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Vasclin - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : mononitrato de isossorbida

Apresentação :

Cápsulas com 40 mg de mononitrato de isossorbida e 100 mg de ácido acetilsalicílico. Embalagem com 30 cápsulas
Cápsulas com 60 mg de mononitrato de isossorbida e 100 mg de ácido acetilsalicílico. Embalagem com 30 cápsulas

Indicação : Vasclin​ é indicado para profilaxia e tratamento de angina (dor no peito), isquemia miocárdica (diminuição do fluxo de sangue para o coração) e como anti-agregante plaquetário (impede a ligação de uma plaqueta na outra, prevenindo a obstrução dos vasos sanguíneos pela formação de coágulos no sangue).

Farmacocinética :

Vasclin é um medicamento que possui em sua formulação duas substâncias ativas, o mononitrato de isossorbida e o ácido acetilsalicílico.

O mononitrato de isossorbida exerce efeito vasodilatador nas veias periféricas e nas arteríolas.

Como consequência, ocorre redução da pressão sanguínea, diminuindo a demanda por oxigênio.

Ocorre também diminuição da resistência vascular pulmonar.

O Ácido acetilsalicílico exerce ação antitrombótica, inibindo a atividade das plaquetas.

Vasclin apresenta-se na forma de cápsulas com microgrânulos gastrorresistentes de Ácido acetilsalicílico e microgrânulos de dissolução programada de mononitrato de isossorbida, permitindo que seja tomado em uma única dose ao dia.

O início de ação do mononitrato de isossorbida é gradual (cerca de 30 minutos) e os efeitos persistem por até 12 horas.

Modo de Usar :

Tome uma cápsula pela manhã ou a critério médico com uma quantidade suficiente de líquido, preferencialmente sempre no mesmo horário.

Efeito Colateral :

Avise seu médico sobre a Ocorrência destas reações:

Coceira ou inchaço no rosto ou nas mãos, formigamento na boca ou na garganta, sensação de aperto no peito e dificuldade para respirar.
Lábios ou ponta dos dedos azulados e dificuldade para respirar.
Vertigem contínua ou severa, delírio ou desfalecimento (desmaio).
Batimento cardíaco fraco e aumento de dor no peito.
Palpitação, dor de cabeça severa ou contínua, confusão mental, febre baixa e dificuldade visual.
Dor de estômago severa, vômito com sangue, sangue nas fezes ou na urina.
Zumbidos no ouvido.
Se você apresentar estes efeitos menos sérios, avise seu médico: náusea, vômito, transpiração, rubor facial; desconforto ou azia no estômago.

Se você sentir outros efeitos que você acha que podem ser devido a este medicamento, comunique ao seu médico também.

Contra indicação :

Você não deve utilizar Vasclin nas seguintes condições:

Doença ou insuficiência cerebral, incluindo hemorragia e ferimentos na cabeça.
Problemas vasculares, baixa pressão sanguínea (hipotensão) e diminuição do volume do sangue (hipovolemia).
Doenças hemorrágicas e úlcera péptica (lesão no estômago ou no intestino).
Alergia ou história de alergia a qualquer componente da formulação.
Uso de inibidores da fosfodiesterase para disfunção erétil (como sildenafila) nas últimas 24 horas (vide Interações Medicamentosas:).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Advertências e Precauções

Avise seu médico em caso de gravidez ou se estiver amamentando e se tiver aumento do tamanho do coração ou outros problemas cardíacos.

Vasclin deve ser utilizado com cautela nos casos de infarto do miocárdio, sempre a critério médico.

O uso de nitratos nessa situação clínica está contraindicado nos casos de infarto do ventrículo direito, devido aos riscos de hipotensão.

Avise seu médico se você sofre de asma, problemas no fígado ou se tem úlceras.

Se você tem problemas nos rins ou no fígado, glaucoma (aumento da pressão interna do olho), hipotireoidismo (redução do funcionamento da glândula tireoide) ou algum problema de desnutrição, converse com seu médico, informando-o a respeito dessas condições.

