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Suprefact e - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Acetato de Buserelin.

Classe terapêutica : Antiestrogenos e AntiHormônios.

Apresentação : Soluo nasal - embalagem com frasco de 10 g acompanhado de nebulizador-dosador. Cada frasco contêm 15,75 mg de acetato de buserelina, equivalente a 15 mg de buserelina, e cloreto de benzalcnio como conservante e permite aproximadamente 84 aplicações.

Indicação : Endometriose, quando o tratamento cirúrgico não seja considerado como terapia primria.

Efeito Colateral :

Tratamento de endometriose com Suprefact E baseado na supresso completa do hormnio sexual feminino (estrgeno). Pode ocorrer um sangramento semelhante ao menstrual geralmente durante as primeiras semanas do tratamento. Ocasionalmente, pode ocorrer sangramento (spot) durante o tratamento. devido à supresso dos hormônios sexuais, as pacientes podem apresentar sintomas semelhantes aos da menopausa como ondas de calor, aumento de transpiração, vagina seca, perda da libido e osteoporose. Esses sintomas ocorrem após algumas semanas do incio do tratamento. Depois de Vários meses de tratamento com Suprefact E pode ocorrer perda do conteúdo mineral sseo, cuja regeneração ocorre dentro de 3 a 6 meses após o fim do tratamento. Os sintomas seguintes não podem ser claramente atribudos supresso do hormnio, apesar de ocorrerem durante a menopausa: cefaleia (do tipo migrania em raros casos), vertigem, sonolência, palpitações, distúrbio do sono, nervosismo, humor depressivo, variao do peso, hipersensibilidade da mama com alteração do volume, aumento ou diminuição dos Pólos do corpo, acne, pele seca e ocasionalmente corrimento vaginal. também foram observados Ocorrências de náuseas, vômitos, diarreia, obstipao, epigastralgia e um aumento nos níveis séricos das enzimas hepáticas (transaminases) assim como dores na regio inferior do abdômen, costas e membros, desconforto articular e parestesias, particularmente nos braos ou pernas. Pode ocorrer irritao da mucosa nasal (hemorragia nasal raramente) e irritao dos olhos em pacientes que usam lentes de contato. reações de hipersensibilidade como vermelhidão da pele e urticária podem ocorrer em casos isolados. Edema de face ou extremidades podem ocorrer ocasionalmente. Cistos ovarianostêm sido observados na fase inicial do tratamento com Suprefact E.

Modo de Usar :

A dose diária de 0,9 mg de buserelina independe do peso corporal. Durante o dia realizam-se 3 aplicações de Suprefact E nasal, em cada narina, conforme o esquema seguinte: 1, 2 e 3é aplicações respectivamente pela manhã, ao meio-dia e à noite, 1 vez na narina esquerda e outra na narina direita. é aconselhável administrar o produto de manhã, ao meio-dia e à noite, porêm pode ser utilizado outro horrio, desde que se mantenha intervalos uniformes. O tratamento deve ser iniciado no 1é ou 2 dia do ciclo menstrual, para excluir a existância de gravidez. Em caso de duvida, é aconselhável fazer teste laboratorial. A duração total do tratamento determinada pelo médico. A duração usual do tratamento de 6 meses e não deve exceder 9 meses.

Contra indicação :

Até que dados adequados sejam obtidos, não deve ser utilizado na gravidez e no perãodo de lactao. Hipersensibilidade buserelina e ao cloreto de benzalcnio.

Precauções :

Antes de iniciar o tratamento com Suprefact E nasal, a paciente Deverá descontinuar o tratamento contraceptivo com Pílula oral. Outros meios de contracePóo deverão ser usados durante os dois primeiros meses do tratamento. indesejável a Ocorrência de gravidez em estágio tardio do tratamento administrado corretamente. Se este fato ocorrer, Suprefact E nasal deve ser descontinuado imediatamente. Pacientes sabidamente deprimidas ou com história de Ocorrência de estados depressivos devem ser tratadas com Suprefact E sob cuidadosa superviso médica. - Interações Medicamentosas:: contraceptivos orais ou esteroides sexuais não devem ser usados simultaneamente, devido a uma possível interferncia no sucesso do tratamento.

 

Fórmula :

Cada aplicação contêm: acetato de buserelina(equivalente a 0,15 mg de buserelina) 0,157 mg; cloreto de benzalcnio 0,01 mg. veículo q.s.p. 0,1 g.

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.