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Venlafaxina-Statim - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Venlafaxina

Apresentação : 37,5 mg Cápsulas de libertao prolongada

Indicação :

Venlafaxina Statim É um medicamento para o ajudar a tratar os sintomas da depresso,incluindo a depresso acompanhada de ansiedade, e para evitar recadas ou oreaparecimento de depresso.

Venlafaxina Statim está também indicado para o tratamento da perturbao de ansiedadesocial.

Antes de TomarVENLAFAXINA STATIM

Não tome Venlafaxina Statim
- se tem alergia (hipersensibilidade) venlafaxina ou a qualquer outro componente de
Venlafaxina Statim.
- se está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outros medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase
(IMAO).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Statim
Informe o seu médico se:
- tem uma doença do fgado ou do rim.

- tem história de epilepsia, doença cardíaca, tenso arterial alta, hemorragias, históriapessoal ou familiar de perturbao bipolar, agressividade.
- está a tomar medicamentos para prevenir a formao de cogulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides, Ácido acetilsalicílico ou ticlopidina), medicamentos que possam aumentar orisco de hemorragia, ou está a tomar cetoconazole (um medicamento anti-fngico).
- está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, particularmente dotipo antidepressivo conhecido como inibidor da monoamina-oxidase (IMAO), está atomar diuréticos ou sofre de desidratao, ou está a tomar cimetidina (um medicamentopara o estômago) e idoso ou tem problemas de fgado.
- está a tomar algum medicamento para emagrecer.
- tem problemas de viso, nomeadamente tenso intra-ocular ou glaucoma de ângulofechado.
- está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.

Venlafaxina Statim NO é indicado para o emagrecimento, nem tomado sozinho, nemcom outros medicamentos ou substâncias para emagrecer.

Os doentes tratados com Venlafaxina Statim devem ser cuidadosamente observadosrelativamente ao agravamento clínico e aos pensamentos suicidas, principalmente noincio do tratamento ou quando so feitas alterações de dose.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Statim não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferiora 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como tentativa desuicdio, ideao suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposio e célera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Statim para doentes com idade inferior a
18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina
Statim para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questáo, queiravoltar a contact-lo. Deverá informar o seu médico se alguns dos sintomas acimamencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam atomar Venlafaxina Statim. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, maturação e aodesenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina Statim neste grupo etrio.

Tomar Venlafaxina Statim com outros medicamentos
O efeito de Venlafaxina Statim pode ser influenciado se utilizar ao mesmo tempo outros medicamentos. Portanto deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos incluindo os que não necessitam de receita médica. Ver tambm: Cuidadosespeciais a ter com Venlafaxina Statim.

Tomar Venlafaxina Statim com alimentos e bebidas
A cápsula de Venlafaxina Statim deve ser tomada inteira com água ou outra bebida nãoalcolica, durante as refeições.

Não tome bebidas alcolicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Statim.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, informe o seu médico.
Venlafaxina Statim não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal sejaclaramente necessário. Siga as Indicaçõesdo seu médico.
Se está a amamentar, deve optar-se por descontinuar a amamentao ou Venlafaxina
Statim.
Siga as Indicaçõesdo seu médico.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Venlafaxina Statim, certifique-se que o seu raciocnio oucoordenao dos seus movimentos não estáo diminuídos antes de conduzir veículos ouutilizar máquinas.

Modo de Usar: VENLAFAXINA STATIM

A dose e a duração do tratamento seré ajustada individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e a sua tolerância. Não altere as instruções do seumédico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada é de uma cápsula de Venlafaxina 75 mg, umavez por dia. No entanto, o seu médico pode optar por uma posologia diferente maisadequada para si, podendo atingir uma dose máxima de 225 mg ou 375 mg por dia.

Tome oralmente a cápsula de Venlafaxina Statim inteira com água ou outra bebida. Nãodivida, esmague, mastigue ou coloque a cápsula em água. As cápsulas devem ser tomadasdurante as refeições, aproximadamente mesma hora, de manhã ou à noite.

Caso o efeito de Venlafaxina Statim não surja logo nos primeiros dias após iniciar otratamento, não se preocupe porque é normal. O tratamento com Venlafaxina Statim podeter que demorar Vários meses. Se assim for, não há razo para se preocupar.

Não pare de tomar Venlafaxina Statim sem o conselho do seu médico. O seu médicodecidirá, periodicamente, a necessidade da continuao do tratamento. A interruPóo dotratamento com Venlafaxina Statim, particularmente em doses elevadas, deve ser graduale acompanhada pelo seu médico.

