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Systen 25/50/100 - medicamento

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : estradiol

Apresentação : Caixas contendo 6 e 8 sistemas teraPóuticos transdrmicos envolvidos por 1 película protetora.

Indicação : Terapia de reposio hormonal para a correo de deficincia de estrgeno e alívio dos sintomas associados, devido a uma menopausa natural ou cirurgicamente induzida, ou seja: distúrbios vasomotores (fogachos), distúrbios urogenitais como atrofia da uretra, distúrbios do sono, irritabilidade. também a osteoporose decorrente da deficincia estrogênica pode ser evitada. Pacientes com o étero intacto devem receber uma suplementao de progestágenos durante o tratamento.

Efeito Colateral :

Os seguintes efeitos colaterais intensos foram raras vezes associados ao uso de estrgenos sintéticos administrados por via oral: acidente cardiovascular e tromboemblico, icterícia colestática, doença mamria maligna ou benigna, tumores uterinos, agravamento de epilepsia, adenoma hepático, galactorria, se algum destes sintomas se desenvolver durante uma terapia transdrmica com estrgeno natural, o tratamento deve ser interrompido. As reações adversas associadas ao uso de estradiol podem incluir: pele: mais frequentes: eritema local e transitório no local de aplicação com ou sem prurido, e isto geralmente desaparece alguns dias após a sua remoo. Casos isolados: dermatite alérgica de contato, pigmentao Pós-inflamatória reversível, prurido generalizado e exantema. Trato urogenital: em estudos cclicos com o Systen, os seguintes efeitos colaterais foram observados, nenhum foi grave: as reações de tenso mamria, sangramento e spotting refletem o perfil conhecido do tratamento com estrgenos ou estrgenos mais progesterona. A terapêutica de reposio com estradiol (estrgenos) pode induzir hiperplasia endometrial, a menos que a administração do estrgeno seja adequadamente suplementada por um progestágeno. Sistema endócrino: mais frequentes: desconforto das mamas (sinal de efeito estrogúnico), mastopatias benignas, galactorria. Trato gastrintestinal: ocasionalmente: náuseas, célicas abdominais e flatulência. Sistema nervoso central: ocasionalmente: cefaleia, enxaqueca. Raramente: vertigem. Sistema cardiovascular: casos isolados: tromboflebite, exacerbao de veias varicosas, aumento da presso sanguínea. Outros: raramente: edema e/ou alteração de peso, intolerância a lentes de contato. Efeitos indesejáveis mais frequentes e menos graves, tais como, cefaleia, náusea e tenso mamria, não necessitam, normalmente, da interrupção do tratamento. A baixa Incidência de efeitos colaterais tranqilizadora.

Modo de Usar :

O Systen deve ser aplicado 2 vezes por semana, cada sistema utilizado devendo ser removido após 3-4 dias e um novo sistema aplicado. Ele pode ser utilizado de forma cclica ou contínua. O Systen mais frequentemente utilizado em um tratamento cclico com ciclos de 3 semanas seguidos por um perãodo de repouso teraPóutico de 7 dias. Durante este perãodo pode ocorrer sangramento vaginal. O tratamento contínuo com o estradiol pode ser indicado em mulheres histerectomizadas ou no caso de manifestações severas da deficincia de estrgenos durante o perãodo de repouso teraPóutico. Nesta forma de tratamento, o uso do sistema deve ser ininterrupto. Tratamento concomitante com progestágenos: durante o tratamento cclico com estradiol o uso associado de progestágenos recomendado nos ltimos 10-12 dias do ciclo; durante o tratamento contínuo com estradiol a Associação de progestágenos recomendada durante 10-12 dias a cada mês. Sangramento vaginal pode ocorrer após a parada dos progestágenos durante os 2 tipos de tratamentos recomendados acima. Crianças: o Systen não é indicado para crianças. Modo de usar: abra a embalagem e retire as 2 partes da película protetora na inciso em S. Enquanto estiver aplicando o sistema, mantenha o menor contato possível dos dedos com a parte adesiva. Aplique a parte adesiva imediatamente sobre uma rea limpa e seca de pele ntegra e saudvel. Cada aplicação deve ser feita em um local diferente (mesmo que próximo) do sistema anterior. Aplique o Systen em uma parte do corpo onde não ocorram muitas dobras da pele na hora dos movimentos, por exemplo: abdômen, quadril, nádega. O Systen nunca deve ser aplicado nas mamas. O Systen pode permanecer no local durante o banho. Se um sistema se desprender, um novo sistema deve ser aplicado imediatamente. O Systen não deve ser exposto diretamente luz solar. - Superdosagem: os relatos de ingestão de grandes doses de contraceptivos orais contendo estrgenos, por crianças, não apresentam complicações severas. Em mulheres, os sintomas de superdose so: um desconforto das mamas e sangramento de escape (spotting). A superdose com estradiol pouco provável em virtude do seu modo de Administração, mas, se for necessário, os efeitos podem ser revertidos com a remoo do sistema.

Contra indicação :

Absolutas: diagnóstico ou suspeita de tumores malignos de mama. Trato genital ou outra neoplasia dependente de estrgeno; sangramento vaginal não diagnosticado; diagnóstico ou suspeita de gravidez; doença hepática, cardíaca ou renal grave; história de trombose ou doença tromboemblica ou história da Associação destes distúrbios ao uso prvio de estrgeno; porfiria. Relativas: o médico deve dar ateno especial s pacientes com os seguintes problemas: doença da vescula biliar; história de prurido recorrente durante a gravidez; hipertenso; pacientes diabticas requerem uma monitorizao por causa de relatos de uma diminuição da tolerância glicose causada pela administração de estrgenos.

Precauções :

Até o presente momento, não existe nenhuma evidência satisfatéria de que os estrgenos administrados em mulheres na menopausa, aumentem o risco de cncer de mama, mas necessário cautela na prescrio de estrgenos a mulheres com uma história familiar importante de cncer de mama; a administração prolongada e isolada de estrgenos em pacientes com étero intacto tem sido associada a um aumento do risco de hiperplasia endometrial em algumas pacientes. Conseqentemente, antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento de reposio com estrgenos, recomendado que sejam realizados exames físico e ginecológico e que seja obtida uma história familiar e médica completa. Os riscos de hiperplasia endometrial e a possibilidade de cncer aumentam com a administração prolongada apenas de estrgeno. Por esta razo fortemente recomendado que um progestágeno seja administrado ao mesmo tempo, pelo menos 10 a 12 dias por mês; um acompanhamento rigoroso necessário em pacientes com epilepsia, diabete, hipertenso ou disfunção hepática. Como o uso prolongado de estrgeno influencia o metabolismo do cálcio e fsforo, o seu uso deve ser feito com cautela em pacientes com doenças ósseas metabólicas associadas com hipercalcemia e em pacientes com leso ou insuficincia renal; no uso normal, o estradiol não apresenta nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou usar máquinas. Gravidez e aleitamento: o estradiol É contra indicado durante a gravidez e aleitamento. - Interações Medicamentosas:: medicamentos que possam provocar a induo de enzimas hepáticas podem alterar a ao dos estrgenos. Exemplos destas drogas so: barbitúricos, hidantonas, carbamazepina, meprobamato, fenilbutazona e rifampicina.

 

Fórmula :

Cada sistema de 1,60 mg contêm: estradiol 1,60mg. Quando aplicado, libera 25 mcg da substância ativa por dia. Cada sistema de 3,20 mg contêm: estradiol 3,20 mg. Quando aplicado, libera 50 mcg da substância ativa por dia. Cada sistema de 6,40 mg contêm: estradiol 6,40 mg. Quando aplicado, libera 100 mcg da substância ativa por dia. Excipientes: goma guar, adesivo acrílico e filme de polister.

Fabricante :

Cilag farmacêutica Ltda.

Rua Gerivatiba, 207, Butantã
CEP 05501-900, São Paulo, SP

Medicamentos do mesmo fabricante :

Ascaridil, Belara, Cilergil, Concerta, Droperidol, Enteropride, Evra, Fentanil, Floxstat, Frefest, Hismanal, Hypnomidate, Inoval, Itranax, Levaquin, Mebendazol, Ms long, Mylicon, Nerizina, Orap, Paracetamol, Prepulsid, Rapifen, Reminyl, Retinova, Sedatoss, Semap, Stugeron, Sufenta, System
Systen, Zytiga


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.