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Vesicare 5 mg / 10 mg - Bula

Bula do medicamento apresentado sob a forma de comprimido revestido por película, composto por succinato de solifenacina, utlizado no tratamento de bexiga instável (ou bexiga hiperativa).

Princípio ativo : Succinato de solifenacina

Apresentação : 5 mg / 10 mg - Comprimidos revestidos por película

O Vesicare 5 mg é um comprimido redondo, amarelo claro e marcado com “150″.

O Vesicare 10 mg é um comprimido redondo, cor-de-rosa claro e marcado com “151″.

Cada embalagem contêm 10 comprimidos por blister. Cada cartonagem contêm 1 ou mais blisteres de 10 comprimidos.

Indicação :

O Vesicare é utilizado para o tratamento da bexiga instável (ou bexiga hiperativa), incluindo a necessidade de correr para a casa de banho sem aviso prévio, a necessidade de ir casa de banho muito frequentemente, quando se molha porque não chegou casa de banho a tempo.

Como funciona o Vesicare?

Após a toma de comprimidos Vesicare, a substância ativa solifenacina libertada no nosso corpo. A solifenacina É um agente anticolinérgico que reduz a atividade da bexiga hiperativa.

Antes de Tomar:

Não tome o Vesicare:

  • se tem hipersensibilidade (alergia) solifenacina ou a qualquer outro ingrediente do Vesicare;
  • se sofre de reteno urinária (urina que permanece na bexiga devido ao impedimento da sua expulso);
  • se sofre de glaucoma (presso arterial nos olhos, com perca gradual da viso), que esteja insuficientemente controlada;
  • se sofre de miastenia grave (uma desordem da função neuromuscular);
  • se sofre de megacólon tóxico (dilatação aguda do cólon associada a colite amebiana ou ulcerosa);
  • se está sujeito a hemodiálise;
  • se sofre de doença hepática grave;
  • se sofre de uma doença renal grave ou de uma doença hepática moderada e está a ser tratado com medicamentos que possam inibir a remoo da solifenacina do seu corpo (por exemplo, o cetoconazol).
  • Tome especial cuidado com o Vesicare:

  • se sofre de obstruo da bexiga ou se tem dificuldade em urinar (um fluxo de urina fraco). Teve o risco de acumulação de urina na bexiga (reteno urinária); se tem uma obstruo do trato gastrointestinal;
  • se tem um risco aumentado de atividade reduzida do trato gastrointestinal;
  • se tem uma doença renal grave;
  • se tem uma doença hepática moderada;
  • se está a ser tratado com medicamentos que possam inibir a remoo da solifenacina do seu corpo.
  • Informe o seu médico se qualquer uma das situações lhe é aplicável ou foi aplicável no passado.

    Ao tomar o Vesicare com alimentos e bebidas:

    O Vesicare pode ser tomado com ou sem alimentos.

    Gravidez

    Não existem dados suficientes sobre o uso da solifenacina em mulheres grávidas. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

    Aleitamento

    A utilização do Vesicare deve ser evitada durante a amamentação. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    O Vesicare pode provocar viso turva e menos frequentemente sonolência e fadiga. Portanto, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poderá ser afetada.

    Informações importantes sobre alguns ingredientes do Vesicare:

    Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.

    Interação Medicamentosa:

    Tome nota: As observações que se seguem podem também ser relevantes para medicamentos utilizados num passado recente ou num futuro próximo. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

    Se utiliza o Vesicare em combinado com outros fármacos anticolinérgicos, o efeito e os efeitos adversos de ambos os fármacos podem ser aumentados.

    Os agonistas dos receptores colinérgicos podem reduzir o efeito do Vesicare.

    O Vesicare pode reduzir o efeito dos fármacos que estimulam a motilidade do trato

    gastrintestinal, tais como a metoclopramida ou o cisapride.

    Se utiliza o Vesicare em combinado com fármacos que diminuem a remoo da solifenacina do corpo (por exemplo, o cetoconazol), a sua dose deve ser limitada a 5 mg por dia.

    Se tem uma doença renal grave ou uma doença hepática moderada, não deve utilizar o Vesicare em combinado com fármacos que diminuem a remoo da solifenacina do corpo (por exemplo, o cetoconazol).

    Modo de Usar:

    Tomar sempre o Vesicare de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada 5 mg uma vez por dia, a não ser que o seu médico o tenha instruído a tomar 10 mg uma vez por dia. O Vesicare deve ser tomado oralmente e engolido inteiro com fluidos. Pode ser ingerido com ou sem alimentos. Não esmagar os comprimidos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso que o Vesicare é demasiado forte ou demasiado fraco.

    Superdosagem:

    Se tomou demasiados comprimidos procure ajuda médica o mais rapidamente possível. Se, por acidente, crianças tomaram o Vesicare procure imediatamente ajuda médica. Os sintomas da sobredosagem podem ser: dor de cabeça, boca seca, tonturas, sonolência e viso turva. Os sintomas de sobredosagem grave podem ser: alucinações, excitação pronunciada, convulsões, problemas de respiração (insuficiência respiratória), aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), reteno urinária e dilatação das pupilas (midríase).

    Caso se tenha esquecido de tomar o Vesicare:

    Se se esqueceu de tomar um comprimido hora habitual, tome assim que se lembre, a não ser que seja hora de tomar a próxima dose. Não tome mais do que uma dose diária. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Efeitos da interrupção do tratamento com Vesicare:

    Se parou de tomar o Vesicare, os seus sintomas de bexiga hiperativa podem voltar ou piorar. Consulte sempre o seu médico se considera parar o tratamento.

    Efeitos secundários

    Como todos os medicamentos, o Vesicare pode ter efeitos secundários.

    O Vesicare pode causar os seguintes:

    Muito frequentes (em mais de 10% dos doentes):

  • boca seca (11% a 5 mg uma vez por dia e 22% a 10 mg uma vez por dia)
  • Frequentes (1 a 10% dos doentes)

  • obstipação
  • náusea
  • dispepsia
  • dor abdominal
  • viso turva
  • Pouco frequentes (0.1 a 1% dos doentes)

    Raros (menos de 0.1% dos doentes)

  • Reteno urinária
  • Obstruo do cólon
  • Ocluso fecal
  • Muito Raros (menos de 0.01% dos doentes)

  • Alucinações
  • Tonturas
  • Dores de cabeça
  • vômitos
  • Prurido
  • Erupção cutânea urticária
  • Se alguns destes efeitos secundários se tornarem incômodos ou se sofre de outros efeitos secundários não mencionados nesta bula enquanto toma este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.

    Fabricante :

    Astellas Farma, Ltda.

    Endereço: Torre B Vila Almeida, 04794-000, Av. Nações Unidas, 14171 - Brooklin Paulista, São Paulo - State of São Paulo, 04730-090
    Telefone: (11) 3027-4500

    Para registrar uma suspeita de reação adversa, entre em contato com Nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) que atende no número 0800 600 70 80, no horário comercial de segunda-feira a sexta-feira.

    Modo de Conservar:

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.

    Não utilize o Vesicare após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e blister.

    Após a primeira abertura dos frascos, o prazo de validade é de 6 meses. Manter o recipiente bem fechado.

    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

    Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular