Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial.Vários tipos de calculadoras médicasProcure o medicamento pelo princípio ativoProcure o medicamento pela classe terapêuticaMande-nos um e-mail

Zolpidem, 5 mg - Bula

Bula do medicamento hipnótico, do grupo das imidazopiridinas, não-benzodiazepínico, de rápida ação e de curta meia-vida. É utilizado para tratamento da insônia.

Princípio ativo : Tartarato de Zolpidem

Classe Terapêutica: hipnótico.

Apresentação : 5 mg Comprimidos revestidos

Indicação :

O zolpidem é um hipnótico que pertence ao grupo das substâncias benzodiazepina-like. É indicado no tratamento de curto prazo da insônia.

O tratamento com benzodiazepinas e substâncias benzodiazepinas-like apenas é indicado para o tratamento da insônia, se esta for clinicamente grave.

2. Precauções e Cuidados:

Não tome Zolpidem Genthon
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao tartarato de zolpidem ou a qualquer outro componente de Zolpidem Genthon;
-se sofre de algumas formas de fraqueza muscular (miastenia gravis);
-se tem pausas respiratórias enquanto dorme (síndrome de apneia do sono);
-se sofre de fraqueza respiratória grave (insuficiência respiratória);
-se tem uma insuficiência grave do fígado (insuficiência hepática).

O zolpidem não deve ser tomado por crianças nem por adolescentes com menos de 18anos de idade.

Tome especial cuidado com Zolpidem Genthon
Geral
Antes de começar a tomar zolpidem:
- importante ficar a saber qual a causa da sua insônia;
- doenças subjacentes devem ser tratadas.

Se não notar nenhuma melhoria após 7 a 14 dias, deve contatar o seu médico. A não melhoria dos seus problemas de sono, pode indicar que está a sofrer de uma perturbação psiquitrica ou física.

A informação geral acerca dos efeitos observados após o uso de benzodiazepinas e de substâncias benzodiazepina-like (como o zolpidem) ou outros hipnóticos que o médico deve ter em consideração só os seguintes:

Habituação
Depois da utilização repetida de zolpidem, ou de outros hipnóticos, durante algumas semanas, pode ocorrer uma redução no seu efeito.

Dependência

Pode levar a uma dependência física ou psíquica. O risco de dependência aumenta com o aumento da dose e o prolongamento do período de tratamento, e também maior em doentes com uma história de abuso de álcool ou de drogas. Quando a dependência física e desenvolve, a paragem brusca do tratamento é acompanhada por sintomas abstinência.

Sintomas de abastância (insônia Rebound)

Após o tratamento com substâncias hipnóticas ter terminado, pode ocorrer um síndrome passageiro com insônias que podem regressar de uma forma mais intensa (fenômeno rebound). Pode ser acompanhado de outras reações: dores de cabeça ou dores musculares, ansiedade e tenso extrema, nervosismo, confuso, irritabilidade, insônia em casos graves desrealização, despersonalização, alterações auditivas (hiperacúsia), adormecimento e sensão de formigueiro nas extremidades, hipersensibilidade luz,rudos e contato físico , alucinações ou ataques epiléticos.
Importante que esteja consciente da possibilidade da ocorrência destes sintomas deforma a diminuir a sua ansiedade.

Perda de memória (amnésia)

Pode ser induzida a perda de memória (amnésia anterógrada). Esta situaçã ocorre particularmente poucas horas após a toma do medicamento. De forma a reduzir este risco,deve ter a certeza que pode dormir 7 a 8 horas sem interrupções.

Reações psiquiátricas e paradoxais:

Sabe-se que reações tais como o nervosismo, agitação, irritabilidade, agressividade, psicoses (perturbações mentais), acesso de raiva, pesadelos, alucinações, sonambulismo,comportamento não apropriado e outros efeitos adversos no comportamento, podem ocorrer durante o tratamento.

Se este o caso, deve parar de tomar este medicamento. mais provável que estas reações aconteçam nos idosos.

Grupos específicos de doentes:

As benzodiazepinas e as substâncias benzodiazepina-like (como o zolpidem) devem ser administradas com cuidado em:

- Doentes idosos ou debilitados
Devem receber uma dose inferior. Otartarato de zolpidem tem um efeito relaxante muscular. Por este motivo, especialmente os idosos apresentam risco de queda e consequentemente de fractura do osso da anca quando se levantam da cama durante a noite.

- Doentes com insuficiência renal
Embora não seja necessário ajustamento da dose, deve ter-se precaução.

- Doentes com dispneia crônica
está comprovado que as benzodiazepinas podem inibir o centro respiratório. também se deve ter em consideração que a ansiedade e a agitação foram descritos como sinais da dispneia.

- Doentes com história médica de abuso de álcool ou drogas
necessária muita precaução. Estes doentes devem ser observados cuidadosamente durante o tratamento com zolpidem, uma vez que apresentam risco de habituação e de dependência psicológica.

As benzodiazepinas e as substâncias benzodiazepina-like (como o zolpidem) não estão indicadas em:
- doentes com disfunções hepáticas graves. Apresentam risco de danos cerebrais
(encefalopatia);
- tratamento primário de doentes com iluses (psicoses);
- tratamento da depresso ou ansiedade acompanhada por depresso (risco de suicídio).

Interação Medicamentosa:


O zolpidem deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos depressores do sistema nervosa central

A toma simultânea com outros medicamentos pode aumentar o efeito sedativo;
- medicamentos utilizados para o tratamento de doenças mentais (neurolépticos, antidepressivos, antipsicóticos);
- hipnóticos;
- agentes calmantes, tranquilizantes (ansiolíticos/sedativos);
- analgésicos muito eficazes (Analgésicos narcóticos). Pode ocorrer aumento do bem-estar
(euforia), o que pode levar a um aumento da dependência psicológica;

- relaxantes musculares;
- medicamentos para o tratamento de epilepsia (antiepilépticos);
- anestésicos;
- medicamentos usados no tratamento de alergias ou constipações, que também possuem efeitos sedativos (Anti-histamínicos sedativos).

Medicamentos que aumentam a atividade de certas enzimas hepáticas podem diminuir o efeito do Zolpidem Genthon; ex. rifampicina (usada no tratamento da tuberculose).

Estas situações também se aplicam aos medicamentos usados anteriormente ou que venham a ser usados no futuro.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Zolpidem Genthon com alimentos e bebidas
Não consuma álcool durante o tratamento uma vez que este altera e intensifica o efeito do zolpidem de uma forma imprevisível. A capacidade de realizar tarefas que exijam uma concentração aumentada é afetada por esta combinação

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O zolpidem não deve ser tomado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre devido a não existirem disponíveis dados suficientes para avaliar a segurança da administração do zolpidem durante a gravidez e o aleitamento. Embora o zolpidem não tenha causado malformações ou danos em embriões em estudos animais, não foi verificada a segurança durante a gravidez.

Se pretende engravidar enquanto toma zolpidem ou se suspeita que está grávida, deve contatar o seu médico para ele decidir se deve continuar ou alterar o tratamento.

Se o zolpidem for tomado durante um longo período de tempo durante os últimos meses da gravidez, podem ocorrer sintomas de abstinência no recém nascido após o seu nascimento.
Se o zolpidem for tomado devido a raízes médicas até ao fim da gravidez ou durante o parto, o recém nascido pode apresentar redução da temperatura corporal (hipotermia), tensão arterial baixa (hipotenso) e depresso respiratória moderada.

Uma vez que o zolpidem passa para o leite materno em pequenas quantidades, o tartarato de zolpidem não deve ser tomado no período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sonolência, perda de memória, dificuldade de concentração e função muscular afetada podem ter efeitos adversos na capacidade de utilizar máquinas.
Tal também se aplica em maior grau se o número de horas de sono for insuficiente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolpidem Genthon
Zolpidem Genthon contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar Zolpidem Generis.

Modo de Usar:

Tomar Zolpidem Genthon sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos revestidos por película devem ser tomados com um líquido imediatamente antes de deitar.
A dose habitual é:
Adultos
A dose diária recomendada para adultos de 2 comprimidos revestidos por película de tartarato de zolpidem 5 mg (correspondente a 10 mg de tartarato de zolpidem por dia).

- Doentes idosos ou debilitados
A dose inicial recomendada para doentes idosos ou debilitados é de 1 comprimido revestido por película de tartarato de zolpidem 5 mg (correspondente a 5 mg de tartarato de zolpidem/dia).
Esta dose apenas poderá ser aumentada para 2 comprimidos revestidos por película de tartarato de zolpidem 5 mg (correspondendo a 10 mg de tartarato de zolpidem por dia) se a resposta ao tratamento for insuficiente e o medicamento for bem tolerado.

- Doentes com mau funcionamento do fígado
Em doentes com insuficiência hepática recomendada uma dose de 1 comprimido revestido por película de tartarato de zolpidem 5 mg (correspondente a 5 mg de tartarato de zolpidem por dia) Esta dose apenas poderá ser aumentada para 2 comprimidos revestidos por película de tartarato de zolpidem 5 mg (correspondendo a 10 mg de tartarato de zolpidem por dia) se a resposta ao tratamento for insuficiente e o medicamento for bem tolerado.

Dose máxima
A dosagem diária de 2 comprimidos revestidos por película de tartarato de zolpidem 5mg (correspondendo a 10 mg de tartarato de zolpidem por dia), não deve ser excedida.

Crianças e adolescentes
O tartarato de zolpidem 5 mg não deve ser tomado por crianças nem por adolescentes com menos de 18 anos.

Durante quanto tempo deve tomar tartarato de zolpidem 5 mg?
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. Geralmente, pode ser um período de alguns dias até 2 semanas, mas com um máximo de quatro semanas, incluindo o período de redução gradual da dose.

O processo de redução da dose deve ser ajustado individualmente.

Algumas situações podem requerer um prolongamento para Além do tempo máximo do tratamento. O seu médico decidirá após a avaliação do seu estado.

Se tomar mais Zolpidem Genthon do que deveria
Em caso de sobredosagem contate o seu médico imediatamente.

Em caso de sobredosagem apenas com tartarato de zolpidem 5 mg, foi reportada depressão que pode variar entre sonolência extrema a coma ligeiro.

Caso se tenha esquecido de tomar Zolpidem Genthon
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue a tomar tartarato de zolpidem 5 mg da forma que o seu médico lhe prescreveu.

Se parar de tomar Zolpidem Genthon
Como o risco de aparecimento de sintomas de abstinência aumenta após a paragem súbita do tratamento, o seu médico irá aconselhá-lo a terminar o tratamento fazendo uma redução gradual da dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, o tartarato de zolpidem 5 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para a avaliação dos efeitos secundários, as frequências foram definidas do seguinte modo:
Muito frequentes: em mais de 1 em 10 doentes tratados;
Frequentes: em menos de 1 em 10 doentes tratados, mas em mais de 1 em 100 doentes tratados,
Pouco frequentes: em menos de 1 em 100 doentes tratados, mas em mais de 1 em 1000doentes tratados,
Raros: em menos de 1 em 1000 doentes tratados, mas em mais de 1 em 10 000 doentes tratados,
Muito raros: em menos de 1 em 10 000 tratados, incluindo relatos isolados.

Perturbações de Create psiquiátrico

Pouco frequentes: reações paradoxais: agitação, irritabilidade, agressividade, iluses,acessos de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, sonambulismo, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais adversos (estas reações só mais prováveis em doentes idosos), perda de memória (amnésia), que pode estar associada a um comportamento inadequado (ver seco Tome especial cuidado com Zolpidem Genthon).

Uma depresso preexistente pode manifestar-se durante a utilização de benzodiazepinasou das substâncias benzodiazepinas-like.
A utilização de zolpidem (mesmo em doses terapêuticas) pode provocar dependência: a cessão do tratamento pode ter por consequência fenômenos de abstinência ou de rebound (ver seco Tome especial cuidado com Zolpidem Genthon).
Pode ocorrer dependência psíquica. Tem sido relatado abuso em farmacodependência.
diminuição do desejo sexual (líbido).

Doenças do Sistema Nervoso
Frequentes: sonolência durante o dia seguinte, atenuação das emoções, redução do estado de alerta, confuso, fadiga, dor de cabeça.

Afecções oculares
Frequentes:Viso dupla.

Afecções do ouvido e do labirinto
Frequentes: Vertigens, mé coordenação dos movimentos (ataxia).

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: Perturbações gastrointestinais (diarreia, náuseas, vômitos).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Pouco frequentes: reações da pele.

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos e afecções ósseas
Frequentes: Fraqueza muscular.

Outras informações :

Qual a composição de Zolpidem Genthon 5 mg comprimidos revestidos
A substância ativa é o tartarato de zolpidem 5 mg.
Os outros componentes só:
Núcleo: lactose monohidratada, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico tipo
A, hipromelose e estearato de magnésio.

Revestimento: dióxido de titânio (E171), hipromelose e macrogol 400.

Qual o aspecto de Zolpidem Genthon 5 mg comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Zolpidem 5 mg estão disponíveis em:
- embalagens contendo 4, 5, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 e 500 comprimidos acondicionados em blisters.
- frascos contendo 30, 100 ou 500 comprimidos fechados com um sistema prova de crianças.

Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.
Também está disponível no mercado a dosagem de 10 mg de tartarato de zolpidem.

Fabricante :
Genthon GmbH
Groesbeekerweg 1
47559 Kranenburg
Germany


Modo de Conservar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolpidem Genthon após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister. Os primeiros dois dgitos indicam o mês e os ltimos quatro o ano. O prazode validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular