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Stilnox - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Zolpiden.

Classe terapêutica : Indutores do Sono.

Apresentação : Caixa com 20 comprimidos revestidos sulcados.

Indicação : Insonia (ocasional, transitoria).

Efeito Colateral :

As reacoes adversas mostram-se relacionadas com a dose e a suscetibilidade individual de cada paciente (em particular idosos), usualmente ocorrendo na hora seguinte a tomada, caso o paciente nao va para a cama e adormeca imediatamente: episodios de confusao; problemas de memoria (amnesia anterograda); problemas de percepcao visual (alucinacoes hipnagogicas); sensacao de vertigem, instabilidade na marcha; agitacao noturna, excitacao; cefaleias, pesadelos, sonolencia diurna. mais raramente foram observadas as seguintes reacoes: dores abdominais, nauseas, vomitos, diarreia; mal-estar, quedas e insonia com a suspensao do tratamento; erupcoes cutaneas, prurido; casos excepcionais de dependencia (ver " advertencias").

Modo de Usar :

Duracao do tratamento: deve ser o mais breve possivel, nao devendo exceder 4 semanas, incluindo o periodo de possivel reducao na dosagem. em adultos: insonia ocasional: 2 a 5 dias; insonia transitoria: 2 a 3 semanas de tratamento; insonia cronica: o tratamento a longo termo so deve ser instituido apos consulta a um especialista. dosagem: em todos os casos, a administracao deve ser realizada imediatamente antes de deitar. adultos com menos de 65 anos: a posologia deve ser adaptada individualmente. a dose usual e de 1 comprimido (10 mg) ao deitar. pacientes com mais de 65 anos: o tratamento deve ser iniciado com meio comprimido (5 mg), e a dosagem total nao deve exceder 1 comprimido de 10 mg. metodo para interrupcao do tratamento: de acordo com os estudos atualmente disponiveis, a interrupcao abrupta do tratamento e possivel. contudo, em certos casos particulares, pode ser necessario planejar uma retirada progressiva com doses decrescentes durante diversos dias (ver " precaucoes"). assim, a possibilidade de ocorrencia de efeitos clinicos de abstinencia nao pode ser excluida.

Contra indicação :

No atual estagio de conhecimento, o zolpidem nao deve ser empregado em criancas com menos de 15 anos. o uso do produto tambem deve ser evitado durante a gravidez e a lactacao.

Precauções :

A duracao do tratamento deve ser definida em funcao da indicacao e informada ao paciente: 2 a 5 dias em caso de insonia ocasional (ex.: durante uma viagem); 2 a 3 semanas em caso de insonia transitoria (quando da ocorrencia repentina de um incidente serio). o tratamento da insonia cronica deve ser instituido somente apos consulta a um especialista. qualquer persistencia de disturbios do sono apos um periodo de 6 semanas deve ser objeto de investigacoes adicionais. o zolpidem atua principalmente sobre os disturbios do sono; usado isoladamente, o farmaco nao se constitui em tratamento para a depressao ou ansiedade, podendo mascarar seus sintomas (um estado depressivo pode justificar uma terapia antidepressiva). o consumo de bebidas alcoolicas e rigorosamente desaconselhado durante o tratamento com zolpidem. em pacientes idosos com mais de 65 anos recomenda-se que a dose inicial seja de 5 mg e que uma dose de 10 mg nao seja ultrapassada. estudos de farmacologia humana e animal nao demonstraram quaisquer efeitos sobre os centros respiratorios; todavia, o uso do zolpidem em pacientes com insuficiencia respiratoria severa deve ser realizado com cautela. em pacientes com miastenia, o emprego do zolpidem so deve ser efetuado sob rigorosa vigilancia medica, em funcao de um possivel aumento na fadiga muscular. em presenca de insuficiencia hepatica, pode ser necessaria uma reducao na dosagem. o termino do tratamento com zolpidem pode ser feito diretamente quando em condicoes normais de emprego (dosagem usual e duracao limitada a 4 semanas). contudo, insonia de rebote e sintomas de abstinencia nao podem ser completamente excluidos. o paciente deve ser informado e, caso necessario, interromper o uso do produto progressivamente, com decrescimo ou espacamento das doses durante diversos dias. pacientes que dirigem ou operam maquinas devem ser alertados sobre a possibilidade de risco de sonolencia com o uso do produto. - advertencias: dependencia: o desenvolvimento de farmacodependencia nao pode ser excluido a priori, devendo ser levado em consideracao quando da prescricao do produto. os fatores listados a seguir podem favorecer o aparecimento de dependencia: duracao do tratamento; dose administrada; associacao com outros farmacos (psicotropicos, ansioliticos, hipnoticos); associacao com alcool; antecedentes de outras dependencias, medicamentosas ou nao. os estudos disponiveis ate o momento nao indicam a existencia de insonia de rebote sob condicoes normais de uso. somente casos excepcionais de abuso ao uso do produto foram ate entao relatados. contudo, a experiencia de emprego do zolpidem, a qual e ainda relativamente limitada, nao permite qualquer conclusao definitiva sobre o seu real potencial para farmacodependencia. a associacao com benzodiazepinas e desnecessaria e arriscada, qualquer que seja a indicacao (ansiolitica ou hipnotica), aumentando a possibilidade de dependencia farmacologica. os pacientes devem ser alertados que a duracao do tratamento e limitada, nao devendo ultrapassar 4 semanas. embora estudos clinicos efetuados com doses terapeuticas nao tenham evidenciado quaisquer alteracoes nos processos cognitivos, a possibilidade de amnesia anterograda dose-relacionada nao pode ser excluida, em particular quando o sono e interrompido (despertar precoce devido a um fator externo) ou quando o ato de recolher-se e retardado apos a tomada do produto. - uso na gravidez e lactacao: gravidez: embora estudos em modelos animais nao tenham evidenciado efeitos teratogenicos ou embriotoxicos, como uma medida de precaucao necessaria para qualquer novo farmaco, o uso do zolpidem nao deve ser efetuado durante a gravidez. lactacao: embora o zolpidem passe para o leite materno somente em pequena quantidade, o uso do produto nao deve ser realizado durante a lactacao. - interacoes medicamentosas: associacoes a serem evitadas: deve ser evitada a ingestao concomitante de bebidas alcoolicas ou de medicamentos contendo alcool. o alcool promove uma intensificacao no efeito sedativo com reflexo sobre a vigilancia, aumentando o risco na conducao de veiculos ou na operacao de maquinas. associacoes a serem monitoradas cuidadosamente: com outros depressores do sistema nervoso central: derivados morfinicos (analgesicos e antitussigenos), barbituratos, alguns antidepressivos, sedativos h1, anti-histaminicos, benzodiazepinas, neurolepticos, clonidina e substancias relacionadas. o aumento na depressao central pode ter consequencias importantes, particularmente na conducao de veiculos ou operacoes de maquinas.

Fórmula :

Hemitartarato de zolpidem em comprimidos de 10 mg.

Fabricante :

Synthelabo-Espasil Qum. e Farm. Ltda


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular