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Vasocor - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Quinapril

Classe terapêutica : Anti-hipertensores. VASOCOR especificamente um Inibidor da
Enzima de Converso da Angiotensina (IECA).

Apresentação : 5 mg, comprimidos revestidos por película

Os comprimidos revestidos por película de VASOCOR contêm 5 mg de quinapril e soacondicionados em embalagens de 10, 30 e 60 unidades.

Indicação : VASOCOR é indicado no tratamento da hipertenso e da insuficincia cardíaca congestiva.

Antes de TomarVASOCOR

Não tome VASOCOR:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril, a qualquer outro componente de Vasocor, ou a
outros IECAs;Se tem história clínica de angioedema;
Se tem edema (inchao) hereditério ou idioPótico;
Se está grávida;

Tome especial cuidado com VASOCOR:

Com os IECAs como VASOCOR, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoo (inchao da
face, olhos, lbios, lngua, ou dificuldade em respirar) ou angioedema intestinal, o qual semanifesta por dor abdominal (com ou sem naseas ou vômitos) logo após a primeira dose. Setiver estes sintomas, interrompa o tratamento com VASOCOR e informe imediatamente o seu

médico.
Nos doentes de raa negra, a Incidência de angioedema mais elevada.

Em doentes com estenose artica e miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, o Vasocor deve ser
administrado com precauo.

VASOCOR pode causar uma descida brusca da presso arterial, acompanhada de tonturas ou,
em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento. Se tiver tonturas,deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar paraevitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamento e informe imediatamente oseu médico.

Se, durante o tratamento com VASOCOR, se sentir indisposto, informe o seu médico antes de
tomar outra dose porque os vômitos, a diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, adesidratao ou a sudao excessiva também podem reduzir a presso arterial.

Se tiver sinais de infeco como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seu
médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.

Se tiver uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o
funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.

Se diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicmia deverão ser
cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um
IECA como VASOCOR.

Durante o tratamento com VASOCOR pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a
qual desaparece quando se termina o tratamento.

Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma VASOCOR.

Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem
consultar o seu médico.

VASOCOR contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar VASOCOR com alimentos e bebidas:
VASOCOR pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

VASOCOR está contra-indicado durante a gravidez. Descreveram-se graves alterações da funçãorenal, fetal e neonatal, tais como oligo-hidrmnios, hipoplasia pulmonar e anúria neonatal de longaduração, e malformações ósseas com a administração dos IECAs durante a gravidez.

Os IECAs, incluindo o quinapril, so segregados no leite humano em quantidades reduzidas. Devido

Ao potencial para reações graves nos lactentes, necessário tomar uma deciso no sentido deinterromper o tratamento ou o aleitamento consoante a importncia do tratamento para a me..

Conduo de veículos e utilização de máquinas:
Principalmente no incio do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinaspoderá estar diminuída.

Tomar VASOCOR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absoro pode
estar diminuída devido à composição de VASOCOR.
lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar
um diurético. Pode ser necessário efetuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio noseu sangue.
Diuréticos, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da presso arterial, principalmente no
incio do tratamento com VASOCOR.
Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio
(por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do salcontendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realizao de análises para controlar osníveis de potássio no sangue.
Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no
sangue levando a um risco de hipoglicmia. Este fenmeno pode ocorrer com maior frequênciadurante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficincia renal.
Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de VASOCOR.

Modo de Usar: VASOCOR

Tomar VASOCOR sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

VASOCOR tomado por via oral. VASOCOR pode ser tomado com ou sem alimentos.

A dose de VASOCOR pode variar entre 5mg e 80mg por dia em função do estado clínico. VASOCORpode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-quantos comprimidos deve tomar por dia.

Tratamento da hipertenso:

Monoterapia: A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10mg ou 20mg,uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose demanuteno de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De ummodo geral, os ajustes da posologia devem efetuar-se a intervalos de quatro semanas. Na maioria dosdoentes, o controlo a longo prazo mantêm-se com o regime de toma diária única. Foram tratados

doentes com doses de VASOCOR até 80 mg por dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos: Caso seja necessário fazer o tratamento com VASOCORsimultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de VASOCOR de 5 mg, sendoposteriormente aumentada (conforme as Indicaçõesem cima) até obter a resposta ptima. (ver Tomar
VASOCOR com outros medicamentos).

Insuficincia cardíaca Congestiva:

VASOCOR é indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosdeos cardíacos. Adose inicial recomendada é de 5mg, uma a duas vezes ao dia. após a administração da dose, poderãocorrer uma descida excessiva da presso arterial, pelo que deve ficar sob observao do seu médico.
Quando a dose inicial de VASOCOR é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até dose eficaz,geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.

Caso tenha insuficincia renal: O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau defuncionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seus rins inferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina sejasuperior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada,
VASOCOR pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surjadescida excessiva da presso arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a posologiapoderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais VASOCOR do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o servio de emergência.

Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril. Asmanifestações clínicas mais prováveis so consequncia de uma grave descida da presso arterial, que
habitualmente tratada por perfuso intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento àsintomático e de suporte, segundo a prtica médica instituída.

A hemodilise e a dilise peritonealtêm poucos efeitos sobre a eliminao do quinapril e doquinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar VASOCOR
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos VASOCOR pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais frequentes so dores de cabeça, tonturas, inflamao nas fossasnasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vômitos e dores musculares. Pode também ocorrerfrequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestáo difcil (dispepsia), dificuldade em

respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insônia, descida da presso arterial e entorpecimento ouformigueiro nos dedos das mos ou dos Pós (parestesia).
Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência so anemia hemoltica, diminuiçãodo nmero de plaquetas (trombocitopenia), reações alérgicas, depresso, nervosismo, sonolência,vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dosbatimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatao dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas,flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudao, aparecimento debolhas com líquido seroso (Pónfigo), alergia luz, comicháo, eruPóo cutânea, dores nas articulações,infeco do tracto urinário, impotncia e edema.
Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia.
As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica,do potássio srico e do azoto ureico.

Se idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários: se ocorrerem, informe imediatamente o seumédico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados nesteBULA INFORMATIVA, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VASOCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Proteger da luz e humidade.

Não utilize VASOCOR após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de VASOCOR:

A substância ativa do VASOCOR quinapril.

Os outros componentes so: carbonato de magnésio pesado, lactose hidratada, gelatina, crospovidona,estearato de magnésio, Opadry Brown Y-5-9020G (hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose,dióxido de titânio, macrogol 400, xido de ferro vermelho), cera de candelila.

Fabricante :
Laboratórios Azevedos ? Indústria farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora

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Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o Titular de Autorizao de
Introduo no Mercado.

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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