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Takil - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Tinidazol

Apresentação : Creme vaginal - bisnaga de 35g acompanhada de 7 aplicadores descartáveis de 5g.

Fórmula :

Creme - cada 5 gramas contém:
Tinidazol.................................................................... 150mg Tioconazol................................................................. 100mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcoois estearílicos etoxilados, álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol, ácido lático, água.

Indicação : Tratamento local da Tricomoníase e Candidíase vaginais, isoladas ou associadas a Vulvovaginites bacterianas.

Cuidados de conservação

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Prazo de validade

24 meses após data de fabricação.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Conduta na gravidez e na lactação

Não deverá ser usado durante a gestação e lactação, uma vez que o tinidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. A partir do 2o trimestre de gravidez o uso de Takil deverá ficar a critério da orientação do médico assistente.

Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Cuidados de Administração

O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, preferencialmente fora do período menstrual.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, seguindo as instruções de uso.

Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento pode prejudicar a cura da doença.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações adversas

Poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local, o que deverá levar à descontinuidade do tratamento. Em menor frequência poderão ocorrer queimação urinária e edema nas pernas. TODO

MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso concomitante com outras substâncias

A ingestão de álcool concomitantemente ao tratamento deve ser evitada.

Contra Indicaçõese precauções

Takil é contraindicado no primeiro trimestre de gravidez, durante a lactação, para pessoas que tenham alergia a quaisquer componentes de sua fórmula e para pacientes que apresentam ou apresentaram discrasia sanguínea.

Evitar seu uso em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.

Não deverão ser ingeridas bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento, podendo ocorrer sintomas como cãimbras abdominais, náuseas, vômitos e rubor, apesar dos níveis sistêmicos serem desprezíveis pela administração por via vaginal.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características químicas e farmacológicas

TAKIL reúne em sua composição o tioconazol, imidazólico com amplo espectro de ação contra leveduras, outros fungos e bactérias Gram positivas, e o tinidazol, tricomonicida derivado do nitroimidazol.

O tioconazol é eficaz no tratamento das infecções vaginais por Candida albicans e outras espécies de

Candida e em infecções causadas por Trichomonas vaginalis. Possui atividade também contra

Staphylococcus sp, Gardnerella vaginalis e Bacteroides sp.

O tinidazol é o mais ativo dos derivados nitroimidazólicos, mais potente que o metronidazol. É ativo contra

Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias.

A absorção sistêmica de Takil é muito pequena.
Indicações

Tratamento tópico da tricomoníase e candidíase vaginais, isoladas ou associadas a vulvovaginites bacterianas.

Recomendação: fica a critério médico indicar o tratamento simultâneo do cônjuge. Contra Indicações

Em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao tioconazol e/ou ao tinidazol e em pacientes gestantes ou em fase de amamentação. O uso de Takil a partir do 2o trimestre de gravidez deverá ser recomendado pelo médico assistente, levando-se em conta os potenciais benefícios e possíveis riscos para a mãe e o feto, embora não haja evidências de que Takil seja prejudicial durante os estágios finais de gravidez. O tinidazol está contraindicado em pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea. também deve ser evitado seu uso em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos. Interações Medicamentosas:

Deve-se evitar a ingestão de álcool durante e até 3 dias após o tratamento, podendo ocorrer náusea, vômitos, cãimbras abdominais e rubor, apesar dos níveis sistêmicos serem desprezíveis pela administração por via vaginal.

Reações adversas

Evidentemente poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local, o que deverá levar à descontinuidade do tratamento. Em menor frequência poderão ocorrer queimação urinária e edema nas pernas.

Modo de Usar :

Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez à noite por 7 dias ou, como alternativa, duas vezes ao dia por 3 dias. De preferência, aplicar fora do período menstrual.

Siga as instruções de uso em anexo.

Dizeres Legais :

Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394

Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio

Endereço: R. Gibraltar, 165 - Santo Amaro, São Paulo - SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888

E-mail e SAC: 0800-55-4545

Medicamentos do mesmo fabricante :

Ambroten, ambroten, anemofer, aplause, asdron, bactricin, barivit, calde k2, calde Mag, calde, climadil, colpagex N, denacen, dexagil, foliron ITF, foliron, inflanan FC, inflanan, iperisan, ketonan, magnen b6, magstress, monaless, nicord, normaten FIT, ostenan, pasalix, permear, prostat-hpb, prostat, radan, sonoripan, takil, tamaril, tenag, tenflax, trivagel N, vagi C, vecasten, vicog, vinocard Q10, vitergan pre natal, vitersol d



Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Índice remissivo :

Dizeres Legais

Fabricante


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