Alguns medicamentos que tratam dores no peito (do tipo angina) muitas vezes podem causar dores de cabeça.

Essas dores de cabeça são um sinal de que o medicamento está agindo.

Não interrompa o tratamento ou mude o horário de tomada para evitar essas dores de cabeça.

Se você apresentar dores fortes, converse com seu médico a respeito.

Vasclin na gravidez e lactação:

Não existem estudos adequados com Vasclin em mulheres grávidas.

Não utilize sem o consentimento do seu médico.

Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Lactação: não se sabe se ocorre passagem dos componentes de Vasclin para o leite materno.

Por outro lado, o Ácido acetilsalicílico presente em Vasclin pode estar associado ao risco potencial de eventos adversos.

Assim, o médico deverá decidir entre interromper a amamentação ou suspender o tratamento com Vasclin considerando a relevância do medicamento para a mãe e o risco potencial para a criança.

Outras formas de amamentação são recomendadas.

Uso pediátrico: a eficácia e a segurança da utilização de Vasclin em crianças e em adolescentes não foram estabelecidas.

Uso em idosos: Vasclin poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade desde que observadas as Contra Indicações , precauções, Interações Medicamentosas: e reações adversas deste medicamento.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática: deve-se utilizar Vasclin com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Esse medicamento pode deixar você com tontura, evite dirigir, operar máquinas ou exercer alguma atividade que seja perigosa se você não estiver alerta.

Você pode sentir tontura ao se levantar, procure fazê-lo lentamente.

Não pare de tomar o medicamento repentinamente sem consentimento de seu médico.

Você pode necessitar reduzir as doses gradativamente até a parada total.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Cada cápsula de Vasclin contém 0,2 g de sacarose.

Interação Medicamentosa :

Muitos medicamentos podem afetar a ação de Vasclin ou serem afetados por ele se usados ao mesmo tempo, como por exemplo: anti-hipertensivos (verapamil), anticoagulantes, valproato sódico, fenitoína, hipoglicemiantes orais, metoclopramida, sulfonamidas, metotrexato, corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES), diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, clortalidona), probenicida e sildenafila.

Caso você tencione utilizar sildenafila ou seus análogos (medicamentos indicados para o tratamento da disfunção erétil ou impotência sexual), deve suspender o uso de Vasclin com 24 horas de antecedência, reintroduzindo-o 24 horas após.

O álcool potencializa o efeito hipotensor deVasclin​, de modo que você deve evitar a utilização de bebidas alcoólicas enquanto estiver fazendo uso de Vasclin.

Superdosagem :

Em caso de ingestão de uma grande quantidade de Vasclin, consulte seu médico ou procure um pronto-socorro levando a bula deste medicamento.

Caso esqueça de tomar :

Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível.

Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal.

Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Fórmula :

Cada cápsula de Vasclin 40 + 100 contém:

mononitrato de isossorbida .................... 40,00 mg

ácido acetilsalicílico............................... 100,00 mg

Excipientes q.s.p................................... 1 cápsula
(lactose, ftalato de hipromelose e sacarose)

Cada cápsula de Vasclin 60 + 100 contém:

mononitrato de isossorbida...................... 60,00 mg

ácido acetilsalicílico................................ 100,00 mg

Excipientes q.s.p.................................... 1 cápsula
(lactose, ftalato de hipromelose e sacarose)


Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade de Vasclin é de 24 meses após a data de fabricação.

Aspecto físico:

As cápsulas de Vasclin são transparentes e contêm microgrânulos brancos e granulado cristalino.
do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Dizeres legais :

MS nº: 1.0033.0091
Farmacêutica responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº: 25.125


Fabricante :

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.

Endereço: Rua Cônego Bernardo, 69, Florianópolis - SC, 88036-570
Telefone:(48) 3225-6931
Sac: 08000-135044
E-mail : libbs@libbs.com.br


Medicamentos do mesmo fabricante :

Adenocard, Anastrolibbs, Metri, Omepramed, Omeprazol, Plamet, Procimax, Vasclin, Zetron, Zider, Zoflux

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular