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Zeldilon 5% - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Minoxidil

Apresentação : Zeldilon 5% apresenta-se sob a forma de soluo cutânea, em frasco com 60 ml ou com
100 ml.

Indicação :

Zeldilon 5% É um medicamento que contêm minoxidil, uma substância que pertence aogrupo dos medicamentos utilizados em dermatologia.

Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de cabelo parcial ou geral)androgenética e da areata.

Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica, apenas no couro cabeludo.

2. ANTES DE UTILIZAR ZELDILON 5%

Não utilize Zeldilon 5%
- se tem alergia à substância ativa (minoxidil) ou a qualquer outro componente de
Zeldilon 5% (ver na seco 6 "Qual a composição de Zeldilon 5%");
- se tem outros problemas dermatológicos no couro cabeludo;
- se está a aplicar outro medicamento local.

Tome especial cuidado com Zeldilon 5%
Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, nas seguintes situações:

- se tem história de doença coronária, arritmias cardíacas, insuficincia cardíacacongestiva ou anomalias vasculares cardíacas ou qualquer outra cardiopatia. Nestascircunstâncias Deverá ser o ser médico a decidir se deve utilizar Zeldilon 5%;
- se tem hipertenso, e se está sob tratamento com anti-hipertensores

Ao utilizar Zeldilon 5% com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de Interações Medicamentosas: associadas ao uso de minoxidil porvia cutânea. Embora não tenha sido clinicamente demonstrado, há possibilidade de o
Zeldilon 5% potenciar a hipotenso ortostática (baixa da tenso arterial quando se levantada posio sentada ou deitada) em doentes que estejam medicados com outrosvasodilatadores perifricos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez ou aleitamento, excepto por indicação expressa do seu médico. Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar duranteo tratamento com Zeldilon 5%.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Zeldilon 5% não afecta a capacidade de conduzir veículos ou outrasmáquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Zeldilon 5%
Zeldilon 5% contêm propilenoglicol que pode causar irritao cutânea.

3. COMO UTILIZAR ZELDILON 5%

Utilizar Zeldilon 5% sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea (uso externo), apenas nocouro cabeludo.

A dose recomendada é de 1 ml de soluo cutânea, aplicada 2 vezes por dia (de manhã e
à noite).

Importante: a dose diária total não deve ultrapassar 2 ml (ou seja, 1 ml à noite e 1 ml demanhã).

Modo de Administração

Pressione 5 vezes o doseador para obter o equivalente a 1 ml de soluo. Coloque estaquantidade soluo no centro da rea afectada e espalhe por toda a regio calva,massajando com os dedos.

Lave cuidadosamente as mos após cada aplicação .

Zeldilon 5% deve ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo secos.
Não utilize secador com ar quente para acelerar a evaporação da soluo. O calor podediminuir a eficácia do produto.

Importante: Não utilize Zeldilon 5% noutras zonas do corpo e evite o contacto do produtocom os olhos ou outras zonas sensíveis. Durante o tratamento, deve lavar a cabeça comum shampoo suave, com a frequência habitual e não deve aplicar outro produto sobre ocouro cabeludo.

Duração do tratamento
Pode ser necessário aplicar Zeldilon 5%, durante 4 a 8 meses (ou mais) para observar ocrescimento do cabelo. Se verificar crescimento do cabelo continue a aplicar Zeldilon 5%para manter o efeito.

Se utilizar mais Zeldilon 5% do que deveria
Não há registos de sobredosagem com o minoxidil, quando aplicado por via cutânea.

No entanto, a ingestão acidental de Zeldilon 5% pode ocasionar efeitos sistêmicosrelacionados com a aco vasodilatadora do minoxidil. Os sinais e sintomas desobredosagem serão provavelmente cardiovasculares, associados a reteno de fluidos etaquicardia.

Caso tenha ingerido acidentalmente a soluo cutânea deve dirigir-se imediatamente auma unidade hospitalar para tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zeldilon 5%
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Tente utilizar diariamente o medicamento. No entanto, se se esqueceu de utilizar umadose, Deverá utilizá-la assim que se lembrar, seguindo depois o esquema habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Zeldilon 5% pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

O efeito indesejável mais referido prurido no couro cabeludo.

As reações adversas que podem ocorrem com pouca frequência, so: dermatite irritativa
(rubor, descamao e sensao de queimadura), reações alérgicas não especficas,urticária, rinite alérgica, inchao facial.

Adicionalmente, pode ocorrer, raramente, dermatite alérgica de contacto, foliculite,hipertricose não desejada e seborreia.

Caso ocorram reações dermatológicas graves, deve suspender o tratamento e condultar oseu médico.

5. COMO CONSERVAR ZELDILON 5%

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zeldilon 5% após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Zeldilon 5%
A substância ativa é o minoxidil. Cada mililitro de soluo cutânea contêm 50 mg deminoxidil.
Os outros componentes so: propilenoglicol, etanol e água purificada.

 

Fabricante .

Zeler farmacêutica Comrcio e Indústria, Lda.
Rua Sebastio e Silva, 56
2745-838 Massam

Portugal
Tel: 214389460
Fax: 214389490

Fabricante

Lecifarma Especialidades farmacêuticas e Produtos Galúnicos, Lda.
Vrzea do Andrade Cabeo de Montachique
2670-741 Loures
Portugal


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.