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Uroseptal - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : norfloxacino

Apresentação : Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos.

Indicação : Tratamento de: infecções do trato urinário altas ou baixas, complicadas ou não, agudas ou crônicas. Estas infecções incluem cistite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e aquelas associadas à cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitase, causadas por bactrias suscetíveis ao norfloxacino; gastroenterites agudas bacterianas causadas por germes sensíveis; uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonoccicas causadas por cepas de Neisseria gonorrhoeae produtoras ou não de penicilinase; febre tifide; infecções causadas por organismos multirresistentestêm sido tratadas com sucesso com doses usuais de norfloxacino. Profilaxia de sepse em pacientes com neutropenia intensa. O norfloxacino suprime a flora aerbia endgena do intestino, que pode causar sepse em pacientes com neutropenia (por exemplo, pacientes com leucemia que recebem quimioterapia); gastroenterite bacteriana.

Efeito Colateral :

Norfloxacino geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrintestinais, neuropsquicos e reações cutâneas, incluindo náuseas, cefaleia, tontura, eruPóo cutânea, pirose, célicas ou dor abdominal e ePófora. Em raros casos foram relatados outros efeitos colaterais, tais como, anorexia, distúrbios do sono, depresso, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientao, alucinações, zumbido e diarreia, leucopenia, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia e elevao de ALT (TGP) e AST (TGO). Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticária, artrite, mialgia e artralgia. Pele: fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise esfoliativa, eritema multiforme, prurido. Gastrintestinais: colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevao dos testes de função hepática. Musculoesquelticos: tendinite. Sistema nervoso/psiquitricos: polineuropatia, incluindo a síndrome de Guillain-Barr, confuso, parestesia. Hematológicos: anemia hemoltica.

Modo de Usar :

Deve-se testar a sensibilidade do agente causador ao norfloxacino, entretanto, a terapia pode ser iniciada antes dos resultados desses testes. A dose ser estabelecida de acordo com critério médico e o quadro clínico do paciente. Como posologia média, recomenda-se: infecções do trato urinário: 1 comprimido (400 mg) duas vezes ao dia (12/12 h) durante 7-10 dias. Cistite aguda não complicada: 1 comprimido (400 mg) duas vezes ao dia (12/12 h) durante 3-7 dias. Recorrência de infeco urinária crônica: 1 comprimido (400 mg) duas vezes ao dia (12/ 12 h) durante 12 semanas. Se ao final de 4 semanas for obtido um controle bacteriano adequado, a dose pode ser reduzida para 400 mg ao dia. Gastroenterite bacteriana aguda: 1 comprimido (400 mg), duas vezes ao dia (12/12/ h), durante 5 dias. Uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonoccica agudas: 800 mg em dose única. Febre tifide: 400 mg, três vezes ao dia (8/8 h) durante 14 dias. Profilaxia de sepsis em neutropenia: 400 mg, três vezes ao dia, enquanto persista o quadro. Profilaxia de gastroenterite bacteriana: 400 mg ao dia. Iniciar 24 h antes da chegada e continuar 48 h após a saída de reas endmicas. Tomar preferencialmente longe das refeições. - Superdosagem: não há informação especfica relativa superdosagem de norfloxacino. Por este motivo, nem os sinais e sintomas, nem sua duração ou reversibilidade so conhecidos. Considera-se que as únicas manifestações prováveis seriam de tipo gastrintestinal. Deve-se manter hidratao adequada. Em caso de superdosagem aguda, deve-se esvaziar o estômago por vômito ou lavagem gástrica. Observar cuidadosamente o paciente e ministrar tratamento sintomático e de apoio. Pacientes idosos: não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o emprego de norfloxacino em pacientes idosos.

Contra indicação :

Antecedentes de hipersensibilidade ao norfloxacino ou a qualquer um dos excipientes, bem como a outro antibacteriano quinolúnico.

Precauções :

Igual a todas as quinolonas, o medicamento deve ser usado com precauo em indivíduos com antecedentes de convulsões. Em pacientes com insuficincia renal (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min), a dose deve ser reduzida a 400 mg/dia em dose única.têm sido observadas reações de fotossensibilidade em pacientes excessivamente expostos luz do sol enquanto recebem alguns membros desta classe de drogas. Deve-se evitar muita luz e descontinuar a terapia se ocorrer fotossensibilidade. O norfloxacino pode ser usado em pacientes com insuficincia renal; entretanto, como ele primariamente excretado pelo rim, níveis urinários podem ser significativamente comprometidos por disfunção renal severa. Como a presena de alimentos pode diminuir sua absoro, deve-se tomar longe das refeições. Não deve ser administrado durante a gravidez, na lactao e em crianças antes da puberdade, até que se disponha de dados que assegurem a inocuidade em tais perãodos. - Interações Medicamentosas:: a co-Administração de probenecide não afeta as concentrações séricas de norfloxacino, entretanto a excreo urinária da droga diminui. Assim como para outros ácidos orgânicos antimicrobianos, foi demonstrado antagonismo in vitro entre norfloxacino e nitrofurantona. Foram relatados níveis plasmáticos de teofilina aumentados durante o uso concomitante de quinolonas. So raros os relatos de efeitos colaterais relacionados com a teofilina em terapia simultânea com norfloxacino; portanto a monitorizao dos níveis plasmáticos de teofilina deve ser considerada e a posologia ajustada, se necessário. Foram relatados níveis elevados de ciclosporina com o uso concomitante de norfloxacino; portanto os níveis séricos de ciclosporina devem ser monitorizados e os ajustes posológicos apropriados realizados se estas drogas forem usadas simultaneamente. Quinolonas, incluindo norfloxacino, podem potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados. Quando estes produtos so administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou outros testes adequados de coagulao devem ser rigorosamente monitorizados. Multivitaminas, produtos contendo ferro ou zinco, antiácidos ou sucralfatos não devem ser administrados nem ao mesmo tempo nem em um intervalo inferior a duas horas da administração de norfloxacino, pois podem interferir com a absoro e resultar em níveis mais baixos de norfloxacino no plasma e na urina. Algumas quinolonas, incluindo o norfloxacino, parecem interferir com o metabolismo da cafena. Isso pode levar a uma reduo do clearance da cafena e ao prolongamento do seu tempo de meia-vida plasmática. Dados em animais mostram que as quinolonas, em combinao com fembufeno, podem levar a convulsões. Desta forma, a administração concomitante de quinolonas e fembufeno deve ser evitada.

Fórmula :

Cada comprimido revestido contêm: norfloxacino 400 mg. Excipientes: anidrido silcico coloidal, carboximetilcelulose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, indigo carmim, opadry II, opadry II branco.

Fabricante :

Fabricante : s Bag do Brasil


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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