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Veraspir Inalador - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Salmeterol/propionato de fluticasona.

Apresentação :

Veraspir Inalador, 25 microgramas/50 microgramas/dose, suspenso pressurizada parainalao.
Veraspir Inalador, 25 microgramas/125 microgramas/dose, suspenso pressurizada parainalao.
Veraspir Inalador, 25 microgramas/250 microgramas/dose, suspenso pressurizada parainalao.

Indicação :

O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de aco. Os broncodilatadoresajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja maisfcil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
A fluticasona é um corticosteride, que reduz a inflamao e a irritao nos pulmães.

O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratériostais como a asma.

Deve utilizar Veraspir todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto irá assegurarque funciona correctamente no controlo da sua asma.

Veraspir ajuda a impedir o aparecimento de falta de ar e pieira. Não funciona quando jáestá com falta de ar e pieira. Se isso acontecer precisar de utilizar um medicamento deaco rápida para alívio, tal como o salbutamol.

ANTES DE UTILIZAR VERASPIR

Não tome Veraspir se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasonaou ao outro componente, Norflurano (HFA 134a).

Tome especial cuidado com Veraspir
O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situao clínicacomo:
Doença cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rpido (arritmia outaquicardia),
Hipertiroidismo (hiperfunção da glndula tiráide),
Hipertenso,
Diabetes melitus (Veraspir pode aumentar os nves de açúcar no sangue),
níveis baixos de potássio no sangue
Tuberculose, de momento ou no passado.

Caso tenha alguma destas situações clínicas, informe o seu médico antes de utilizar
Veraspir.

Tomar Veraspir com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos para a asma oumedicamentos obtidos sem receita médica. Em alguns casos, a administração de
Veraspir poderá não ser compatével com a de outros medicamentos.

Antes de comear a utilizar Veraspir, informe o seu médico se estiver a tomar osseguintes medicamentos:
Beta-bloqueadores (tais como atenolol, propranolol, sotalol). Os beta-bloqueadoresso utilizados, maioritariamente, para a hipertenso ou outras situações cardíacas.
Medicamentos antivricos e antifúngicos (tais como ritonavir, cetoconazol eitraconazol). Alguns destes medicamentos poderão aumentar os níveis de fluticasona noseu organismo. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Corticosteróides (pela boca ou injetáveis). Se tiver tomado estes medicamentosrecentemente, pode aumentar o risco deste medicamento afectar a sua glndula suprarenal.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, a planear engravidar ou a amamentar, fale com o seu médico antes deutilizar Veraspir. O médico avaliar se pode utilizar Veraspir durante este perãodo.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não provável que Veraspir afecte a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas.

Modo de Usar :

VERASPIR

Utilize Veraspir todos até o seu médico o aconselhar a parar.
Utilize sempre Veraspir exactamente como o seu médico indicou.

Adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos
Veraspir 25/50 Inalador
duas Atuações duas vezes por dia
Veraspir 25/125 Inalador
duas Atuações duas vezes por dia
Veraspir 25/250 Inalador
duas Atuações duas vezes por dia

Crianças dos 4 aos 12 anos
Veraspir 25/50 Inalador
duas Atuações duas vezes por dia
Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 4 anos.

Os seus sintomas podem ser bem controlados utilizando Veraspir Inalador duas vezespor dia. Caso isso acontea, o seu médico poderá decidir reduzir a dose para uma vezpor dia. A dose poderá ser alterada para:
uma vez à noite, se tiver sintomas nocturnos
uma vez de manhã, se tiver sintomas diurnos.
muito importante seguir as instruções do seu médico sobre quantas inalações e comque frequência tomar o seu medicamento.

Se está a usar Veraspir para a asma, o seu médico pretenderé avaliar os seus sintomasregularmente. Se a sua asma ou respiração piorar fale imediatamente com o seu médico.
poderá achar que sente mais pieira, que sente o peito apertado com mais frequência ouque pode necessitar de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de aco rápida. Sealgo disto acontecer, deve continuar a utilizar Veraspir mas não deve aumentar onmero de Atuações que toma. A sua condio respiratéria poderá estar a agravar-se epoderá ficar seriamente doente. Contacte o seu médico pois poderá necessitar detratamento adicional.

Instruções para utilizaçã.

O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico Deverá mostrar-lhe como utilizar o seuinalador. Deverão verificar, de tempos a tempos, como o utiliza. A utilizaçãodesadequada ou não conforme com o prescrito, pode significar que Veraspir Inaladornão irá Atuar na sua asma como deveria.
O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporadonum Atuador de plástico com aplicador bucal.

há um contador na parte de três do inalador que o informa sobre quantas doses aindarestam. Cada vez que pressiona o recipiente metlico, libertada uma Atuao e ocontador decresce uma unidade
-Tenha cuidado em não deixar cair o seu inalador, É possível que a numeração nocontador decresa.

Testar o inalador

Quando usar o seu inalador pela primeira vez, certifique-se que está a funcionar.
Retire a tampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente os lados com o indicadore polegar e puxe para fora.

Para se certificar que funciona, agite-o bem, aponte o aplicador bucal para longe de sie pressione o recipiente metlico para que liberte uma Atuao no ar. Repita estespassos, agitando o inalador antes de libertar cada Atuao, até o contador marcar 120.
Se não tiver usado o seu inalador durante uma semana ou mais, liberte duas Atuaçõesno ar.

utilização do inalador

muito importante comear a respirar o mais lentamente possível, exactamente antesde disparar o inalador.

1. Fique em Pó ou sente-se direito quando utiliza o seu inalador.

2. Remova a tampa do aplicador bucal, segurando o inalador lateralmente com oindicador e polegar (como mostra a primeira figura). Verifique a sua limpeza interna eexternamente e a presena de corpos estranhos.

3. Agite o inalador 4 ou 5 vezes para assegurar que qualquer corpo estranho solto removido e que o conteúdo do inalador é bem misturado..

Segure o inalador na posio vertical entre os dedos com o polegar sob a base, abaixodo aplicador bucal. Expire tanto quanto lhe for confortavelmente possível.

5. Coloque o aplicador bucal na boca, entre os dentes. Cerre os lbios sua volta, sem morder.

6. Inspire pela boca. Logo após iniciar a inspiração, prima o topo do inaladorfirmemente para libertar a suspenso. Faa isto enquanto inspira forte e profundamente.

Enquanto contêm a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo doinalador. Continue a conter a respiração, durante uns segundos, tanto quanto lhe forconfortavelmente possível.

Aguarde cerca de meio a um minuto entre cada inalação do medicamento eseguidamente repita as fases 3 a 7.


9. após cada utilização deve bochechar com água. Isto pode ajudá-lo a prevenir as aftase a rouquidão .


10. após utilizar, recoloque sempre a tampa da pea bucal para evitar poeiras. Quandoa tampa do aplicador bucal reposta correctamente, vai ajustar-se ao lugar. Caso não seajuste ao lugar, volte a tampa do aplicador bucal ao contrrio e tente novamente. Nãoforce.

Em caso de dificuldade, sua ou do seu filho, em usar o inalador, poderá ser utilizadauma cmara expansora Volumatic ou AeroChamber Plus. Antes de iniciar a utilizar acmara expansora pela primeira vez ou se necessitar de mudar de cmara expansora falecom o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Quando o contador marcar 020, deve considerar-se a substituio do inalador. Quando ocontador atingir 000, deve parar de usar o inalador, pois como não restam Atuações nodispositivo, este poderá não conseguir fornecer-lhe a dose completa.

Nunca tente alterar os nmeros marcados no contador nem destacar o contador dorecipiente metlico.

Limpar o seu inalador
Para impedir que o seu inalador bloqueie importante limPó-lo, pelo menos uma vezpor semana.

Para limpar o seu inalador:
- Remova a tampa do aplicador bucal.
- Não retire o recipiente metlico do Atuador de plástico em qualquer outro momento.
- Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o Atuador de plástico com um panoseco ou um lenão.
- Recoloque a tampa do aplicador bucal. Esta vai ajustar-se ao lugar quando colocadacorrectamente. Caso não se ajuste ao lugar, volte a tampa do aplicador bucal aocontrrio e tente novamente. Não force.

Não introduza o recipiente metlico dentro de água.

Se utilizar mais Veraspir do que deveria
importante que utilize o inalador como instruído pelo médico. Se tomouacidentalmente uma dose maior que o recomendado, fale com o seu médico oufarmacêutico. poderá notar os seus batimentos cardíacos mais rpidos que o habitual esentir tremor. poderá tambm, ter dor de cabeça, fraqueza muscular e articulaçõesdolorosas.

Se utilizou uma dose maior durante um longo perãodo de tempo, Deverá falar com o seumédico ou farmacêutico para aconselhamento. Isto porque doses maiores de Veraspirpodem reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas glndulas suprarenais.
Caso se tenha esquecido de utilizar Veraspir
Se se esqueceu utilizar o seu inalador, tome a dose seguinte quando devida. Não tomeuma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Veraspir
muito importante que tome Veraspir todos os dias como recomendado. Continue atomá-lo até que o seu médico lhe diga para parar. Não pare ou reduza bruscamente A sua dose de Veraspir. Isto poderá agravar os seus problemas respiratérios e muitoraramente poderão ocorrer efeitos secundários. Estes incluem:
Dor no estômago
cansaço e perda de apetite
Nuseas e diarreia
Perda de peso
Dor de cabeça ou sonolência
níveis baixos de potássio no sangue
Hipotenso e convulsões
Muito raramente, se contrair uma infeco ou em alturas de grande stress (como apósum acidente grave ou se foi operado), pode ter efeitos secundários similares.

Para prevenir a Ocorrência destes sintomas, o seu médico poderá prescrevercorticosteróides adicionais (como a prednisolona).

Se tiver mais alguma questáo em como utilizar o inalador, pergunte ao seu médico oufarmacêutico

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Veraspir pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam e todas as pessoas. Para reduzir a possibilidade de efeitossecundários, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa de Veraspir para controlar A sua asma.

reações alérgicas: poderá notar um agravamento sbito da sua respiração após utilizar
Veraspir. poderá ficar com muita pieira e tosse. poderá também sentir prurido e inchao
(normalmente da face, lbios, lngua ou garganta). Se sentir estes efeitos ou seaparecerem subitamente após utilizar Veraspir, contacte o seu médico imediatamente.
As reações alérgicas ao Veraspir so muito raras (afectam menos de 1 pessoa em cada
10.000).

Outros efeitos secundários estáo listados abaixo.

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em cada 10)
Dor de cabeça, melhora, geralmente, com a continuao do tratamento.
Foi notificado um aumento do nmero de constipações em doentes com DPOC.

Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 10)
Candidase (feridas com manchas brancas-amareladas) da boca e garganta. Tambmirritao da lngua, garganta e voz rouca. Bochechar com água imediatamente após cadainalao poderá ajudar. O seu médico poderá prescrever medicação antifngica paratratar a candidase (?sapinhos?).
Tremores e batimentos cardíacos irregulares ou rpidos (palpitações), estes so,normalmente, inofensivos e diminuem com a continuao do tratamento.
cãimbras musculares.
Os efeitos secundários seguintes também foram notificados em doentes com Doena
Pulmonar Obstrutiva crônica (DPOC):
Pneumonia e bronquite (infeco pulmonar). Comunique ao seu médico se apresentaralguns dos seguintes sintomas: aumento da produo de expectoração, mudança de corna expectoração, febre, calafrios, aumento da tosse e de problemas respiratérios.
Hematomas e fracturas
Sinusite (sensao de tenso ou congestáo nasal, face ou parte posterior dos olhos,por vezes com dor pulstil)
Reduo na quantidade de potássio no sangue (poderá sentir um batimento cardíacoirregular, fraqueza muscular, cimbra)

Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100)
erupções cutâneas.
Batimentos cardíacos muito rpidos (taquicardia).

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10,000)
- Agravamento das dificuldades respiratórias ou pieira imediatamente após tomar
Veraspir. Se isto acontecer pare de utilizar o seu inalador Veraspir. Utilize a suamedicação de alívio de aco rápida para o ajudar a respirar e contacte o seu médicoimediatamente.
- Veraspir pode afectar a produo normal de hormonas esteroides pelo organismo,principalmente se tomou doses elevadas por longos periodos de tempo. Os efeitosincluem:
- Atraso do crescimento em crianças e adolescentes,
- diminuição da densidade óssea,
- Cataratas e glaucoma,
- Aumento do peso,
- Inchao (em forma de lua) da face (síndrome de Cushing).
O seu médico irá avali-lo regularmente relativamente a estes efeitos adversos eassegurar que está a tomar a dose mínima de Veraspir que permite controlar a sua asma.
- Batimentos cardíacos irregulares ou batimentos cardíacos extra (arritmias). Informe oseu médico mas não interrompa Veraspir, a menos que ele lhe diga para parar.
- Aumento dos níveis de açucar (glucose) no sangue (hiperglicemia). Se tem diabetespoderá ser necessária uma monitorizao mais frequente da glicemia e um possívelajuste da sua medicação antidiabtica usual.
- Ansiedade, distúrbios do sono e alterações comportamentais tais como hiperatividadee irritabilidade (estes efeitos ocorrem principalmente em crianças).
- Dores e inchao nas articulações e dores musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados nesta bula, por favor informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Veraspir

- Manter fora do alcance e da vista das crianças.
- Imediatamente após utilização, recolocar firmemente a tampa do aplicador bucal epressionar para a posio. Não utilize fora excessiva.
- Não conservar acima de 25 C.
- Não conserve Veraspir Inalador em local frio, pois poderá prejudicar o seufuncionamento.
- Não utilize Veraspir após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.

- O recipiente metlico contêm um líquido pressurizado. Não perfure, parta ou queime,mesmo que o pense vazio.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Outras informações

Qual a composição de Veraspir

- As substâncias ativas so 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato desalmeterol) e 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona.
- O outro componente Norflurano (HFA 134).

Qual o aspecto de Veraspir e conteúdo da embalagem
Veraspir Inalador fornecido num inalador de dose calibrada que liberta omedicamento sob a forma de suspenso pressurizada para ser inalada.
O recipiente metlico contêm uma suspenso branca a esbranquiada para inalao.
O dispositivo é acondicionado em embalagens de 1, 3 ou 10 Inaladores.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante :
Alodial farmacêutica, Lda.
Zemouto
2830 Coina

Fabricante:
Glaxo Wellecome Production
Zone Industrielle N. 2; 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Tel : + 3323223 5500 ; Fax : +33232235558

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations),
Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Tel: +44 (0)1920 463993
Fax: +44 (0)1920 864000

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA com os seguintesnomes:

ustria Viani
Dosieraerosol
Blgica Viani

Filandia Viani
Evohaler
Frana Viani
Alemanha Viani
Irlanda Viani
Evohaler
Itlia Aliflus
Luxemburgo Viani
Portugal Veraspir
Inalador
Espanha Brisair
Sucia Viani
Evohaler
Reino Unido
Viani Evohaler

{ MM/AAAA }

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sitedo INFARMED.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.