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Wellbutrin XL - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : cloridrato de bupropiona

Apresentação : Wellbutrin XL é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação prolongada contendo 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiona, embalados em cartuchos contendo 7 ou 30 comprimidos.

Indicação : Wellbutrin XL é um medicamento indicado para tratar depressão.

Contra indicação :

Não use Wellbutrin XL:
- Se você é alérgico ao Wellbutrin XL, bupropiona, ou qualquer outro componente dos comprimidos de Wellbutrin XL.
- Se você está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona, como o Zyban .
- Se você tem diagnóstico de epilepsia.
- Se você tem algum distúrbio de alimentação, ou já teve (por exemplo, bulimia ou anorexia).
- Se você é um etilista inveterado que parou de beber a pouco tempo, ou está tentando parar de beber.
- Se você parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou se você irá parar de usá-los enquanto usa Wellbutrin XL.
- Se você tem tomando outros medicamentos para depressão chamados inibidores da MAO nos últimos 14 dias.
- Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar Wellbutrin XL.

Modo de Usar :

A dose usual recomendada para a maioria dos adultos é de um comprimido de 150 mg por dia. Seu médico pode aumentar sua dose para 300 mg por dia, caso sua depressão não melhore após várias semanas. Não tome mais do que um comprimido de uma vez. As doses devem ser tomadas com pelo menos 8 horas de intervalo.
Pacientes que estavam em tratamento com Wellbutrin SR A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de Wellbutrin SR (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com Wellbutrin XL 300 mg uma vez ao dia.

Seu médico pode alterar sua dose:
- se você tem alterações nos rins ou no fígado;
- se você tem mais de 65 anos.

Efeito Colateral :

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Convulsões ou ataques epilépticos
Aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas tomando a dose máxima de Wellbutrin XL está sob risco de ter uma convulsão. A chance de isto acontecer é maior se você tomar uma grande quantidade, se você usar certos medicamentos, ou se você já tem propensão a ter convulsões. Converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.
Reações alérgicas
Algumas pessoas podem ter reações alérgicas a Wellbutrin XL, isso inclui:
- placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária na pele. Algumas reações alérgicas deste tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos;
- chiado no peito ou dificuldade para respirar;
- inchaço das pálpebras, lábios ou língua;
- dor nas articulações ou muscular;
- desmaio.
Se você tiver qualquer sinal de reação alérgica contate seu médico imediatamente. Não tome mais comprimidos.
Distúrbios do sono
O efeito colateral mais comum em pessoas que usam Wellbutrin XL é dificuldade para dormir. Se você achar que seu sono está alterado, tente não tomar Wellbutrin XL próximo da hora de dormir. Se você usa dois comprimidos por dia, tome um logo pela manhã cedo, e o outro na parte da tarde. Lembre-se do intervalo de 8 horas entre os comprimidos.

Outros efeitos colaterais comuns (afetam entre 1 a 10, a cada 100 pessoas)
- dor de cabeça, febre, tontura, coceira, sudorese, erupção cutânea, urticária;
- tremores;
- sentimento de depressão ou ansiedade, sentindo-se agitado ou com dificuldade para se concentrar;
- boca seca, dor abdominal, enjôo, vômito, constipação intestinal, mudança no gosto da comida.

Efeitos colaterais incomuns (afetam menos de que 1, a cada 100 pessoas)
- dor no peito, fraqueza, cansaço;
- confusão;
- batimento cardíaco acelerado;
- mudanças na pressão sanguínea, rubor;
- perda de apetite, perda de peso;
- zumbido no ouvido, distúrbios da visão.

Efeitos colaterais raros (afetam menos de 1, a cada 1.000 pessoas)
- palpitações, desmaio;
- sentindo-se irritadiço ou hostil, sentindo-se estranho (despersonalização), percebendo coisas que não são reais (alucinações), sonhos estranhos, dormência, perda de memória;
- amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia), que pode ser causado por um aumento das enzimas do fígado;
- convulsões, movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora;
- reações alérgicas graves (ver em Reações Alérgicas);
- mudanças nos níveis sanguíneos de açúcar;
- vontade de urinar maior ou menor que o usual.

Caso você apresente algum desses efeitos colaterais, fale com seu médico. Se você sentir qualquer efeito colateral não mencionado aqui, por favor avise seu médico.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso informe o seu médico.

