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Ulcozol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : omeprazol

Apresentação : Embalagens contendo 14 e 28 cápsulas de 20 mg.

Indicação : Tratamento de úlceras gástrica e duodenal; esofagite de refluxo; síndrome de Zollinger-Ellison; tratamento de manuteno para preveno de recidiva em pacientes com úlcera duodenal; pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manuteno para pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada; pacientes que apresentam risco de aspiração de conteúdo gástrico durante anestesia geral (profilaxia de aspiração cida); erradicação de H. pylori associado úlcera péptica.

Efeito Colateral :

Omeprazol é bem tolerado e as reações adversas so geralmente leves e reversíveis. As seguintes reações foram relatadas, entretanto em muitos casos não foi possível estabelecer relao consistente com o tratamento. reações cutâneas: raramente ocorreram eruPóo e (ou) prurido; em casos isolados: fotossensibilidade, eritema multiforme e alopecia. Musculoesquelticas: casos isolados de artralgia, fraqueza muscular e mialgia. Sistema nervoso central e perifrico: cefaleia. Raramente tontura, parestesia, sonolência, insônia e vertigem. Em casos isolados ocorreram confuso mental, agitao, depresso e alucinações - principalmente em pacientes em estado grave. Gastrintestinais: diarreia, constipao, dor abdominal, náusea, vômitos e flatulência. Relatos isolados de boca seca, estomatite e candidase gastrintestinal. hepáticas: raramente ocorre aumento das enzimas hepáticas. Em casos isolados pode ocorrer encefalopatia em pacientes com insuficincia hepática grave preexistente; hepatite com ou sem icterícia, insuficincia hepática. endócrinas: relatos isolados de ginecomastia. Hematológicas: relatos isolados de leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose e pancitopenia. Outras: raramente mal-estar. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, por exemplo, urticária (rara) e, em casos isolados, angioedema, febre, broncospasmo, nefrite intersticial e choque anafiltico. Casos isolados de aumento da transpiração, edema perifrico, turvao da viso, alteração do paladar. Durante tratamento prolongado, tem sido observado com alta frequência o aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações so consequências fisiológicas da pronunciada inibio de ácido, sendo benignas e parecendo ser reversíveis. Foram relatados casos isolados de distúrbio visual irreversível em pacientes gravemente enfermos que receberam injeo endovenosa de omeprazol, especialmente em doses elevadas; contudo não foi estabelecida uma relao causal.

Modo de Usar :

A dose usual em casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo de 20 mg por via oral antes do café da manhã. Nos pacientes com úlcera duodenal, o alívio dos sintomas rpido e a cicatrizao ocorre no prazo de 2 semanas na maioria dos casos. Para aqueles pacientes que não obtiveram cicatrizao neste perãodo de tempo, recomenda-se um perãodo adicional de 2 semanas, dentro do qual geralmente ocorre a cicatrizao. Nos pacientes com úlcera gástrica ou esofagite de refluxo, o alívio dos sintomas rpido e a cicatrizao ocorre no prazo de 4 semanas na maioria dos casos. Para aqueles pacientes que não obtiveram cicatrizao neste perãodo de tempo, recomenda-se um perãodo adicional de 4 semanas, dentro do qual normalmente ocorre a cicatrizao. Para os doentes pouco responsivos com úlcera (gástrica ou duodenal) e pacientes com esofagite de refluxo grave, recomenda-se a dose diária de 40 mg, uma vez ao dia, por um perãodo de 4 semanas para aqueles com úlcera duodenal e de 8 semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo grave, dentro dos quais usualmente ocorre a cicatrizao. Erradicação do H. pylori associado úlcera péptica: tratamentos com esquema triplo: omeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia, por uma semana. Omeprazol 20 mg, claritromicina 250 mg e metronidazol 400 mg (ou tinidazol 500 mg), duas vezes ao dia, por uma semana. Omeprazol 40 mg uma vez ao dia com amoxicilina 500 mg e metronidazol 400 mg, ambos 3 vezes ao dia por uma semana. Tratamento de terapia dupla: omeprazol 40-80 mg/dia, associado a 1,5 g/dia de amoxicilina, em doses divididas, durante duas semanas. Em estudos clínicos foram usadas doses diárias de até 1,5 a 3 g de amoxicilina. Omeprazol 40 mg/dia associado a 500 mg de claritromicina, três vezes ao dia, por duas semanas. Para assegurar a cicatrizao em pacientes com úlcera péptica ativa, veja recomendações de dosagem para úlceras duodenal e gástrica. Se o paciente se mantiver Helicobacter pylori-positivo, a terapia utilizada pode ser repetida. Tratamento de manuteno: para prevenir a recidiva em pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica, recomenda-se a administração diária de 20 mg de Omeprazol. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia. Para preveno de recidiva em pacientes com úlcera duodenal e para o tratamento de manuteno de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20-40 mg uma vez ao dia. Profilaxia de aspiração: recomendam-se 40 mg na noite anterior cirurgia, seguidos de 40 mg na manhã do dia da cirurgia. Na síndrome de Zollinger-Ellison recomenda-se uma dose inicial de 60 mg, uma vez ao dia, que Deverá ser ajustada individualmente e por um perãodo de tempo que ser determinado pela evoluo clínica do paciente. Doses acima de 80 mg diários devem ser divididas em duas tomadas. Não é necessário o ajuste das doses em doentes com função renal comprometida. Não existe experiência clínica suficiente com o uso de omeprazol em crianças. - Superdosagem: não existem informaçães disponíveis sobre os efeitos de doses excessivas em seres humanos e não há recomendações especficas para o seu tratamento. Doses únicas orais de até 160 mg e doses totais de até 360 mg/ diatêm sido bem toleradas. Numa eventual superdosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Pacientes idosos: Não é necessário o ajuste das doses em pacientes idosos.

Contra indicação :

Hipersensibilidade ao omeprazol ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções :

Quando há suspeita de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da leso deve ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com omeprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia. Interações Medicamentosas:: absoro de algumas drogas pode ser alterada devido à diminuição da acidez intragástrica. Portanto, pode-se prever que durante o tratamento com o omeprazol a absoro de cetoconazol irá diminuir, assim como durante o tratamento com outros inibidores da secreo cida ou com antiácidos. Como o omeprazol metabolizado pelo fgado, através do citocromo P450, pode prolongar a eliminao de diazepam, varfarina e fenitona. Os doentes sob tratamento com varfarina ou fenitona devem ser monitorados, podendo ser necessária uma reduo na dose dessas drogas. Entretanto, em pacientes sob tratamento contínuo com fenitona, o tratamento concomitante com omeprazol na dosagem de 20 mg/dia não alterou a concentração sanguínea da fenitona. Da mesma forma, pacientes em tratamento contínuo com varfarina concomitantemente com 20 mg/dia de omeprazol não apresentaram alterações no tempo de coagulao. Durante tratamento concomitante de omeprazol com claritromicina ocorre aumento nas concentrações plasmáticas de ambas as substâncias. Não foram observadas Interações com propranolol, metoprolol, teofilina, lidocana, quinidina, ou amoxicilina, mas pode haver interação medicamentosa com outras drogas que também sejam metabolizadas através do sistema enzimático do citocromo P450. Não foram observadas Interações na administração concomitante de omeprazol com antiácidos ou alimentos.

Fórmula :

Cada cápsula contêm: omeprazol 20 mg.Excipientes: amido de milho, fosfato de sódio, ftalato de dietilo, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, lactose, laurilsulfato de sódio, sacarose.

Fabricante :

Fabricante : s Bag do Brasil

Advertência: O site Bulário-Brasil tem por objetivo a informação e divulgao de temas médicos. As informaçães aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto para o diagnóstico médico ou tratamento de qualquer doença sem antes consultar um médico. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua Saúde.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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