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Uroplex - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Norfloxacino.

Classe terapêutica : Antibióticos Sistêmicos.

Apresentação : Caixa com 14 comprimidos revestidos.

Indicação : Tratamento de infecções do trato urinário causadas por bactrias sensíveis ao norfloxacino. Estas infecções incluem: cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e aquelas associadas com cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitase causadas por bactrias sucetíveis a Uroplex. Gastroenterites agudas bacterianas causadas por germes sensíveis. Uretrite, faringite, proctite e/ou cervicite gonoccicas causadas por cepas e Neisseria gonorrhoeae produtora ou não de penicilinase. Febre tifide.

Efeito Colateral :

Uroplex geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrintestinais, neuropsquicos e reações cutâneas, náuseas, cefaleia, tontura, eruPóo, pirose, célicas ou dor abdominal e diarreia. Mais raramente foram relatadas outras reações, como anorexia, distúrbios do sono, depresso, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientao, alucinações, zumbido e ePófora. Valores laboratoriais anormais foram observados raramente durante ensaios clínicos, entretanto, leucopenia, elevao de ALT (TGP), AST (TGO), eosinofilia e neutropenia apareceram com Incidência inferior.

Modo de Usar :

Como orientao terapêutica recomenda-se a seguinte posologia: infeco do trato urinário: 400 mg, 12/12 horas durante 7-10 dias. Cistite aguda não complicada: 400 mg, 12/12 horas durante 3-10 dias. Infeco do trato urinário crônica recidivante: 400 mg, 12/12 horas, até 12 semanas (se for obtida supresso adequada dentro de 4 semanas de tratamento, a dose de Uroplex pode ser reduzida para 400 mg ao dia). Gastroenterite bacteriana aguda: 400 mg, 12/12 horas, durante 5 dias. Uretrite, faringite, proctite e cervicite gonoccica agudas: 800 mg em dose única. Febre tifide: 400 mg, 8/8 horas durante 14 dias. A sensibilidade do agente patogúnico ao norfloxacino deve ser testada. Nos pacientes com insuficincia renal com filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2, a dose recomendada é de 400 mg de norfloxacino, 1 comprimido uma vez ao dia. - Superdosagem: não há experiência com a superdosagem, deve-se manter hidratao adequada. Em caso de superdosagem aguda, recomenda-se o esvaziamento gástrico por lavagem ou induo ao vômito. O paciente deve ficar sob observao, adotando-se uma terapia de suporte e a hidratao adequada.

Contra-Indicações

Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao norfloxacino ou a outro agente antibacteriano quinolúnico quimicamente relacionado, no 1 trimestre da gravidez, na lactao e em crianças até a pré-puberdade.

Precauções :

Assim como outros ácidos orgânicos, o norfloxacino deve ser administrado com cuidado a pacientes com história de convulso. Crianças: a segurança e eficácia em crianças ainda não foi estabelecida; portanto Uroplex não deve ser usado antes da puberdade. Gravidez: a segurança do uso de Uroplex em mulheres grávidas não foi estabelecida; os benefícios do tratamento devem ser pesados contra os riscos potenciais. O norfloxacino foi detectado no sangue do cordão umbilical e no líquido amnitico. Nutrizes: administrada dose de 200 mg de norfloxacino a mulheres no perãodo de lactao, não se detectou norfloxacino no leite materno; entretanto, como a dose estudada foi baixa e muitas drogas so secretadas no leite, deve-se ter cautela quando Uroplex for administrado a nutrizes. Idosos: não há informaçães disponíveis de efeitos colaterais especificamente para idosos. Entretanto, como em pacientes que fizeram uso de quinolonas já foi relatado Ocorrência de convulsões, sugere-se que maior precauo seja tomada neste grupo de pacientes, pela maior Incidência de aterosclerose e de outros fatores que predisPóem a convulsões. Com relao função renal não há restrio ao uso de Uroplex em idosos, desde que os parâmetros situem-se dentro da normalidade. Insuficincia renal: Uroplex é adequado para o tratamento das infecções do trato urinário em pacientes com insuficincia renal. Nos pacientes com filtração glomerular inferior a 30 ml/min./1,73 m2, a meia-vida plasmática de 6,5 horas. Nestes casos, a dose recomendada é de 1 comprimido de 400 mg uma vez ao dia. Nessa posologia, as concentrações urinárias excedem a CIM da maioria dos patégenos urinários sensíveis ao norfloxacino, mesmo quando a taxa de filtração glomerular for inferior a 10 ml/min/1,73 m2. - Interações Medicamentosas:: a administração conjunta de probenecida não afeta a concentração sérica de norfloxacino, entretanto, a excreo urinária da droga diminui. Assim como para outros ácidos orgânicos antimicrobianos, foi demonstrado antagonismo in vitro entre o norfloxacino e a nitrofurantona. O uso concomitante de quinolona e teofilina pode elevar os níveis plasmáticos destes, bem como da ciclosporina quando associada s quinolonas. Norfloxacino pode ainda potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados o que obriga a monitorizao dos tempos de protrombina, sangria e coagulao quando do uso concomitante.

Fórmula :

Cada comprimido revestido contêm norfloxacino400 mg.

Fabricante :

Laboratório Sintofarma S.A.

R. Sergipe , 120 , Consolação, São Paulo - SP

Algifen, Cardalin, Cispride, Diprox, Dolamin, Fenasil, Fenasten, Flunazol, Infiltran b12, Invex spray, Invex, Levocarnin 1g, Naricin, Rubrobion 500, Rubrobion, Sedobion, Sintofenac, Sucret, Uroplex, Valix


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular