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Zyrtec - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : dicloridrato de Cetirizina

Apresentação :

Zyrtec Comprimidos: cartucho contendo comprimidos revestidos, acondicionados em blisters com 12 comprimidos.
Zyrtec Solução Oral: cartucho contendo frasco de vidro âmbar com 120 ml, acompanhado de copo-medida graduado de 10 ml.

Indicação : indicado para o tratamento de rinite alérgica, conjuntivite alérgica, urticária e outros tipos de alergia.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética :

Zyrtec apresenta como substância ativa o dicloridrato de cetirizina, uma droga classificada como anti-histamínica.

Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de substâncias químicas chamadas histaminas, produzidas pelo corpo em resposta à presença de uma alérgeno.

As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais e maior produção de muco, coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações alérgicas.

Ao bloquear sua ação, os anti-histamínicos diminuem os sintomas alérgicos.

O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após a ingestão do produto.

Modo de Usar :

Zyrtec Comprimidos:
A posologia habitual para adultos e crianças com idade superior a 12 anos é de 1 comprimido ao dia, por via oral.

Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida para meio comprimido ao dia.

Zyrtec Solução Oral:
Adultos e crianças a partir de 12 anos: 10 ml (10 mg) uma vez ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml (10 mg) uma vez ao dia, ou 5 ml (5 mg) pela manhã e à noite.
Crianças de 2 a 6 anos: A segurança do uso não está completamente estabelecida. Exclusivamente a critério médico, podem ser prescritos 5 ml (5 mg) uma vez ao dia, ou 2,5 ml (2,5 mg) pela manhã e à noite.
Até o presente, não existem dados que determinem a necessidade de se reduzir a dose nos pacientes idosos.

Nos pacientes com insuficiência renal, a dose a ser administrada deve ser reduzida à metade da posologia usual.

Contra indicação :

O uso de Zyrtec é contra indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, em crianças menores de 2 anos e mulheres que estejam amamentando.

Efeito Colateral :

Os efeitos colaterais são ocasionais, de leve intensidade e transitórias, incluindo sonolência, cefaleia, tontura, agitação, boca seca e desconforto gastrintestinal.

Em alguns pacientes podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo reações dérmicas e angioedema.

Advertências e Precauções

Estudos em voluntários sadios, com ingestão diária de 20 e 25 mg, não revelaram efeitos sobre o estado de alerta ou o tempo de reação.

Entretanto, os pacientes devem ser avisados para não excederem a dose recomendada quando estiverem em atividades que exijam atenção cuidadosa (condução de veículos e uso de máquinas perigosas, por exemplo).

Zyrtec na gravidez e lactação: embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos nos estudos em animais, Zyrtec não deve ser administrado durante a gravidez.

A cetirizina é excretada no leite materno.

Desta forma, o uso de Zyrtec não é recomendado durante o aleitamento materno.

O uso de Zyrtec não é recomendado em crianças menores de 2 anos.

Até o presente, não existem dados que determinem a necessidade de se reduzir a dose nos pacientes idosos.

Interação Medicamentosa :

Embora até o momento não tenham sido relatadas interações com outras drogas, recomenda-se cautela no uso concomitante com depressores do SNC.
Assim como os demais anti-histamínicos, pacientes que estejam em tratamento devem evitar a ingestão excessiva de álcool.
Superdosagem

Superdosagem :

O principal sintoma de superdosagem pode ser sonolência acentuada.

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade maior do que deveria, procure socorro médico imediatamente.

Fórmula :

Zyrtec Comprimidos
Cada comprimido contém:

dicloridrato de Cetirizina ................. 10 mg

Excipientes (lactose, amido de milho, polivinil pirrolidona, estearato de magnésio, água deionizada, eudragite E, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio, talco, diclorometano, álcool isopropílico) q.s.p...................... 1 comprimido

Zyrtec Solução Oral
Cada ml contém:

dicloridrato de Cetirizina ....................1 mg

Veículo ( sol. de sorbitol, glicerina/glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, aroma de banana, para hidroxibenzoato de metila, para hidroxibenzoato de propila, acetato de sódio, ácido acético, água deionizada) q.s.p...................1 ml.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura entre 15-30°C, protegido da luz, calor e umidade.

Aspecto físico

Zyrtec Solução oral - Solução transparente e incolor, Leve sabor adocicado e aroma de banana.
Zyrtec Comprimidos - Comprimidos brancos.

Fabricante :

Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular