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Sulpan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : bromazepam 1 mg

Apresentação : Cartucho contendo 20 cápsulas

Composição
Cada cápsula contém:
sulpirida 25 mg bromazepam 1 mg excipiente 1 cápsula Contém lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, hietelose
Indicação : SULPAN destina-se ao tratamento de pacientes que apresentam sintomas de ansiedade, tensão, excitação e está particularmente indicado nas doenças de origem psicossomática, tais como distúrbios gastrintestinais, cardíacos, neurológicos, etc.
Cuidados de conservação
SULPAN deve ser guardado em sua embalagem original. Evitar calor excessivo (temp. superior a 40º C), proteger da luz e umidade.

Prazo de validade
Impresso na embalagem
Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use remédio com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.
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Gravidez e lactação
Informar o médico a Ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar caso esteja amamentando.
Cuidados de Administração Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.

Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Pacientes sob tratamentos prolongados ou com altas doses do produto não devem interromper o seu uso abruptamente. A suspensão do uso do produto antes do período indicado pelo médico pode resultar no insucesso do tratamento.
Reações adversas
Informar o médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sonolência, sensação de fadiga, ausência de menstruação e aumento na secreção de leite.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, particularmente no caso de anti-hipertensivos,outros depressores do sistema nervoso central, certos antiparkinsonianos (levodopa) e qualquer medicamento contendo álcool. Bebidas alcoólicas devemser evitadas durante o tratamento com SULPAN.
Contra-Indicaçõese Precauções
SULPAN é contra indicado em pacientes com "miastenia gravis" ou feocromocitoma e também durante a gravidez e a amamentação. O emprego deve ser cauteloso em pacientes idosos ou debilitados.
Como todos os medicamentos do seu grupo, SULPAN pode alterar determinadas reações do paciente, tais como, capacidade para dirigir, comportamento no tráfego, operações de máquinas etc.
Portanto, durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
"Este produto* contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico".
*na composição da cápsula.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características
O bromazepam age sobre o sistema nervoso central, particularmente no sistema límbico, centro regulador das emoções, apresentando atividade ansiolítica e tranquilizante. A sulpirida atua como neuroléptico, revelando propriedade antidepressiva, ansiolítica e antiemética. A ação combinada das duas substâncias permite utilizar doses menores de cada uma, com potencialização dos seus efeitos terapêuticos e redução das reações colaterais.

Indicações
SULPAN encontra-se indicado naqueles processos onde coexistam ansiedade, tensão, excitação, insônia, tristeza, depressão e inibição psicomotora. Mostra-se particularmente útil nas manifestações psicossomáticas, como as de natureza gastrintestinais, cardiológicas (inclusive neurose cardíaca), reumatológicas, geniturinárias, náuseas, cefaleia de tensão, asma etc. Depressões reativas, neuroses, alcoolismo, labilidade emocional e afetiva e psicopatologia geriátrica são condições que respondem bem à terapêutica com o produto. também no tratamento de distúrbios do comportamento em crianças o SULPAN está indicado.

Contra-Indicações
SULPAN é contra indicado em pacientes portadores de "miastenia gravis", comsuspeita de feocromocitoma ou com reconhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. O emprego do produto deve ser igualmente evitado durante a gravidez e a lactação.

Precauções e Advertências
Nos pacientes idosos e debilitados a posologia deve ser reduzida. Como sonolência pode ocorrer, principalmente no início do tratamento, os pacientes devem ser alertados para evitar a tomada do produto em períodos próximos à realização de tarefas como condução de veículos ou operação de máquinas perigosas, até o desenvolvimento de tolerância ao efeito sedativo.
Interações Medicamentosas:
a administração de SULPAN simultaneamente com outras drogas com ação central como neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos e anestésicos pode resultar em uma intensificação dos seus efeitos.

Reações adversas
Segundo os dados obtidos em pesquisas clínicas, a tolerabilidade é boa em cerca de 90% dos pacientes. Os efeitos colaterais mais frequentes são sonolência e astenia. Devido à presença da sulpirida, podem ocorrer em pacientes mais susceptíveis casos de amenorréia e galactorréia, mesmo em doses terapêuticas que desaparecem com a diminuição da dosagem ou suspensão do tratamento. Como acontece com medicamentos desta natureza, o tratamento prolongado com altas doses em indivíduos predispostos pode
causar dependência.

Posologia
A posologia deve ser ajustada pelo médico conforme a resposta de cada paciente. A dose terapêutica usual é de 3 a 4 cápsulas diárias, podendo atingir 6 cápsulas em casos severos. As doses de manutenção situam-se em 1 e 2 cápsulas.
Superdosagem
A superdosagem manifesta-se por intensificação dos efeitos do produto:
sonolência, estados confusionais, perda da consciência. Podem ainda ocorrer hipotensão grave, arritmias cardíacas, convulsões, depressão, hipotermia e reações extrapiramidais. Recomenda-se lavagem gástrica e monitoramento e tratamento convencional das funções respiratória e cardiovascular. Reaçõesextrapiramidais graves podem ser tratadas com antiparkinsonianos ou anti-histamínicos por via venosa.

Pacientes idosos
Devido ao risco de uma maior sensibilidade, o emprego de SULPAN deve ser cauteloso em pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
MS. 1.1300.0992
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira Araujo
CRF-SP Nº 5854

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

Medicamentos do mesmo fabricante :

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.