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Venlafaxina-Ratiopharm - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Venlafaxina

Classe terapêutica : Antidepressores

Apresentação : 150 mg cápsulas de libertao prolongada

Indicação :

Venlafaxina Ratiopharm 150 mg É um medicamento para o ajudar a tratar os sintomas dadepresso, incluindo a depresso acompanhada de ansiedade, e para evitar recadas ou oreaparecimento de depresso.

Venlafaxina Ratiopharm 150 mg está também indicada para o tratamento da perturbaode ansiedade social.

Antes de TomarVenlafaxina Ratiopharm 150 mg

Não tome Venlafaxina Ratiopharm 150 mg e fale com o seu médico ou farmacêutico nosseguintes casos:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentede Venlafaxina Ratiopharm 150 mg.
- está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outros medicamentosantidepressivos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg

Informe o seu médico se:
- Tem uma doença do fgado ou do rim.
- Tem antecedentes de epilepsia, doença cardíaca, presso arterial elevada, hemorragias,história pessoal ou familiar de perturbao bipolar, agressividade.
- está a tomar medicamentos para prevenir a formao de cogulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides, Ácido acetilsalicílico ou ticlopidina), medicamentos que possam aumentar orisco de hemorragia ou está a tomar cetoconazole (um medicamento antifúngico).
- está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, particularmente dotipo antidepressivo conhecido como inibidor da monoaminoxidase (IMAO), está a tomardiuréticos ou sofre de desidratao, ou está a tomar cimetidina (um medicamento para o estômago) e idoso ou tem problemas de fgado.
- está a tomar algum medicamento para emagrecer.
- Tem problemas de viso, nomeadamente tenso intra-ocular ou glaucoma de ângulofechado.
- está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.

Venlafaxina Ratiopharm 150 mg NO está indicada para o emagrecimento, nem tomadaisoladamente, nem com outros medicamentos ou substâncias para emagrecer.

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbio deansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em seauto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no inicio do tratamentocom antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para Atuarem.
Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentirmas por vezes pode demorar mais tempo.

poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquitricos tratados com antidepressivos.

Outros estados psiquitricos para os quais a Venlafaxina ratiopharm 150 mg cápsulas delibertao prolongada receitada, podem também estar associados com um riscoaumentado de acontecimentos relacionados com o suicdio. As mesmas precauçõesdevem ser tomadas quando se tratam com outros distúrbios psiquitricos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ou suicdioDeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler.
poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depresso ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Ratiopharm 150 mg não deve normalmente ser utilizada em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentescom idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários taiscomo, tentativa de suicdio, ideao suicida e hostilidade (predominantementeagressividade, comportamento de oposico e célera) quando tomam medicamentos destaclasse. Apesar disso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Ratiopharm 150 mg paradoentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médicoprescreveu Venlafaxina Ratiopharm 150 mg para um doente com menos de 18 anos egostaria de discutir esta questáo, queira voltar a contact-lo. Deverá informar o seumédico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quandodoentes com menos de 18 anos estejam a tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg.
Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança alongo prazo no que respeita ao crescimento, maturação e ao desenvolvimento cognitivoe comportamental da Venlafaxina Ratiopharm 150 mg neste grupo etrio.

Tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg com outros medicamentos

O efeito de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg pode ser influenciado se utilizar ao mesmotempo outros medicamentos. Portanto deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo os que não necessitam de receita médica. Ver também Tomeespecial cuidado com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg.

Tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg com alimentos e bebidas

A cápsula de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg deve ser tomada inteira com água ou outrabebida não alcolica, durante as refeições.
Não tome bebidas alcolicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Se está grávida ou a amamentar, informe o seu médico.

Venlafaxina Ratiopharm 150 mg não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos quetal seja claramente necessária. Siga as Indicaçõesdo seu médico.

Se está a amamentar, deve optar-se por descontinuar a amamentao ou a Venlafaxina
Ratiopharm 150 mg. Siga as Indicaçõesdo seu médico.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Enquanto estiver a tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg, certifique-se que o seuraciocnio ou a coordenao dos seus movimentos não estáo diminuídos antes deconduzir veículos ou utilizar máquinas.

