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Vessel- Cápsula Mole - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Sulodexida

Apresentação : Cápsula mole

Indicação :

O Vessel é indicado para o tratamento de patologias vasculares com risco trombtico:

- Doença arterial perifrica obstrutiva

- Insuficincia venosa crônica

Contra indicação :

O Vessel está contra indicado em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes, heparina, heparinodes ou outros glicosaminoglicanos (GAGs) e em doentes com doença ou diátese hemorrágica.

EFEITOS secundáriOS VESSEL

Efeitos indesejáveis relatados após Administração de Vessel, cápsulas moles: Pouco comuns: náuseas, vômitos, dispepsia e epigastralgia. Raros: diarreia, cefaleias, vertigens e rash.

Todos os efeitos indesejáveis detectados não mencionados neste folheto, deverão ser comunicados ao seu médico ou ao seu farmacêutico.

Interações Medicamentosas:

O Vessel pode aumentar o efeito anticoagulante da heparina ou de anticoagulantes orais, se administrado concomitantemente.

Advertências e Precauções ESPECIAIS DE utilização

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Antes do incio do tratamento Deverá ser verificado o prazo de validade na embalagem.

Nas doses recomendadas o Vessel normalmente não induz uma coagulao sistêmica substancial mesmo quando administrado por via parentérica. No entanto, no caso de tratamento anticoagulante concomitante, recomenda-se a análise periódica dos parâmetros de coagulao sanguínea.

Devem ser tomadas precauções nos doentes com risco aumentado de complicação hemorrágica.

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Como precauo, a administração de Vessel não está recomendada durante a gravidez e aleitamento.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUO E utilização DE máquinaS

O Vessel não interfere com a capacidade de conduo de veículos e de uso de máquinas.

EFEITOS NOS IDOSOs

Não há necessidade de adaptao posológica nos idosos.

POSOLOGIA VESSEL

A posologia aconselhada :

Vessel, cápsulas moles: 1 a 2 cápsulas, 2 vezes por dia via oral, fora das refeições.

Doena arterial perifrica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulao parentérica, por 15 20 dias e continuar com a formulao oral por mais 6 meses.

Insuficincia venosa crônica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulao parentérica, por 15 20 dias e continuar com a formulao oral por mais 30 40 dias. O esquema teraPóutico completo deve ser efectuado, pelo menos, 2 vezes por ano.

A posologia indicada pode ser alterada de acordo com o critério do médico.

Não existe evidência de risco de hemorragia após sobredosagem de Vessel administrado oralmente.

OMISSO DE UMA OU MAIS DOSES

Quando forem omitidas uma ou mais doses, o medicamento Deverá continuar a ser administrado conforme prescrito.

PRECAUções ESPECIAIS DE CONSERVAO

Conservar a temperatura inferior a 30 C

PRAZO DE VALIDADE

5 anos quando armazenado na embalagem original.

Excipientes: Lauroil sarcosinato de sódio, slica hidratada coloidal, triglicridos, gelatina, glicerol, para-hidroxibenzoato de etilo (E 214), para-hidroxibenzoato de propilo (E 217), dióxido de titânio (E 171), xido de ferro vermelho (E 172).

FORMA farmacêuTICA

Cápsula mole

Fabricante :

BIOSaúde PRODUTOS farmacêuTICOS, S.A. Rua Ramalho Ortigo, 45-A 1070-228 LISBOA

CATEGORIA fármaco-terapêutica

Classe terapêutica : 4.3 Anticoagulantes e antitrombticos.

4.3.1 Anticoagulantes.

4.3.1.1 Heparinas Classificação ATC: B01AB11

Vessel É um agente antitrombtico que Atua a múltiplos níveis. O seu médico prescreveu-lhe este medicamento para tratar a sua doença vascular e prevenir o seu agravamento. O Vessel possui uma aco inibitéria dupla em dois factores sanguíneos responsveis pela formao e crescimento de trombos em situações patológicas tais como as que o afectam neste momento. Para Além disso, o Vessel tem a capacidade de desencadear a ativao do sistema fibrinoltico endgeno que naturalmente lisa os

trombos quando estes se formam. O Vessel também protege as paredes dos vasos sanguíneos e melhora a circulao do sangue, que se encontra alterada nas doenças vasculares.

Vessel, cápsulas moles, apresenta-se em blisters de PVC-PVDC/Alu-PVDC termoselados, embalados em caixas de cartolina contendo 2 blisters de 25 cápsulas, para administração oral


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.