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Venlafaxina-Expertil 37,5 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Venlafaxina

Apresentação :

37,5 mg comprimidos
75 mg comprimidos

Indicação :

Venlafaxina Expertil É um medicamento para o ajudar a tratar os sintomas da depresso,incluindo a depresso acompanhada de ansiedade, e para evitar recadas ou oreaparecimento de depresso.

Antes de TomarVENLAFAXINA EXPERTIL

Não tome Venlafaxina Expertil:

-se tem alergia (hipersensibilidade) venlafaxina ou a qualquer outro componente de
Venlafaxina Expertil;
-se está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outros medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase
(IMAO).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Expertil:

-se tem uma doença do fgado ou do rim;

-se tem história de epilepsia, doença cardíaca, hemorragias, doença manaca,agressividade;
-se está a tomar medicamentos para prevenir a formao de cogulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides, Ácido acetilsalicílico ou ticlopidina) ou medicamentos que possam aumentaro risco de hemorragia;
-se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, particularmentedo tipo antidepressivo conhecido como IMAO, está a tomar diuréticos ou sofre dedesidratao, ou está a tomar cimetidina (um medicamento para o estômago) e idosoou tem problemas de fgado;
-se está a tomar algum medicamento para emagrecer;
-se tem problemas de viso, nomeadamente tenso intra-ocular ou glaucoma agudo de
ângulo fechado;
-se está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.

Venlafaxina Expertil NO está indicada para o emagrecimento, nem tomada sozinha,nem com outros medicamentos ou substâncias para emagrecer.

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbiosde ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar emse auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio dotratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraAtuarem. Normalmente, os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir, mas por vezes pode demorar mais tempo.
poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir;
- se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquitricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ousuicdio Deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler.
poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depresso ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Expertil não deve normalmente ser utilizada em crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idadeinferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como,tentativa de suicdio, ideao suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposio e célera) quando tomam medicamentos desta classe.
Apesar disso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Expertil para doentes com idade

inferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu
Venlafaxina Expertil para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir estaquestáo, queira voltar a contact-lo. Deverá informar o seu médico se algum dossintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de
18 anos estejam a tomar Venlafaxina Expertil. Assinala-se igualmente que não foramainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita aocrescimento, maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de
Venlafaxina Expertil neste grupo etrio.

A administração de Venlafaxina Expertil tem sido associada ao desenvolvimento deacatésia que se caracteriza por agitao subjectivamente desconfortvel e perturbadora enecessidade de movimento, frequentemente acompanhada pela incapacidade do doentese sentar ou permanecer em repouso. Esta situao mais frequente no incio dotratamento.

Ao tomar Venlafaxina Expertil com outros medicamentos

O efeito da Venlafaxina Expertil pode ser influenciado se utilizar ao mesmo tempooutros medicamentos (Ver "Tome especial cuidado com Venlafaxina Expertil").

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Venlafaxina Expertil com alimentos e bebidas:

O comprimido de Venlafaxina Expertil deve ser tomado inteiro com água ou outrabebida não alcolica, durante as refeições.
Não tome bebidas alcolicas enquanto estiver a tomar a Venlafaxina Expertil.

Gravidez e aleitamento

Venlafaxina Expertil não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal sejaclaramente necessário.

Se está a amamentar, deve optar-se por descontinuar a amamentao ou a Venlafaxina
Expertil.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas:

Enquanto estiver a tomar a Venlafaxina Expertil, certifique-se que o seu raciocnio oucoordenao dos seus movimentos não estáo diminuídos antes de conduzir veículos ouutilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns dos componentes da Venlafaxina Expertil

Venlafaxina Expertil contêm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: VENLAFAXINA EXPERTIL

Tomar Venlafaxina Expertil sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada é de um comprimido de Venlafaxina
Expertil 37,5 mg comprimidos, duas vezes por dia. No entanto, o seu médico pode optarpor uma posologia diferente mais adequada para si, podendo atingir uma dose máximade 375 mg por dia.

Tome oralmente o comprimido de Venlafaxina Expertil inteiro com água. Não divida,esmague ou mastigue o comprimido. Os comprimidos devem ser tomados durante asrefeições e de pReferência um de manhã e outro à noite.

Caso o efeito de Venlafaxina Expertil não surja logo nos primeiros dias após iniciar otratamento, não se preocupe porque é normal. O tratamento com a Venlafaxina Expertilpode ter que demorar Vários meses. Se assim for, não há razo para se preocupar.

Não pare de tomar Venlafaxina Expertil sem o conselho do seu médico. O seu médicodecidirá, periodicamente, a necessidade da continuao do tratamento. A interruPóo dotratamento com Venlafaxina Expertil deve ser gradual e acompanhada pelo seu médico
(ver "Se parar de tomar Venlafaxina Expertil").

Se tomar mais Venlafaxina Expertil do que deveria:

Caso tenha tomado inadvertidamente um comprimido extra, tome o comprimidohabitual no dia seguinte.
Se tomou acidentalmente um nmero elevado de comprimidos, dirija-se de imediato aum servio de Saúde.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Expertil:

Se se esqueceu de tomar um comprimido de Venlafaxina Expertil, não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar e continue o tratamento, comonormalmente.

Se parar de tomar Venlafaxina Expertil:

Não interrompa o tratamento com Venlafaxina Expertil de forma abrupta. Seinterromper o tratamento ou diminuir a dose pode sentir sintomas tais como tonturas,distúrbios sensoriais (incluindo sensao anormal de picadas, formigueiro), insônia,sonhos intensos, agitao, ansiedade, náuseas, vômitos, tremor e dores de cabeça. Destaforma, a interrupção do tratamento com Venlafaxina Expertil deve ser gradual eacompanhada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Expertil pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários com Venlafaxina Expertil so ligeiros a moderados enão constituem motivo para deixar de tomar os comprimidos.

Os efeitos secundários mais frequentes referidos com Venlafaxina Expertil foram:cansaço, aumento da tenso arterial, afrontamentos, rubor, diminuição do apetite,obstipao (priso de ventre), náuseas, vômitos, aumento do colesterol srico, perda depeso, sonhos anormais, diminuição da lbido, tonturas, boca seca, aumento do tnusmuscular, insônia, nervosismo, parestesias (sensao de queimadura/formigueiro),sedao, tremor, bocejos, sudao (incluindo suores nocturnos), alterações visuais,dilatao da pupila, alterações da acomodao ocular, alterações da função sexual emodificação da frequência urinária.

Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Venlafaxina Expertil foram:fotossensibilidade, tenso arterial baixa, tonturas ao levantar, sncope, aumento dosbatimentos cardíacos, ranger de dentes involuntário, diarreia, alterações na pigmentaoda pele, hemorragias ginecológicas, gastrointestinais e cutâneas, parâmetros da funçãohepática (exames do fgado) alterados, diminuição do sódio no organismo, aumento depeso, apatia, alucinações, contracções musculares, erupções cutâneas, queda de cabelo,alterações no paladar, alterações menstruais e reteno urinária.

Os efeitos secundários raros referidos com Venlafaxina Expertil foram: diminuição donmero de plaquetas, aumento do tempo de hemorragia, hepatite, desidratao,convulsões, reação manaca, síndrome neurolptica maligna, síndrome serotoninrgicae agitao psicomotora (atividade motora excessiva associada com um sentimento detenso interna), incluindo acatésia (inquietao psicomotora caracterizada por um desejoincontrolvel de movimento e sensao interna de tenso).

Os efeitos secundários muito raros referidos com Venlafaxina Expertil foram:anafilaxia, certas alterações cardíacas, pancreatite (inflamao do Póncreas), anemia ealterações a nível das células sanguíneas, aumento da prolactina (uma hormona

segregada pela hiPófise), agitao, estados confusionais, reações extrapiramidais
(incluindo perturbações da fora muscular e perturbações do movimento), eosinofiliapulmonar (um tipo de pneumonia), eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson,comicháo, urticária, rabdomilise (ruptura de células musculares) e glaucoma de ângulofechado.

A interrupção do tratamento com Venlafaxina Expertil (em particular quando feita deforma abrupta) origina frequentemente sintomas de privao tais como tonturas,distúrbios sensoriais (incluindo sensao anormal de picadas, formigueiro), insônia,sonhos intensos, agitao, ansiedade, náuseas, vômitos, tremor e dores de cabeça. Destaforma, o tratamento com Venlafaxina Expertil deve ser interrompido de forma gradualatravés do escalonamento da dose (ver "Se parar de tomar Venlafaxina Expertil").

Foram notificados casos de ideao/comportamento suicida durante o tratamento
Venlafaxina Expertil ou imediatamente após a sua descontinuao; no entanto, a suafrequência não É conhecida.

Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentesentre os 6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitao, dispepsia (digestáo difcil edolorosa), ndoas negras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas eauto-flagelao.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA EXPERTIL

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Venlafaxina Expertil após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Venlafaxina Expertil

-substância ativa é a venlafaxina. Cada comprimido de Venlafaxina Expertil contêm oequivalente a 37,5 ou 75 mg de venlafaxina como substância ativa, sob a forma de
42,42 ou 84,85 mg de cloridrato de venlafaxina, respectivamente.

-Os outros componentes so lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio, xido de ferro amarelo
(E172) e xido de ferro castanho (E172).

Qual o aspecto de Venlafaxina Expertil e conteúdo da embalagem

Venlafaxina Expertil apresenta-se sob a forma de comprimidos em embalagens de 14ou 56 comprimidos (para a dosagem de 37,5 mg) e em embalagens de 56 comprimidos
(para a dosagem de 75 mg).

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Vida, Produtos farmacêuticos, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal

Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020
Email: info@vida.pt

Fabricante

Bluepharma Indústria farmacêutica, S.A.
So Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Fabricante :.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.