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Suprefact - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Acetato de Buserelin.

Classe terapêutica : AntiHormônios.

Apresentação : Embalagem com 2 frascos-ampola de 5,5 ml.

Indicação : Tratamento de carcinoma da próstata, quando a supresso da produo de testosterona for indicada.

Efeito Colateral :

No incio do tratamento com Suprefact há um aumento temporrio dos hormônios sexuais, que, em geral, permanece dentro dos limites da normalidade. Este aumento inicial obtido pelo tratamento exclusivo de Suprefact provoca, em aproximadamente 10 % dos casos, uma intensificação ou Incidência de ostealgia, especialmente em casos de pacientes com metstase óssea. Além disso, uma ativao passageira do tumor pode ocorrer com manifestações como dificuldade de mico, reteno urinária, estase linfática e sintomas de distúrbios neurológicos (por exemplo, fraqueza muscular nas pernas), que em casos isolados so de natureza grave. Estes sintomas podem ser evitados com utilização de um antiandrogúnico. devido à supresso dos hormônios sexuais, de se esperar a Ocorrência de ondas de calor, perda da potncia e da libido e, raramente, estados depressivos. Pode ocorrer ginecomastia, porêm isto raro e geralmente indolor. A Incidência destes sintomas parece corresponder a da Ocorrência normal (espontnea) dos mesmos. há relato de cefaleia transitéria, trombose com embolia pulmonar. distúrbios como náuseas, vômitos, diarreia e tontura foram observados. Em casos raros podem ocorrer reações de hipersensibilidade (ao buserelin ou ao álcool benzlico), tais como, eritema, prurido, alterações cutâneas urticariformes, exantema e dispnéia. Choque anafiltico raro, porêm se ocorrer é agudo com risco de morte.

Modo de Usar :

Suprefact injetável é administrado por via subcutânea. A dose de 0,5 ml 3 vezes ao dia, durante um perãodo de 7 dias. Esta dose equivalente a 1,5 mg de buserelin por dia e independente do peso corporal. Se necessário, utilizar um antiandrogúnico. No 8 dia passa-se é Administração de Suprefact nasal como terapia de manuteno. - Medidas de urgência: no geral recomenda-se as seguintes medidas de urgência em caso de choque anafiltico: ao surgimento dos primeiros sintomas (sudorese, náusea, cianose) interromper a injeo, colocar o paciente deitado, manter as vias respiratórias livres e canular um acesso venoso. Injeo imediata de epinefrina por via intravenosa: após a diluio de 1 ml de soluo de epinefrina a 1:1000 para um volume de 10 ml, injeta-se lentamente 1 ml desta soluo diluda equivalente a 0,1 mg de epinefrina, ao mesmo tempo que se controla a pulsao e a presso sanguínea (cuidado com as alterações do ritmo cardíaco). a administração de epinefrina pode ser repetida. A seguir, administrar glicocorticóides por via intravenosa (por exemplo, 250 a 1000 mg de hidrocortisona). a administração de glicocorticóides pode ser repetida. A substituio do volume sanguíneo por via intravenosa e feita a seguir (por exemplo, expansores do plasma, albumina humana, soluo eletrolítica completa). Outras medidas terapêuticas: respiração artificial, inalação de oxignio, Anti-histamínicos.

Contra indicação :

Não deve ser utilizado se o tumor for insensível ao tratamento hormonal, após orquiectomia, nos casos conhecidos de hipersensibilidade ao buserelin e ao álcool benzlico.

Precauções :

Na 1 semana, antes da fase de supresso da síntese de hormônios, há um perãodo de estimulao. Pode haver exacerbao dos sintomas da doença, como manifestao de ativao temporria do tumor. Tais sintomas, geralmente, cedem espontaneamente. O tratamento não deve ser interrompido nessa 1 fase. Tais sintomas podem ser evitados pela prescrio adicional de um antiandrogúnico (por ex.: acetato de ciproterona) 5 dias antes do incio do tratamento com Suprefact injetável e mant-lo durante 3 a 4 semanas, simultaneamente terapia com Suprefact injetável (1 semana de tratamento) e Suprefact nasal, até se obter os níveis desejados de testosterona. Pacientes sabidamente deprimidos ou com história de Ocorrência de estados depressivos devem ser tratados com Suprefact somente sob cuidadosa superviso médica. - Interações Medicamentosas:: durante os testes clínicos com Suprefact, nenhuma evidência de incompatibilidade com outras drogas foi relatada.

Fórmula :

Cada ml contêm: acetato de buserelin(equivalente a 1 mg de buserelin) 1,05 mg; álcool benzlico 10 mg; veículo q.s.p. 1 ml.

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.