Advertências e Precauções

Fale com seu médico
- Se você já teve um ataque epiléptico ou uma convulsão no passado.
- Se você tem um tumor no cérebro.
- Se você tem alterações nos rins ou no fígado.
- Se você bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente.
- Se você tem diabetes, e por isso usa insulina ou comprimidos.
- Se você teve algum outro problema mental além de depressão.
- Se você já teve um trauma grave na cabeça.
- Se você tem mais de 65 ou menos de 18 anos.
- Se você está grávida ou pretendendo engravidar.
Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico novamente antes de tomar Wellbutrin XL. Ele pode recomendar alguma atenção especial, ou outro tratamento.

Habilidade de dirigir e operar máquinas
Se Wellbutrin XL faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Superdosagem :

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Além dos efeitos mencionados na seção “Efeitos Colaterais :” , a superdosagem pode causar efeitos como sonolência, perda de conciência, alterações no eletrocardiograma por distúrbios de condução (incluindo prolongamento do segmento QRS) ou arritmias. Foram descritos casos de ingestão aguda de doses até 10 vezes maiores que as doses terapêuticas máximas.
Tratamento: no caso de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. Assegurar uma adequada oxigenação e ventilação. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado. Não se conhece nenhum antídoto específico para a bupropiona.

Fórmula :

Cada comprimido de Wellbutrin XL contém:
cloridrato de bupropiona...................................................150 mg ou 300 mg
Excipientes: q.s.p. .............................................................1 comprimido
Excipientes: (álcool polivilínico, gliceril behenato, etilcelulose, povidona, polietilenoglicol, eudragit l-30 d-55, dióxido de silício e citrato de trietila)

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente entre 15° e 30°C.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Interação Medicamentosa :

Se você está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por sua própria conta, avise seu médico. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.
Se você tem tomado outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO nos últimos 14 dias, avise seu médico ANTES de usar Wellbutrin XL. Alguns medicamentos não devem ser misturados com Wellbutrin XL. Alguns deles podem aumentar as chances de convulsões. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos colaterais.
Bebidas alcoólicas Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Wellbutrin XL. Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com Wellbutrin XL, ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com
seu médico sobre isso antes de usar Wellbutrin XL.
Testes laboratoriais
Wellbutrin XL pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Wellbutrin XL.
Pode haver um risco maior que o normal de você ter uma convulsão
- Se você tomar outros medicamentos para depressão.
- Se você tomar teofilina para asma, ou uma doença pulmonar.
- Se você tomar tramadol, um analgésico.
- Se você tem tomado tranquilizantes ou sedativos, ou se você for parar de tomá-los enquanto está usando Wellbutrin XL.
- Se você tomar estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite.
Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar Wellbutrin XL.

Pode haver um risco maior que o normal de outros efeitos colaterais
- Se você tomar certos outros medicamentos para depressão.
- Se você tomar medicamentos para tratar Doença de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina).
- Se você tomar medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
- Se você tomar ciclofosfamida ou ifosfamida, normalmente usadas para tratar câncer.
- Se você tomar beta-bloqueadores.
- Se tomar medicamentos para arritmia cardíaca.
- Se você usar adesivos de nicotina para parar de fumar.
Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar Wellbutrin XL.

Fabricante :

Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aas 150, Aeroflux, Aerolin Comprimido, Aerolin Spray, Aerolin Xarope, Aerolin, Aerotide, Agenerase, Alkeran, Altargo, Amoxil 500 mg, Amoxil 500 mg, Amoxil BD, Amoxil, Antak 300 mg, Antak 150 mg, Antak, Atenol, Atinac, Aturgyl, Augmentin Duo Comprimidos, Augmentin Duo, Augmentin ES, Augmentin SR, Augmentin, Biovir, Calpol, clavulin BD, clavulin, clotan, Dequadin, Fisohex_ii, Flixonase, Fluarix, Flutivate, Fortaz, Fraxodi, Havrix, Hiberix, Imigran solução, Imigran, Imigranradis, Imuran, Infanrix, Lacipil, Lamictal, Lanoxin, Lanvis, Leite Magnésia, Lidosporin, Loncord, Marevan, Mebenix, Naramig, Nimbium, Nimovas, Niquitin CQ 2, Niquitin, Otosporin, Panadol Extra, Panadol, Pronazol, Pylorid, Relifex 500 mg, Relifex, Ridaura, Seretide, Seroxat 20, Seroxat, Valtrex, Varilrix, Wellbutrin SR 150 mg, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL 150 mg, Wellbutrin XL 300 mg, Wellbutrin XL, Wellbutrin xr, Welleferon, Zantac, Zeffix, Zentel, Ziagenavir, Zinacef-750-mg, Zinacef, Zinnat 125 mg, Zinnat Suspensão, Zinnat, Zofran, Zovirax 200 mg, Zovirax 250 mg, Zovirax 400 mg, Zovirax, zyban, Zyloric, zyrtec


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular