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Zetir - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : dicloridrato decetirizina

Apresentação : Embalagem com 6 a 12 comprimidos revestidos, frascos com 10 e 20 ml para administração em gotas e frascos com 75 ml e 150 ml para a solução oral.

Indicação : Rinite alérgica, conjuntivite alérgica, urticária e outras afecções alérgicas.

Contra indicação :

Pacientes com história de hipersensibilidade a seus componentes. Zetir não é indicado para pacientes com idade inferior a 2 anos, por não haver ainda documentação suficiente de seu uso nessa faixa etária.

Modo de Usar :

Comprimidos revestidos: adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 comprimido de 10 mg, 1 vez ao dia. Crianças de 6 a 12 anos de idade: 5 mg (1/2 comprimido), 2 vezes ao dia ou 10 mg, 1 vez ao dia. Gotas: adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 10 mg (30 gotas), 1 vez ao dia. Crianças de 6 a 12 anos de idade: 10 mg (30 gotas), 1 vez ao dia ou 5 mg (15 gotas), 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos de idade: 5 mg (15 gotas), 1 vez ao dia ou 2,5 mg (7 gotas), 2 vezes ao dia. Solução oral: adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 10 mg (10 ml), 1 vez ao dia. Crianças de 6 a 12 anos de idade: 10 mg (10 ml), 1 vez ao dia ou 5 mg (5 ml), 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos de idade: 5 mg (5 ml), 1 vez ao dia ou 2,5 mg (2,5 ml), 2 vezes ao dia. Até o momento, não existem dados que sugiram necessidade de uma redução na dosagem em pacientes idosos. Em pacientes com insuficiência renal, a posologia de Zetir deve ser reduzida à metade da dose usualmente recomendada. - Superdosagem: em superdosagem (acima de 50 mg em dose única), o sintoma principal pode ser sonolência acentuada. Em crianças pode ocorrer agitação. Até o momento não se conhece antídoto específico para a cetirizina. Deve-se realizar lavagem gástrica e adotar medidas sintomáticas e de suporte, com acompanhamento freqüente dos sinais vitais. Deve ser sempre lembrada a possibilidade de intoxicação por mais de uma droga.

Efeito Colateral :

Efeitos Colaterais :

É geralmente bem tolerado. Reações adversas são ocasionais, de grau leve e transitórias, incluindo: sonolência, cefaleia, tontura, agitação, boca seca e desconforto gastrintestinal. Em pacientes sensíveis, a dose pode ser dividida em 5 mg pela manhã e 5 mg à noite. Em alguns indivíduos, reações de hipersensibilidade podem ocorrer, incluindo reações de pele e angioedema. Em testes objetivos de função psicomotora, a incidência de sedação com cetirizina foi similar à observada com placebo.

Advertências e Preucações

O uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central deve ser feito com cuidado. Estudos em voluntários sãos, com ingestão diária de 20 e 25 mg de cetirizina, não revelaram efeitos sobre o estado de alerta ou o tempo de reação; entretanto, não se deve exceder as doses recomendadas nos pacientes em atividades que exigem atenção cuidadosa (condutores de veículos e usuários de máquinas perigosas, por exemplo). Nos pacientes com insuficiência renal, a dose de cetirizina deve ser reduzida. Zetir nas doses terapêuticas preconizadas não demonstrou potencializar os efeitos do álcool (nível alcoólico sangüíneo de 0,8 g/l). Entretanto, recomenda-se precaução. Uso durante a gravidez e lactação: embora não existam evidências de efeitos teratogênicos nos estudos em animais, Zetir não deve ser administrado durante a gravidez. A paciente deve ser alertada para que, caso venha a engravidar ou deseje engravidar durante o tratamento, comunique isso ao seu médico, que decidirá sobre a necessidade de interrupção da droga. O dicloridrato de cetirizina é excretado no leite materno. Assim, o uso de Zetir não é recomendado durante o aleitamento materno. Uso pediátrico: não estão estabelecidas até o momento a eficácia e a segurança do uso de Zetir em crianças com idade inferior a 2 anos. - Interações Medicamentosas:: até o momento não foram demonstradas interações com outras drogas. Estudos com diazepam e cimetidina não evidenciaram interações com a cetirizina. Entretanto, é recomendável cautela no uso concomitante com depressores do SNC. A exemplo de outros anti-histamínicos, recomenda-se evitar ingestão excessiva de álcool durante o tratamento.

Fórmula :

Fórmula por comprimido: dicloridrato decetirizina 10 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Fórmula por 1 ml (30 gotas): dicloridrato de cetirizina 10 mg. Excipientes. q.s.p. 1 ml. Fórmula por 5 ml de solução oral: dicloridrato de cetirizina 5 mg. Excipiente q.s.p. 5 ml.

Fabricante :

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Rua Michigan, 735
São Paulo – SP
CNPJ: 56.998.701/0001-16

Taboão da Serra – SP
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Sob licença de: Grupo Ferrer Barcelona - Espanha


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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