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Venlafaxina-Nucleus - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : (Venlafaxina, cloridrato)

Apresentação :

37,5 mg Comprimidos de libertao prolongada
75 mg Comprimidos de libertao prolongada
150 mg Comprimidos de libertao prolongada

Indicação :

Venlafaxina Nucleus É um medicamento para o ajudar a tratar os sintomas da depresso,incluindo a depresso acompanhada de ansiedade, e para evitar recadas ou oreaparecimento de depresso.
Venlafaxina Nucleus está também indicado para o tratamento da perturbao daansiedade generalizada e da perturbao da ansiedade social, incluindo tratamentoprolongado.

Embalagens blisters ou em recipientes de 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 e 100 comprimidos delibertao prolongada.
Podem não ser comercializados todos os tamanhos de embalagem.

2.ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA NUCLEUS

Não tome VENLAFAXINA NUCLEUS se:

teve uma reação alérgica venlafaxina ou a qualquer dos ingredientes da Venlafaxina
Nucleus
está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outros medicamentosantidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase (IMAO).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Nucleus
Informe o seu médico se:
tem uma doença do fgado ou do rim
tem história de epilepsia, doença cardíaca, tenso arterial alta, hemorragias, históriapessoal ou familiar de perturbao bipolar, agressevidade.
está a tomar medicamentos para prevenir a formao de cogulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides, Ácido acetilsalicílico ou ticlopidina), medicamentos que possam aumentar orisco de hemorragia, ou está a tomar cetoconazole (um medicamento anti-fngico)
está a tomar medicamentos que tenham efeito no sistema nervoso central
está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, particularmente dotipo antidepressivo conhecido como inibidor da monoamina-oxidase (IMAO), ),inibidores selectivos da recaptao da serotonina e outros inibidores da recaptao daserotonina-norepinefrina, ltio, triptanos (medicamentos para enxaquecas), linezolida (ummedicamento antibiótico), tramadol (um medicamento para dores moderadas a intensas),hiperico, suplementos de triptofano ou metoprolol (um medicamento para controlar atenso arterial), se está a tomar diuréticos ou sofre de desidratao, ou está a tomarcimetidina (um medicamento para o estômago) e idoso ou tem problemas de fgado
está a tomar algum medicamento para emagrecer
tem problemas de viso, nomeadamente tenso intra-ocular ou glaucoma de ângulofechado
está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.

A Venlafaxina Nucleus NO está indicada para o emagrecimento, nem tomado sozinho,nem com outros medicamentos ou substâncias para emagrecer.

Os doentes tratados com Venlafaxina Nucleus devem ser cuidadosamente observadosrelativamente ao agravamento clínico e aos pensamentos suicidas, Os doentes, os seusfamiliares e prestadores de cuidados devem estar particularmente atentos ao aparecimentode ansiedade, agitao, ataques de púnico, insônia, irritabilidade, hostilidade,agressividade, impulsividade, acatisia (inquietao psicomotora), hipomania (sensao deexcitao), mania (sensao de grande excitao), outras alterações pouco comuns docomportamento, agravamento da depresso e pensamentos suicidas, principalmente noincio do tratamento ou quando so feitas alterações de dose.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Nucleus não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferiora 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como tentativa desuicdio, ideao suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposio e célera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Nucleus para doentes com idade inferior a
18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina
Nucleus para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questáo, queiravoltar a contact-lo. Deverá informar o seu médico se alguns dos sintomas acima

mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam atomar Venlafaxina Nucleus. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstradosos efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, maturação e aodesenvolvimento cognitivo e comportamental da Venlafaxina Nucleus neste grupo etrio.

Tomar Venlafaxina Nucleus com outros medicamentos
O efeito da Venlafaxina Nucleus pode ser influenciado se utilizar ao mesmo tempo outros medicamentos. Portanto deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos incluindo os que não necessitam de receita médica. Ver tambm:
Cuidados especiais a ter com Venlafaxina Nucleus.

Tomar Venlafaxina Nucleus com alimentos e bebidas
O comprimido de Venlafaxina Nucleus deve ser tomada inteira com água ou outra bebidanão alcolica, durante as refeições.
Não tome bebidas alcolicas enquanto estiver a tomar a Venlafaxina Nucleus.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, informe o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Venlafaxina Nucleus não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal sejaclaramente necessário. Siga as Indicaçõesdo seu médico.

Se está a amamentar, deve optar-se por descontinuar a amamentao ou a Venlafaxina
Nucleus. Siga as Indicaçõesdo seu médico.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar a Venlafaxina Nucleus, certifique-se que o seu raciocnio oucoordenao dos seus movimentos não estáo diminuídos antes de conduzir veículos ouutilizar máquinas.

Modo de Usar: VENLAFAXINA NUCLEUS

A dose e a duração do tratamento seré ajustada individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e a sua tolerância. Não altere as instruções do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada é de um comprimido de Venlafaxina Nucleus
75 mg, uma vez por dia. No entanto, o seu médico pode optar por uma posologiadiferente mais adequada para si, podendo atingir uma dose máxima de 225 mg ou 375 mgpor dia. No caso da perturbao de púnico, o tratamento deve ser iniciado com a toma deum comprimido de Venlafaxina Nucleus 37,5 mg, uma vez por dia, durante 4 a 7 dias, eem seguida continuar com a toma de um comprimido de Venlafaxina Nucleus 75 mg,uma vez por dia.

Tome oralmente o comprimido de Venlafaxina Nucleus inteira com água ou outra bebida.
Não divida, esmague, mastigue ou coloque o comprimido em água. Os comprimidosdevem ser tomadas durante as refeições, aproximadamente mesma hora, de manhã ou noite.

Caso o efeito de Venlafaxina Nucleus não surja logo nos primeiros dias após iniciar otratamento, não se preocupe porque é normal. O tratamento com o Venlafaxina Nucleuspode ter que demorar Vários meses. Se assim for, não há razo para se preocupar.
Não pare de tomar a Venlafaxina Nucleus sem o conselho do seu médico. O seu médicodecidirá, periodicamente, a necessidade da continuao do tratamento. A interruPóo dotratamento com Venlafaxina Nucleus, particularmente em doses elevadas, deve sergradual e acompanhada pelo seu médico.

Se tomar mais Venlafaxina Nucleus do que deveria
Caso tenha tomado inadvertidamente um comprimido extra, tome o comprimido habitualno dia seguinte.
Se tomou acidentalmente um nmero elevado de comprimidos, dirija-se de imediato a umservio de Saúde.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Nucleus
Se se esqueceu de tomar um comprimido de Venlafaxina Nucleus, não se preocupe poispode tomá-la nas próximas 12 horas e manter o tratamento normalmente. Se já tiveremdecorrido mais de 12 horas, não tome esse comprimido esquecido e continue o tratamentono dia seguinte, como normalmente.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Venlafaxina Nucleus
Se interromper o tratamento ou diminuir a dose pode sentir sintomas tais comohipomania (sensao de grande excitao), ansiedade, agitao, nervosismo, confuso,insônia ou outras perturbações do sono, fadiga, sonolência, parestesias (sensao dequeimadura/formigueiro), tonturas, vertigens, cefaleias (dores de cabeça), sudao,xerostomia (secura de boca), anorexia (perda de apetite), diarreia, náuseas e vômitos. Sesentir estes ou outros sintomas, pea conselho ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como acontece com todos os medicamentos, a Venlafaxina Nucleus pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. No entanto, amaioria dos efeitos secundários com Venlafaxina Nucleus so ligeiros a moderados e nãoconstituem motivo para deixar de tomar os comprimidos.
Os efeitos secundários mais frequentes referidos com Venlafaxina Nucleus foram:cansaço, aumento da tenso arterial, afrontamentos, rubor, diminuição do apetite,

obstipao (priso de ventre), náuseas, vômitos, aumento do colesterol srico, perda depeso, sonhos anormais, diminuição da lbido, tonturas, boca seca, aumento do tnusmuscular, insônia, nervosismo, parestesias (sensao de queimadura/formigueiro),sedao, tremor, bocejos, sudao (incluindo suores nocturnos), alterações visuais,dilatao da pupila, alterações da acomodao ocular, alterações da função sexual emodificação da frequência urinária.
Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Venlafaxina Nucleus foram:fotossensibilidade, tenso arterial baixa, tonturas ao levantar, sncope, aumento dosbatimentos cardíacos, ranger de dentes involuntário, diarreia, alterações na pigmentaoda pele, hemorragias ginecológicas, gastrointestinais e cutâneas, parâmetros da funçãohepática (exames do fgado) alterados, diminuição do sódio no organismo, aumento depeso, apatia, alucinações, contracções musculares, agitao, erupções cutâneas, queda decabelo, alterações no paladar, zumbidos, alterações menstruais e reteno urinária.
Os efeitos secundários raros referidos com Venlafaxina Nucleus foram: diminuição donmero de plaquetas, aumento do tempo de hemorragia, hepatite, desidratao,convulsões, reação manaca, síndrome neurolptica maligna e síndrome serotoninrgica.
Os efeitos secundários muito raros referidos com Venlafaxina Nucleus foram: anafilaxia,certas alterações cardíacas, pancreatite (inflamao do Póncreas), anemia e alterações anível das células sanguíneas, aumento da prolactina (uma hormona segregada pelahiPófise), estados confusionais, reações extrapiramidais (incluindo perturbações da foramuscular e perturbações do movimento), eosinofilia pulmonar (um tipo de pneumonia),eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, comicháo, urticária, rabdomilise
(ruptura de células musculares) e glaucoma de ângulo fechado.
Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentesentre os 6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitao, dispepsia (digestáo difcil edolorosa), ndoas negras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas eauto-flagelao.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA NUCLEUS

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não existem precauções especiais de conservao.
Não utilize a Venlafaxina Nucleus após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

A informação nesta bula aplica-se apenas a VENLAFAXINA NUCLEUS. Se temalguma dvida ou pergunta, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Qual a composição de Venlafaxina Nucleus
A substância ativa da Venlafaxina Nucleus é a venlafaxina, sob a forma de cloridrato.
Os outros componentes so: Slica anidra coloidal, Estearato de magnésio,
Hidrogenofosfato de cálcio , Kollidone SR (Laurilsulfato de sódio, Polivinilo, acetato,
Povidona, Slica coloidal anidra), Macrogol 6000, talco, dióxido de titânio e Eudragit
RS30

Qual o conteúdo da embalagem
Venlafaxina Nucleus apresenta-se na forma de comprimido de libertao prolongadacontendo, respectivamente, 37,5, 75 e 150 mg de venlafaxina em blister de ALU/ALU oufrasco HDPE com tampa de segurança (fecho LDPE) contendo 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60e 100 comprimidos de libertao prolongada.

Fabricante :

Nucleus ehf
Naustanesi
116 Reykjavik
Islndia

Fabricant.

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
Hafnarfjárdur
Islndia

Medicamento sujeito a receita médica


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular