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Zart 50 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : losartana potássica

Apresentação : Comprimidos revestidos, 50 mg. Embalagens contendo 15 e 30 comprimidos.

Indicação :

Zart (losartana potássica) é indicada para o tratamento da hipertensão. Zart (losartana potássica) é indicada para o tratamento da insuficiência cardíaca, quando o tratamento da ECA não é mais considerado adequado. Não é recomendada a troca do medicamento Zart (losartana potássica) em pacientes com insuficiência cardíaca que estejam estabilizados com inibidores da ECA.

Contra indicação :

Este medicamento é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a losartana potássica e/ou demais componentes da formulação. Informe ao seu médico se está tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio.

Modo de Usar :

Zart (losartana potássica) pode ser administrada com ou sem alimentos.

1) hipertensão: A dose usual inicial e de manutenção terapia é de 50 mg uma vez ao dia, para a maioria dos pacientes. O efeito antihipertensivo máximo é obtido de 3 à 6 semanas após o início da terapia. Alguns pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para 100 mg uma vez ao dia. Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com altas doses de diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia (vide item “Precauções e Advertências”).

Não há necessidade de ajuste posológico inicial para pacientes idosos ou para pacientes com insuficiência renal, inclusive pacientes em diálise. Deve ser considerada a utilização de uma dose mais baixa para pacientes com histórico de insuficiência hepática (vide tem Precauções e Advertências”). Zart (losartana potássica) pode ser administrada com outros agentes antihipertensivos.

2) Insuficiência cardíaca: A dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. geralmente, a dose deve ser titulada em intervalos semanais (isto é, 12,5 mg/dia, 25 mg/dia, 50 mg/dia) até a dose usual de manutenção de 50 mg uma vez ao dia, de acordo com a tolerabilidade do paciente.

Efeito Colateral :

Efeitos Colaterais :

Losartana potássica tem sido bem tolerada em estudos clínicos controlados de hipertensão e insuficiência cardíaca. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: tonturas, hipotensão, aturgimento, erupções cutâneas e urticárias. Informe ao seu médico sobre qualquer problema que possa apresentar ou ter apresentado e sobre qualquer tipo de alergia. Se ocorrer reação alérgica como edema de lábios, garganta e/ou língua, que dificulte a respiração ou a ingestão de líquidos e alimentos, interrompa o tratamento com losartana potássica e entre imediatamente em contato com o seu médico.

Informe também se você apresentou recentemente vômitos ou diarreia em excesso.

Informe ao seu médico se você tem doença hepática ou renal.

Advertências e Preucações

Hipersensibilidade: angioedema; hipotensão e desequilíbrio hidro/eletrolítico em pacientes que apresentam depleção de volume intravascular (por exemplo, aqueles tratados com altas doses de diuréticos), pode ocorrer hipotensão sintomática. Essas condições devem ser corrigidas antes da administração de zart (losartana potássica), ou deve-se utilizar uma dose inicial mais baixa (vide item “posologia e Administração”).

Insuficiência hepática - com base em dados de farmacocinética que demonstram aumentos significativos das concentrações plasmáticas de zart (losartana potássica) em pacientes cirróticos, deve-se considerar doses mais baixas em pacientes com histórico de insuficiência hepática.

Insuficiência renal: como conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina, foram relatadas, em indivíduos suscetíveis, alterações na função renal, inclusive insuficiência renal, essas alterações podem ser reversíveis com a descontinuação da terapia.outros fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar as taxas de uréia sangüínea e creatinina sérica em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria de rim único. foram relatados efeitos similares com losartana potássica; essas alterações da função renal podem ser reversíveis com a descontinuação da terapia.

Insuficiência cardíaca: a substituição de um inibidor da eca por zart (losartana potássica) em pacientes com insuficiência cardíaca estável não foi adequadamente estudada. o uso concomitante de losartana potássica e inibidores da eca não foi adequadamente estudado.

Gravidez: quando utilizados durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez, os fármacos que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos e até morte do feto em desenvolvimento. quando houver confirmação de gravidez, o tratamento com zart (losartana potássica) deve ser suspenso o mais rapidamente possível. Embora não haja experiência com a utilização de zart (losartanapotássica) em mulheres grávídas, estudos realizados com losartana potássica em animais demonstraram danos e morte do feto e do recém nascido; acredita-se que isto ocorra por um mecanismo farmacologicamente mediado pelos efeitos no sistema renina-angiotensina. em humanos, a perfusão renal fetal, que depende do desenvolvimento do sistema renina-angiotensina, começa no segundo trimestre; assim, o risco para o feto aumenta se zart (losartana potássica) for administrado durante o segundo ou o terceiro trimestres da gravidez.

Nutrizes: Não se sabe se zart (losartana potássica) é excretado no leite humano. Uma vez que muitas drogas são excretadas no leite humano e, devido ao potencial de efeitos adversos para o lactente, deve-se optar por suspender a amamentação ou o tratamento com zart (losartana potássica), levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada nos perfis de eficácia e segurança da losartana potássica.

Superdosagem :

Os dados disponíveis sobre a superdosagem em seres humanos são limitados. As manifestações mais prováveis de superdosagem seriam hipotensão e taquicardia; bradicardia poderia ocorrer por estimulação parassimpática (vagal). Se ocorrer hipotensão sintomática, deve-se instituir tratamento de suporte. Nem losartana potássica, nem o seu metabólito ativo podem ser removidos da
circulação por hemodiálise.

Fórmula :

Cada comprimido contém 50 mg de losartana potássica.

Excipientes presentes em 1 comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hidroxipropilmetilceluse / polietilenoglicol e dióxido de titânio.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de Zart (losartana potássica) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

uso adulto

uso oral

Interação Medicamentosa :

Nos estudos clínicos de farmacocinética realizados com hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina, fenobarbital, cetoconazol e eritromicina não foram identificadas Interações Medicamentosas: de importância clínica. houve relatos de redução dos níveis do metabólito ativo pela rifampicina e pelo fluconazol. não foram avaliadas as conseqüências clínicas dessas interações. a exemplo do que ocorre com outros fármacos que bloqueiam a angiotensina ii ou seus efeitos, o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal que contém potássio pode resultar em aumento do potássio sérico. o efeito anti-hipertensivo da losartana, a exemplo do que ocorre com outros anti-hipertensivos, pode ser atenuado pelo antiinflamatório não esteroidal, indometacina.

Fabricante :

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
SAC 0800-704-3876
euroatende@eurofarma.com.br
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina, Aciclovir, Aires, Algiprofen, Amoxicilina, Amplacilina, Anastrozol, Andolba, Anginorub, Benzetaci, Bromazepam, Calfolin, Cefadroxil, Cefalexina, Cefazol, Cefotax, Ceftazidima, Cetoprofeno, Ciprocin, Cisplatex, Citab, Citavir, Closecs, Debei, Dexalgen, Digestbem, Diupress, Diurisa, Doxina, Equitam, Etopos, Fisiofer, Flusan, Fluxene, Helmiben, Hiperex, Inotam, Lamivudina, Lento C, Locoid, Lorium, Mantidan, Mecacin, Mepraz, Micotrizol, Minilax, Mucodestrol, Mud, Nistatina, Norelbin, Omnic 04, Paclitax, Paracetamol, Pipurol, Pondera, Proflan Comprimidos, Proflan Creme, Rubina, Selene, Siludrox, Simeco Plus, Stimulance Multi Fiber, Subitan, Superhist, Vagitrene, Vagivit, Vasativ, Wycillin, Zart 50 mg, Zart H, Zart, Zidix, Zina 5 mg, Zina,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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