Se tomar mais Venlafaxina Statim do que deveria
Caso tenha tomado inadvertidamente uma cápsula extra, tome a cápsula habitual no diaseguinte.
Se tomou acidentalmente um nmero elevado de cápsulas, dirija-se de imediato a umservio de Saúde.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Statim
Se se esqueceu de tomar uma cápsula de Venlafaxina Statim, não se preocupe pois podetomá-la nas próximas 12 horas e manter o tratamento normalmente. Se já tiveremdecorrido mais de 12 horas, não tome essa cápsula esquecida e continue o tratamento nodia seguinte, como normalmente.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Venlafaxina Statim
Se interromper o tratamento ou diminuir a dose pode sentir sintomas tais comohipomania (sensao de grande excitao), ansiedade, agitao, nervosismo, confuso,insônia ou outras perturbações do sono, fadiga, sonolência, parestesias (sensao dequeimadura/formigueiro), tonturas, vertigens, cefaleias (dores de cabeça), sudao,xerostomia (secura de boca), anorexia (perda de apetite), diarreia, náuseas e vômitos. Sesentir estes ou outros sintomas, pea conselho ao seu médico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Statim pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Na sua maioria, os efeitossecundários com Venlafaxina Statim so ligeiros a moderados e não constituem motivopara deixar de tomar as cápsulas.

Os efeitos secundários mais frequentes referidos com Venlafaxina Statim foram: cansaço,aumento da tenso arterial, afrontamentos, rubor, diminuição do apetite, obstipao
(priso de ventre), náuseas, vômitos, aumento do colesterol srico, perda de peso, sonhosanormais, diminuição da lbido, tonturas, boca seca, aumento do tnus muscular, insônia,nervosismo, parestesias (sensao de queimadura/formigueiro), sedao, tremor, bocejos,sudao (incluindo suores nocturnos), alterações visuais, dilatao da pupila, alteraçõesda acomodao ocular, alterações da função sexual e modificação da frequência urinária.

Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Venlafaxina Statim foram:fotossensibilidade, tenso arterial baixa, tonturas ao levantar, sncope, aumento dosbatimentos cardíacos, ranger de dentes involuntário, diarreia, alterações na pigmentaoda pele, hemorragias ginecológicas, gastrointestinais e cutâneas, parâmetros da funçãohepática (exames do fgado) alterados, diminuição do sódio no organismo, aumento depeso, apatia, alucinações, contracções musculares, agitao, erupções cutâneas, queda decabelo, alterações no paladar, zumbidos, alterações menstruais e reteno urinária.

Os efeitos secundários raros referidos com Venlafaxina Statim foram: diminuição donmero de plaquetas, aumento do tempo de hemorragia, hepatite, desidratao, acatisia,convulsões, reação manaca, síndrome neurolptica maligna e síndrome serotoninrgica.

Os efeitos secundários muito raros referidos com Venlafaxina Statim foram: anafilaxia,certas alterações cardíacas, pancreatite (inflamao do Póncreas), anemia e alterações a

nível das células sanguíneas, aumento da prolactina (uma hormona segregada pelahiPófise), estados confusionais, reações extrapiramidais (incluindo perturbações da foramuscular e perturbações do movimento), eosinofilia pulmonar (um tipo de pneumonia),eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, comicháo, urticária, rabdomilise
(ruptura de células musculares) e glaucoma de ângulo fechado.

Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentesentre os 6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitao, dispepsia (digestáo difcil edolorosa), ndoas negras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas eauto-flagelao.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA STATIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.

Não utilize Venlafaxina Statim após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após Val. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Venlafaxina Statim
- a substância ativa é a venlafaxina, sob a forma de cloridrato.
- os outros componentes so: Hipromelose (Methocel K100M), Eudragit RS 100,laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, Eudragit E 12,5, gelatina, dióxido de titânio
(E171).

Qual o aspecto de venlafaxina Statim e conteúdo da embalagem
Venlafaxina Statim apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas de libertaoprolongada contendo 37,5 mg de venlafaxina.
Cada embalagem de Venlafaxina Statim 37,5 mg contêm 10 ou 30 cápsulas de libertaoprolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante :
Statim Consultores Lda.
Av. 5 de Outubro, n 198 ? 3Esq.
1050-064 Lisboa

Fabricantes
Pharmathen Pharmaceutical Industry S.A
Dervenakion 6, Pallini Attiki 15351
Grcia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3; 89143 Blaubeuren
Alemanha

Medicamento sujeito a receita médica


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.