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Vatan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Valsartan

Apresentação : 40 mg / 80 mg / 160 mg - Comprimidos revestidos por película

Indicação :

Vatan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a presso arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrio dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da presso arterial. Vatan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a presso arterial sofre uma reduo.

Vatan 80 mg e 160 mg, comprimidos revestidos por película, é utilizado no tratamento da presso arterial elevada. A hipertenso arterial aumenta a sobrecarga do coração e artrias. Se mantida durante um perãodo prolongado, esta doença pode provocar lesões do crebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficincia cardíaca ou insuficincia renal. A presso arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A reduo da presso arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Vatan 40 mg, 80 mg e 160 mg, comprimidos revestidos por película, é utilizado para tratamento após um enfarte do miocárdio recente (12 horas 10 dias).

Vatan 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimidos revestidos por película, é utilizado no tratamento da insuficincia cardíaca quando os inibidores da ECA (uma medicação para o tratamento da insuficincia cardíaca) não podem ser utilizados. Vatan pode, no entanto, ser utilizado em Associação com inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para o tratamento da insuficincia cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficincia cardíaca está associada a falta de ar e inchao dos Pós e pernas devido é acumulao de líquido. Insuficincia cardíaca significa que o mêsculo cardíaco não consegue bombear o sangue com fora suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.

Classe terapêutica : 3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.

ANTES DE TOMAR VATAN

Não tome Vatan

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente de Vatan.

- Se estiver grávida ou a amamentar.

- Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob dilise.

Tome especial cuidado com Vatan

- Se sofrer de doença renal ou hepática.

- Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

- Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficincia cardíaca sintomática ou enfarte do miocárdio.

- Se sofrer de estreitamento da artria renal.

- Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim).

- Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glndulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso.

- Se tiver diarreia ou vômitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de um diurético.

- Se estiver a receber tratamento após enfarte do miocárdio ou para insuficincia cardíaca sintomática, o seu médico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Vatan.

Crianças e adolescentes

Não há experiência de utilização de Vatan em crianças com idade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas

Tambm pode tomar Vatan se tiver 65 anos de idade ou mais.

Tomar Vatan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Vatan for tomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situao aplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrio como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

-é outros medicamentos utilizados para baixar a presso arterial, nomeadamente diuréticos;

- medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio;

- se estiver a ser tratado após enfarte do miocárdio, não se recomenda a Associação com inibidores da ECA (um medicamento para tratamento de ataque cardíaco);

- se estiver a ser tratado para a insuficincia cardíaca sintomática, não se recomenda a Associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta (medicamentos para o tratamento da insuficincia cardíaca);

- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), um determinado tipo de Analgésicos;

- ltio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquitrica.

Tomar Vatan com alimentos e bebidas Pode tomar Vatan com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Vatan se estiver grávida. O uso durante a gravidez pode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente de imediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Vatan durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso se encontre a amamentar.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da presso arterial elevada, Vatan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir, manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Vatan.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Vatan

Vatan contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR VATAN

Tome Vatan sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertenso arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente saudveis. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendrio de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

Hipertenso arterial: a dose normal de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seu médico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg) ou um medicamento adicional (por ex. um diurético).

Após enfarte do miocárdio recente: após um enfarte do miocárdio o tratamento geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas habitualmente com uma dose baixa de 20 mg duas vezes por dia. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de vrias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia.

Vatan pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si. A dose final depende do que cada doente individualmente conseguir tolerar. A dose de 20 mg é obtida através da diviso do comprimido de 40 mg.

Insuficincia cardíaca: o tratamento comea geralmente com 40 mg duas vezes por dia. O seu médico aumentar gradualmente a dose durante vrias semanas até um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Vatan pode ser administrado com outro medicamento para a insuficincia cardíaca e o seu médico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Vatan com ou sem alimentos. Tome o comprimido com um copo de água.

Doena renal ou hepática

Se sofrer de insuficincia renal ligeira a moderada, Não é necessário ajuste de dose. Se sofrer de insuficincia hepática ligeira a moderada, a dose não deve exceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficincia renal ou hepática grave, não deve tomar Vatan.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-é a duração do seu tratamento com Vatan. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento pode não ser efectivo.

Se tomar mais Vatan do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Vatan

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Vatan

Interromper o tratamento com Vatan pode agravar a sua doença. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faa.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários VATAN

Como todos os medicamentos, Vatan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reações adversas poderão ser semelhantes a sintomas causados pela sua situao médica especfica; outras poderão não corresponder sequer a reações, não tendo qualquer relao com o seu tratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:

Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes): perda sbita de conscincia ou desmaio; dificuldade em respirar, inchao dos Pós ou pernas devido a reteno de líquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):

inchao da face, lbios, boca, lngua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a eruPóo cutânea e prurido (reação alérgica), inflamao dos vasos sanguíneos.

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):

reduo do nmero de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formao de ndoas negras, mais facilmente do que o normal, diminuição da função renal, 1) 2) diminuição marcada ou ausência da produo de urina, sonolência, náuseas, vômitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possveis so:

Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes):

infecções virais, tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ou sentado.

Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):

infeco das vias respiratórias superiores, dor de garganta e desconforto ao engolir, sinusite, níveis altos de potássio no sangue, perturbações do sono, sensao de tontura, presso arterial baixa 2), tosse, diarreia, dor nas costas ou no estômago, cansaço, fraqueza, mau humor (depresso), olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite), perda de sangue pelo nariz, cãibras musculares, dores musculares, rigidez das articulações (artrite).

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):

tonturas 2), dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo, eruPóo cutânea, prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):

rinite, dores de cabeça 2), dores articulares, dor na regio do estômago, náuseas 2) (gastrite, inflamao do estômago), hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco

2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficincia cardíaca.

COMO CONSERVAR VATAN

Conservar a temperatura inferior a 30 C. Manter dentro da embalagem exterior.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Vatan após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações
Qual a composição de Vatan

A substância ativa deste medicamento é o valsartan.

Núcleo: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose, sódica, slica anidra coloidal e estearato de magnésio.

Revestimento:

Vatan 40 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e xido de ferro amarelo (E172).

Vatan 80 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e xido de ferro vermelho (E172).

Vatan 160 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, xido de ferro amarelo (E172) e xido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Vatan e conteúdo da embalagem

O Vatan apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película; estando disponíveis embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos.

Fabricante : FARMA-APS, Produtos farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus, 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal

Fabricante Krka, d.d.

Novo Mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Eslovnia


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.