Modo de Usar: Venlafaxina Ratiopharm 150 mg

Tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose e a duração do tratamento serão ajustadas individualmente pelo seu médico, deacordo com a sua resposta clínica e a sua tolerância. Não altere as Indicaçõesdo seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada é de uma cápsula de Venlafaxina Ratiopharm
75 mg, uma vez por dia. No entanto, o seu médico pode optar por uma posologiadiferente mais adequada para si, podendo atingir uma dose máxima de 225 mg ou 375 mgpor dia.

Tome oralmente a cápsula de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg inteira com água ou outrabebida. Não divida, esmague, mastigue ou coloque a cápsula em água. As cápsulasdevem ser tomadas durante as refeições, aproximadamente mesma hora, de manhã ou noite.

Caso o efeito de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg não surja logo nos primeiros dias apósiniciar o tratamento, não se preocupe porque é normal. O tratamento com Venlafaxina
Ratiopharm 150 mg pode demorar Vários meses. Se assim for, não há razo para sepreocupar.

Não pare de tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg sem o conselho do médico. O seumédico decidirá, periodicamente, a necessidade da continuao do tratamento. Ainterrupção do tratamento com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg, particularmente emdoses elevadas, deve ser gradual e acompanhada pelo seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Ratiopharm 150 mg

Caso se tenha esquecido de tomar uma cápsula de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg, nãose preocupe pois pode tomá-la nas próximas 12 horas e manter o tratamentonormalmente. Se já tiverem decorrido mais de 12 horas, não tome essa cápsula esquecidae continue o tratamento no dia seguinte, como normalmente.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Venlafaxina Ratiopharm 150 mg do que deveria

Caso tenha tomado inadvertidamente uma cápsula extra, tome a cápsula habitual no diaseguinte. Se tomou acidentalmente um nmero elevado de cápsulas, dirija-se de imediatoa um servio de urgência.

Efeitos da interrupção do tratamento com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg

Se interromper o tratamento ou diminuir a dose pode sentir sintomas tais comohipomania (sensao de grande excitao), ansiedade, agitao, nervosismo, confuso,insônias ou outras perturbações do sono, fadiga, sonolência, parestesias (sensao dequeimadura/formigueiro), tonturas, vertigens, cefaleias (dores de cabeça), sudao,xerostomia (secura de boca) anorexia (perda de apetite), diarreia, náuseas e vômitos. Sesentir estes ou outros sintomas, pea conselho ao seu médico.

Não deixe de tomar o seu medicamento sem perguntar ao seu médico, mesmo quecomece a sentir-se melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Ratiopharm 150 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Na sua maioria, os efeitos secundários com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg so ligeirosa moderados e não constituem motivo para deixar de tomar as cápsulas.

Os efeitos secundários mais frequentes referidos com Venlafaxina Ratiopharm 150 mgforam: cansaço, aumento da presso arterial, afrontamentos, rubor, diminuição do apetite,obstipao (priso de ventre), náuseas, vômitos, aumento do colesterol srico, perda depeso, sonhos anormais, diminuição da lbido, tonturas, boca seca, aumento do tnusmuscular, insônias, nervosismo, parestesias (sensao de queimaduras/formigueiro),sedao, tremor, bocejos, sudao (incluindo suores nocturnos), alterações visuais,dilatao da pupila, alterações da acomodao ocular, alterações da função sexual emodificação da frequência urinária.

Os efeitos secundários menos frequentes, referidos com Venlafaxina Ratiopharm 150 mgforam: fotossensibilidade, presso arterial baixa, tonturas ao levantar, sncope, aumentodos batimentos cardíacos, ranger involuntário dos dentes, diarreia, alterações napigmentao da pele, hemorragias ginecológicas, gastrintestinais e cutâneas, parâmetros

da função hepática (exames do fgado) alterados, diminuição do sódio no organismo,aumento de peso, apatia, alucinações, contracções musculares, agitao, erupçõescutâneas, queda de cabelo, alterações do paladar, alterações menstruais e retenourinária.

Os efeitos secundários raros referidos com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg foram:acatésia/agitao psicomotora, que se caracteriza por uma agitao desconfortvel eperturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada porincapacidade de se sentar ou permanecer em repouso. mais frequente nas primeirassemanas de tratamento. diminuição do nmero de plaquetas, aumento do tempo de hemorragia, hepatite, desidratao, convulsões, reação manaca, síndrome neurolpticamaligna e síndrome serotoninrgica.

Tambm foi notificado um aumento da ideao suicida e comportamento de autoagresso.

Os efeitos secundários muito raros referidos com Venlafaxina Ratiopharm 150 mg foram: anafilaxia, certas alterações cardíacas, pancreatite (inflamao do Póncreas), anemia ealterações a nível das células sanguíneas, aumento da prolactina (uma hormona segregadapela hiPófise), estados confusionais, reações extrapiramidais (incluindo perturbações dafora muscular e perturbações do movimento), eosinofilia pulmonar (um tipo depneumonia), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, comicháo, urticária,rabdomilise (ruptura das células musculares) e glaucoma de ângulo fechado.

Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentesentre os 6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitao, dispepsia (digestáo difcil edolorosa), ndoas negras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas eauto-flagelao.

Se parar de tomar Venlafaxina ratiopharm 150 mg cápsulas de libertao prolongadapoderá notar os seguintes efeitos secundários: tonturas, sensao de formigueiro;distúrbios do sono (sonhos intensos, pesadelos, dificuldade em dormir); sentir-se agitadoe inquieto; um cansaço ou fraqueza anormal; sentir-se ansioso; náuseas/ vômitos (sentirse enjoado ou ficar enjoado), tremores; dor de cabeça.

A maioria dos doentes acha que, quando se deixa de tomar Venlafaxina 150 mg cspulasde libertao prolongada, os sintomas so normalmente ligeiros a moderados contudo emalguns doentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorrem geralmente durante osprimeiros dias de após parar o tratamento, no entanto também podem ocorrer quandoinadvertidamente falhou uma toma do medicamento. Em geral os sintomas normalmentedesaparecem dentro de 2 semanas, apesar de em alguns casos podem se prolongar (2-3meses ou mais). Contudo, se tiver alguns sintomas quando parar o tratamento com
Sertralina consulte o seu médico.

Quando parar de tomar Venlafaxina ratiopharm 150 mg cápsulas de libertaoprolongada o seu médico ajudá-lo-é a reduzir a dose gradualmente durante uma semanaou duas. Isto deve ajudá-lo a superar possveis sintomas de privao.

5. COMO CONSERVAR Venlafaxina Ratiopharm 150 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.

Não utilize Venlafaxina Ratiopharm 150 mg após o prazo de validade impresso no blistere na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg

A substância ativa é a venlafaxina sob a forma de cloridrato. Venlafaxina Ratiopharm
150 mg apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas de libertao prolongada,contendo 169,71 mg de cloridrato de venlafaxina equivalente a 150 mg de venlafaxina.

Os outros componentes so:
Conteúdo da cápsula:
Hipromelose, Eudragit RS 100, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e Eudragit E
12,5.

Corpo e cabeça da cápsula:
Gelatina, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127) e Indigotina carmim (E132).

Qual o aspecto de Venlafaxina Ratiopharm 150 mg e conteúdo da embalagem

Venlafaxina Ratiopharm 150 mg apresenta-se em embalagens blister contendo 30cápsulas de libertao prolongada.

Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aasedatil, Aceclofenac Ratiopharm, Ácido Acetilsalicilico, Alopurinol, Cálcio Vitamina D3 Ratiopharm, Captopril e Hidroclorotiazida, Diclofenac Ratiopharm, Escitalopram Ecitrix, Fluconazol Ratiopharm, Fluoxetina Ratiopharm, Furosemida, Gabapentina Ratiopharm 600, Gabapentina Ratiopharm 800, Ibuprofeno Ratiopharm, Indapamida Ratiopharm, Meloxicam Ratiopharm-15, Meloxicam Ratiopharm-75, Olanzapina Ratiopharm, Pantoprazol Ratiopharm, Paroxetina Jaba, Paroxetina Ratiopharm, Pergolida Ratiopharm-1, Pergolida Ratiopharm 5, Pergolida Ratiopharm 25, Perindopril Indapamida Ratiopharm, Risperidona Ratiopharm, , Venlafaxina Ratiopharm-75, Venlafaxina Ratiopharm, Zolpidem Ratiopharm,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.