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Vertizan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de Flufenazina.

Apresentação : Comprimidos 10mg : Caixa com 50 comprimidos.

Indicação : Profilaxia da enxaqueca clssica (com aura) ou comum (sem aura). Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por distúrbios funcionais do sistema vestibular.

Efeito Colateral :

As reações mais frequentes so sonolência e/ou fadiga (20%), geralmente transitérias, e ganho de peso (e/ou aumento de apetite) (11%). As seguintes reações adversas podem ser observadas durante o tratamento a longo prazo.
Depresso, com risco mais importante em mulheres com antecedentes depressivos.
Sintomas extrapiramidais (Bradicinesia, rigidez, acatisia, discinesia orofacial, tremor), com risco mais importante em idosos.
Outras reações adversas menos frequentes so:
Gastrintestinal: pirose, náusea, dor abdominal.
Sistema Nervoso Central (SNC): insônia, ansiedade.
Outros: galactorria, boca seca, dores musculares e rash cutâneo.

Modo de Usar :

Profilaxia da enxaqueca
Tratamento inicial: Iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10 mg/dia, ao deitar, para pacientes com menos de 65 anos e com É comprimido (5 mg) para pacientes com mais de 65 anos de idade. Se durante o tratamento sintomas depressivos, extrapiramidais ou outras reações adversas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. Se após 2 meses de tratamento não se observar melhora significativa o tratamento também deve ser interrompido.
Tratamento de manuteno: Se o paciente responder satisfatoriamente e um tratamento de manuteno for necessário, a dose deve ser reduzida da seguinte forma: o paciente tomaré a mesma dose diária durante 5 dias por semana e faré um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o medicamento. Mesmo que o tratamento profiltico de manuteno tenha sido eficaz e bem tolerado, ele deve ser interrompido após 6 meses e reiniciado somente se houver recada.
Tratamento de vertigem: A dose seré a mesma do tratamento da enxaqueca, mas a dose do tratamento inicial deve ser reduzida assim que os sintomas forem controlados, o que em geral ocorre em menos de 2 meses. Se, no entanto, nenhuma melhora significativa for observada após 1 mês de tratamento da vertigem crônica ou 2 meses de tratamendo da vertigem paroxstica, a terapêutica deve ser interrompida.

Precauções :

Em raros casos, a fadiga pode aumentar progressivamente no decorrer do tratamento: Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. A dose recomendada não deve ser ultrapassada. Os pacientes devem ser vistos a intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manuteno. Assim os sintomas depressivos extrapiramidais podem ser detectados precocemente e neste caso o tratamento interrompido. Se, durante o tratamento de manuteno, os efeitos teraPóuticos diminurem, o tratamento deve ser interrompido.
Gravidez e Lactao: Não há evidências de efeitos embriotxicos do VERTIZAN sobre os animais de experimentao. No entanto, os benefícios do uso do VERTIZAN durante a gravidez devem ser pesados diante de possveis riscos. Estudos realizados em ces mostraram que VERTIZAN excretado no leite, sendo a concentração no leite maior que no plasma. Apesar de não se ter dados sobre a excreo da FLUNARIZINA no leite humano, o uso do VERTIZAN deve ser evitado durante a lactao.

Modo de usar : de Vertizan

Profilaxia da enxaqueca
Tratamento inicial: Iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10 mg/dia, ao deitar, para pacientes com menos de 65 anos e com É comprimido (5 mg) para pacientes com mais de 65 anos de idade. Se durante o tratamento sintomas depressivos, extrapiramidais ou outras reações adversas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. Se após 2 meses de tratamento não se observar melhora significativa o tratamento também deve ser interrompido.
Tratamento de manuteno: Se o paciente responder satisfatoriamente e um tratamento de manuteno for necessário, a dose deve ser reduzida da seguinte forma: o paciente tomaré a mesma dose diária durante 5 dias por semana e faré um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o medicamento. Mesmo que o tratamento profiltico de manuteno tenha sido eficaz e bem tolerado, ele deve ser interrompido após 6 meses e reiniciado somente se houver recada.
Tratamento de vertigem: A dose seré a mesma do tratamento da enxaqueca, mas a dose do tratamento inicial deve ser reduzida assim que os sintomas forem controlados, o que em geral ocorre em menos de 2 meses. Se, no entanto, nenhuma melhora significativa for observada após 1 mês de tratamento da vertigem crônica ou 2 meses de tratamendo da vertigem paroxstica, a terapêutica deve ser interrompida.

Advertências

Pacientes idosos: Este tratamento pode provocar sintomas depressivos ou extrapiramidais e revelar um parkinsonismo, especialmente em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. Assim, VERTIZAN deve ser prescrito com cuidado a tais pacientes.
Desde que sonolência pode ocorrer, especialmente no incio do tratamento com VERTIZAN, cuidados devem ser tomados durante atividades tais como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas.

Fórmula :

Cada comprimido contêm:
Flunarizina (como Dicloridrato)....................10mg.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de titânio, polissorbato 20, croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose.

Contra - indicações

Depresses e antecedentes de sintomas extrapiramidais ou parkinsonismo.

Informaçães Técnicas

Foi demonstrado, em estudos clínicos controlados, que VERTIZAN deprime a irritabilidade do aparelho vestibular e reduz os sintomas decorrentes dos distúrbios vasculares e perifricos. Essas propriedades estáo ligadas é ao da FLUNARIZINA, bloqueando a entrada de ons cálcio para o interior das células sensoriais do ouvido interno, das células musculares lisas das arterãolas e dos eritrcitos, sem interferir com os canais lentos do cálcio do coração.
VERTIZAN tem uma longa duração de ao, podendo ser administrado somente uma vez ao dia.

Informações ao paciênte

é usado no tratamento dos distúrbios circulatérios centrais e perifricos. Profilaxia da enxaqueca.
Cuidados de Conservao: Conservar o produto em temperatura ambiente (15 - 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
"Não se aconselha o uso de VERTIZAN durante a gravidez e amamentao".
"Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após seu trmino, e se está amamentando".
"Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento."
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO médica".
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis tais como: sonolência e sensao de cansaço, que desaparecem com o decorrer do tratamento. Excepcionalmente, o cansaço pode aumentar e, neste caso, É conveniente levar ao conhecimento do seu médico.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças".
Contra-indicações: Depresses e antecedentes de sintomas extrapiramidais ou parkinsonismo.
Precauções: Em raros casos, a fadiga pode aumentar progressivamente no decorrer do tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. A dose recomendada não deve ser ultrapassada. Os pacientes devem ser vistos a intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manuteno. Assim os sintomas depressivos extrapiramidais podem ser detectados precocemente e neste caso o tratamento interrompido. Se, durante o tratamento de manuteno, os efeitos teraPóuticos diminurem, o tratamento deve ser interrompido.
Gravidez e Lactao: Não há evidências de efeitos embriotxicos do VERTIZAN sobre os animais de experimentao. No entanto, os benefícios do uso do VERTIZAN durante a gravidez devem ser pesados diante de possveis riscos. Estudos realizados em ces mostraram que VERTIZAN excretado no leite, sendo a concentração no leite maior que no plasma. Apesar de não se ter dados sobre a excreo da FLUNARIZINA no leite humano, o uso do VERTIZAN deve ser evitado durante a lactao.
"Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento".
No incio do tratamento, deve-se tomar cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, caso ocorra sonolência.
"NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde".

Interação Medicamentosa :

VERTIZAN pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), especialmente no incio do tratamento. Não há contra indicação do seu uso concomitante com betabloqueadores.

Superdosagem :

Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, sedao e astenia podem ocorrer. Poucos casos de superdosagem aguda (mais de 600 mg em 1 s tomada) foram relatados e os sintomas observados foram: sedao, agitao e taquicardia.
Como não há antídoto específico, o tratamento da superdosagem consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica, provocação de vômito e Administração de carvo ativado.

Uso Em Idosos

Este tratamento pode provocar sintomas depressivos ou extrapiramidais e revelar um parkinsonismo, especialmente em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. assim, vertizan deve ser prescrito com cuidado a tais pacientes.

Fabricante :

Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis - GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aceclofenaco, Alendrin, Algy Flanderil, Amlodil, Ancloric, Assedatil, Atenoclor, Baczin, Beritin BC, Binafin, Bronquil, Butacid, Cecoflan, Celoxin, Cifloxan, Cinazin, Clarivit, Clordilon, Cloridrato de Amilorida Hidroclorotiazida, Clotigen, Dermitrat, Dermonil, Descoflan, Dexamex, Dibetam, Digoxan, Dimedril, Dimenidrin, Diureclor, Doralex, Dorfenol, Doxilina, Dnergrip-C, Feldran, Ferrison, Flamalgen, Flamatrat, Fluconid, Fungitrin, Gellat, Ginecol,
  • Glicomet, Hemodase, Ivermectina, Katrizan, Lisinoprid, Lorasc, Lorasliv, Losacoron, Mebendathil, Meloflan, Micotrin, Miocardil, Mucovit, Nimelid, Nimelit, Nistagen, Panvermin, Peptovit, Permitrat, Predcort, Pressomet, Pulmotrat, Quadrineo, Renapril, Resfriol, Reumotec, Ritroxim, Secdazol, Sivastin, Soripan, Suavebaby, Sulfato de Salbutamol, Tenolon, Ulcevit, Vertizan, Vitaglos, Vital Colírio, Vitromicin,

    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.