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Venlafaxina-Ratiopharm- 75 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Venlafaxina

Classe terapêutica : Antidepressores

Apresentação : 75 mg Cápsulas de libertao prolongada

Indicação :

Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada É um medicamentopara o ajudar a tratar os sintomas da depresso, incluindo a depresso acompanhada deansiedade, e para evitar recadas ou o reaparecimento de depresso.

Antes de TomarVenlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada

Não tome Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada e fale como seu médico ou farmacêutico nos seguintes casos:

- Teve uma reação alérgica venlafaxina ou a qualquer dos componentes de
Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada.

- está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outros medicamentosantidepressivos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Tome especial cuidado com Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada

Informe o seu médico se:
- Tem uma doença do fgado ou do rim.
- Tem antecedentes de epilepsia, doença cardíaca, hemorragias, doença manaca.
- está a tomar medicamentos para prevenir a formao de cogulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides, Ácido acetilsalicílico ou ticlopidina) ou medicamentos que possam aumentaro risco de hemorragia.
- está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, particularmente dotipo antidepressivo conhecido como inibidor da monoaminoxidase (IMAO),
- está a tomar diuréticos ou sofre de desidratao, ou está a tomar cimetidina (ummedicamento para o estômago) e idoso ou tem problemas de fgado.
- está a tomar algum medicamento para emagrecer.
- Tem problemas de viso, nomeadamente tenso intra-ocular ou glaucoma agudo de
ângulo fechado.
- está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.

Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada NO está indicadapara o emagrecimento, nem tomado isoladamente, nem com outros medicamentos ousubstâncias para emagrecer.

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbiode ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar emse auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio dotratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraAtuarem. Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou ummaior risco de comportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anoscom problemas psiquitricos tratados com antidepressivos.

Outros estados psiquitricos para os quais a Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas delibertao prolongada receitada, podem também estar associados com um riscoaumentado de acontecimentos relacionados com o suicdio. As mesmas precauçõesdevem ser tomadas quando se tratam com outros distúrbios psiquitricos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ou suicdoDeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler.
poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depresso ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada não devenormalmente ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maiorrisco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicdio, ideao suicida ehostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposico e célera)quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever
Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada para doentes comidade inferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu
Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada para um doente commenos de 18 anos e gostaria de discutir esta questáo, queira voltar a contact-lo. Deveráinformar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver oupiorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Venlafaxina ratiopharm
75 mg Cápsulas de libertao prolongada. Assinala-se igualmente que não foram aindademonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental da Venlafaxinaratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada neste grupo etrio.

Tomar Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada com alimentose bebidas:

A cápsula de Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada deve sertomada inteira com água ou outra bebida não alcolica, durante as refeições.
Não tome bebidas alcolicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina ratiopharm 75 mg
Cápsulas de libertao prolongada.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou a amamentar não tome Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas delibertao prolongada.

Conduo de veículos e utilização de máquinas:

Enquanto estiver a tomar Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada, certifique-se que o seu raciocnio ou a coordenao dos seus movimentosnão estáo diminuídos antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Tomar Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada com outros medicamentos:

O efeito de Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada pode serinfluenciado se utilizar ao mesmo tempo outros medicamentos. Portanto deve informaro seu médico se está a tomar outros medicamentos incluindo os que não necessitam dereceita médica. Ver também Tome especial cuidado com Venlafaxina ratiopharm 75 mg
Cápsulas de libertao prolongada.

Modo de Usar: Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada

Tomar Venlafaxina ratiopharm 75 Cápsulas de libertao prolongada de acordo com asIndicaçõesdo seu médico.

A dose e a duração do tratamento serão ajustadas individualmente pelo seu médico, deacordo com a sua resposta clínica e a sua tolerância. Não altere as Indicaçõesdo seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual recomendada é de uma cápsula de Venlafaxina ratiopharm 75mg Cápsulas de libertao prolongada uma vez por dia. No entanto, o seu médico podeoptar por uma posologia diferente mais adequada para si, podendo atingir uma dosemáxima de 375 mg por dia.

Tome a cápsula de Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongadainteira com água ou outra bebida. Não divida, esmague, mastigue ou coloque a cápsulaem água. As cápsulas devem ser tomadas durante as refeições, aproximadamente mesma hora, de manhã ou à noite.

Caso o efeito de Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada nãosurja logo nos primeiros dias após iniciar o tratamento, não se preocupe porque normal. O tratamento com Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada pode demorar Vários meses. Se assim for, não há razo para se preocupar.

Não pare de tomar Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongadasem o conselho do médico. O seu médico decidirá, periodicamente, a necessidade dacontinuao do tratamento. A interrupção do tratamento com Venlafaxina ratiopharm 75mg Cápsulas de libertao prolongada, particularmente em doses elevadas, deve sergradual e acompanhada pelo seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada:

Caso se tenha esquecido de tomar uma cápsula de Venlafaxina ratiopharm 75 mg
Cápsulas de libertao prolongada, não se preocupe pois pode tomá-la nas próximas 12horas e manter o tratamento normalmente. Se já tiverem decorrido mais de 12 horas,não tome essa cápsula esquecida e continue o tratamento no dia seguinte, comonormalmente.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada do quedeveria:

Caso tenha tomado inadvertidamente uma cápsula extra, tome a cápsula habitual no diaseguinte. Se tomou acidentalmente um nmero elevado de cápsulas, dirija-se deimediato a um servio de urgência.

Efeitos da interrupção do tratamento com Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas delibertao prolongada:

Se interromper o tratamento ou diminuir a dose pode sentir sintomas tais comohipomania (sensao de grande excitao), ansiedade, agitao, nervosismo, confuso,insônias ou outras perturbações do sono, fadiga, sonolência, parestesias (sensao dequeimadura/formigueiro), tonturas, vertigens, cefaleias (dores de cabeça), sudao,xerostomia (secura de boca) anorexia (perda de apetite), diarreia, náuseas e vômitos. Sesentir estes ou outros sintomas, pea conselho ao seu médico.

Não deixe de tomar o seu medicamento sem perguntar ao seu médico, mesmo quecomece a sentir-se melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam emtodas as pessoas.

Na sua maioria, os efeitos secundários com Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas delibertao prolongada so ligeiros a moderados e não constituem motivo para deixar detomar as cápsulas.

Os efeitos secundários mais frequentes referidos com Venlafaxina ratiopharm 75 mg
Cápsulas de libertao prolongada foram: cansaço, aumento da presso arterial,afrontamentos, rubor, diminuição do apetite, obstipao (priso de ventre), náuseas,vômitos, aumento do colesterol srico, perda de peso, sonhos anormais, diminuição dalbido, tonturas, boca seca, aumento do tnus muscular, insônia, nervosismo, parestesias
(sensao de queimaduras/formigueiro), sedao, tremor, bocejos, sudao (incluindosuores nocturnos), alterações visuais, dilatao da pupila, alterações da acomodaoocular, alterações da função sexual e modificação da frequência urinária.

Os efeitos secundários menos frequentes, referidos com Venlafaxina ratiopharm 75 mg
Cápsulas de libertao prolongada foram: fotossensibilidade, presso arterial baixa,tonturas ao levantar, sncope, aumento dos batimentos cardíacos ranger involuntário dosdentes, alterações na pigmentao da pele, hemorragias ginecológicas, gastrointestinaise cutâneas, parâmetros da função hepática (exames do fgado) alterados, diminuição dosódio no organismo, aumento de peso, apatia, alucinações, contrações musculares,erupções cutâneas, queda de cabelo, alterações do paladar, alterações menstruais ereteno urinária.

Os efeitos secundários raros referidos com Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas delibertao prolongada foram: acatésia/ agitao psicomotora, que se caracteriza por umaagitao desconfortvel e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentementeacompanhada por incapacidade de se sentar ou permanecer em repouso. maisfrequente nas primeiras semanas de tratamento. diminuição do nmero de plaquetas,aumento do tempo de hemorragia, hepatite, desidratao, convulsões, reação manaca,síndrome neurolptica maligna e síndrome serotoninrgica.

Os efeitos secundários muito raros referidos com Venlafaxina ratiopharm 75 mg
Cápsulas de libertao prolongada foram: anafilaxia, certas alterações cardíacas, eritemamultiforme, e síndrome de Stevens-Johnson.

Tambm foi notificado um aumento da ideao suicida e comportamento de autoagresso.

Durante o tratamento com Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada foram ainda referidos pancreatite (inflamao do Póncreas), diarreia, anemiae alterações a nível das células sanguíneas, aumento da prolactina (uma hormonasegregada pela hiPófise), agitao, estados confusionais, reações extrapiramidais
(incluindo perturbações da fora muscular e perturbações do movimento) eosinofiliapulmonar (um tipo de pneumonia), rabdomilise (ruptura das células musculares) ezumbidos.

Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentesentre os 6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitao, dispepsia (digestáo difcil edolorosa), ndoas negras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas eauto-flagelao.

Se parar de tomar Venlafaxina 75mg Cápsulas de libertao prolongada poderá notar osseguintes efeitos secundários: tonturas, sensao de formigueiro; distúrbios do sono
(sonhos intensos, pesadelos, dificuldade em dormir); sentir-se agitado e inquieto; umcansaço ou fraqueza anormal; sentir-se ansioso; náuseas/ vômitos (sentir-se enjoado ouficar enjoado), tremores; dor de cabeça.

A maioria dos doentes acha que, quando se deixa de tomar Venlafaxina 75 mg Cápsulasde libertao prolongada, os sintomas so normalmente ligeiros a moderados contudoem alguns doentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorrem geralmente durante osprimeiros dias de após parar o tratamento, no entanto também podem ocorrer quandoinadvertidamente falhou uma toma do medicamento. Em geral os sintomasnormalmente desaparecem dentro de 2 semanas, apesar de em alguns casos podem seprolongar (2 a 3 meses ou mais). Contudo, se tiver alguns sintomas quando parar otratamento com Sertralina consulte o seu médico.

Quando parar de tomar Venlafaxina 75 mg Cápsulas de libertao prolongada o seumédico ajudá-lo-é a reduzir a dose gradualmente durante uma semana ou duas. Isto deveajudá-lo a superar possveis sintomas de privao.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. Como CONSERVAR Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertaoprolongada

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.

Não utilize Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada apósexpirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6 Outras informações

Qual a composição de Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada

A substância ativa deste medicamento é a venlafaxina sob a forma de cloridrato.

Os outros componentes so:
Hipromelose, Eudragit RS 100, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, Eudragit E
12,5; gelatina, dióxido de titânio (E171) e xido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada econteúdo da embalagem

Venlafaxina ratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada apresenta-se sob aforma de cápsulas de libertao prolongada, bejes, contendo 84,86 mg de cloridrato devenlafaxina equivalente a 75 mg de venlafaxina. Cada embalagem de Venlafaxinaratiopharm 75 mg Cápsulas de libertao prolongada contêm 10 ou 30 cápsulas delibertao prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Ratiopharm Ltda.
Edifício Tejo ? 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aasedatil, Aceclofenac Ratiopharm, Ácido Acetilsalicilico, Alopurinol, Cálcio Vitamina D3 Ratiopharm, Captopril e Hidroclorotiazida, Diclofenac Ratiopharm, Escitalopram Ecitrix, Fluconazol Ratiopharm, Fluoxetina Ratiopharm, Furosemida, Gabapentina Ratiopharm 600, Gabapentina Ratiopharm 800, Ibuprofeno Ratiopharm, Indapamida Ratiopharm, Meloxicam Ratiopharm-15, Meloxicam Ratiopharm-75, Olanzapina Ratiopharm, Pantoprazol Ratiopharm, Paroxetina Jaba, Paroxetina Ratiopharm, Pergolida Ratiopharm-1, Pergolida Ratiopharm 5, Pergolida Ratiopharm 25, Perindopril Indapamida Ratiopharm, Risperidona Ratiopharm, , Venlafaxina Ratiopharm-75, Venlafaxina Ratiopharm, Zolpidem Ratiopharm,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.