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Spinefe - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de Efedrina

Classe terapêutica : Agonistas adrenérgicos beta

Apresentação : 30 mg /ml, Soluo injetável

Código ATC : R03CA02

Indicação :

Este medicamento recomendado para o tratamento de:
- Tratamento da hipotenso durante anestesia geral ou durante anestesia locoregionalcirúrgica ou obstátrica, quer seja espinal ou epidural.
- Preveno da hipotenso durante anestesia espinal em cirurgia ou obstetrcia.

2. ANTES DE UTILIZAR Spinefe

Não utilize Spinefe
Se tem alergia (hipersensibilidade) efedrina ou a qualquer outro componente de
Spinefe.

Tome especial cuidado com Spinefe
Este medicamento deve ser administrado com precauções especiais médicas, em caso de:
- Diabetes;
- Hipertenso;
- Hipertrofia Prostática;
- Hipertiroidismo não controlado;
- Angina de Peito ou qualquer patologia cardíaca crônica;

- Glaucoma.
Este medicamento deve ser utilizado com prudncia, em doentes com historial dedoenças cardíacas.

Os atletas devem ser informados que esta preparação contêm uma substância ativa
(efedrina) que pode dar resultados positivos nos testes ?anti-doping?.

Antes da utilização deve verificar-se se a soluo está lmpida e não apresenta partculasem suspenso.

Utilizar Spinefe com outros medicamentos
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Utilizar Spinefe com alimentos e bebidas
Não relevante.

Gravidez e Aleitamento
Este medicamento não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser quando o seuuso é absolutamente necessário.

Considerando a forma de Administração deste medicamento, a amamentao É possível,ainda que deva ser evitada.

Em caso de dúvidas, não hesite em contactar o médico ou farmacêutico.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Spinefe
Não relevante.

3. COMO UTILIZAR Spinefe:

Spinefe, deve ser administrado apenas de acordo com as instruções do médico. Em casode dvida, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico.

Administrar unicamente por via intravenosa, por perfuso ou blus IV.
O tratamento deve ser adaptado a cada caso, dependendo do peso do doente e damedicação que o doente se encontra a fazer.

Adultos:
A posologia recomendada é de 3 a 6 mg, podendo repetir-se esta dosagem cada 5 a 10minutos, sem se exceder a dose de 150 mg em 24 horas
Na ausência de eficácia do tratamento, a escolha da efedrina deve ser reconsiderada.

Crianças:
Administração intravenosa de 0,1 a 0,2 mg/Kg cada 4 a 6 horas.
Instruções para abertura das ampolas:
A ampola ter uma marca colorida (um ponto), no colo. Pegue na ampola, virando o pontocolorido para si. A ampola parte-se facilmente, colocando o polegar sobre o pontocolorido e pressionando, conforme indicado na figura.

Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que o efeito de Spinefe demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Spinefe do que deveria
Se tomou mais Spinefe do que deveria, consulte imediatamente o médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Spinefe
Não use uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de usar.

Se parar de utilizar Spinefe
Não relevante.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, Spinefe pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

Perturbações de carater psiquiátrico:
Frequentemente (>1/100, <1/10): Confuso, ansiedade, depresso
Doenças do sistema nervoso:
Frequentemente (>1/100, <1/10): Nervosismo, irritabilidade, insônia, tremores,
Cardiopatias:
Frequentemente (>1/100, <1/10): Palpitações, hipertenso,
Doenças renais e urinárias:
Raramente(>1/10.000, <1/1.000): reteno urinária aguda
Afecções oculares: Glaucoma de ângulo fechado
Perturbações diversas: Hipersensibilidade, modificação na hemostase primria.

COMO CONSERVAR Spinef.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Spinefe após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou naampola a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservao.

Se não utilizado imediatamente, as condições e duração de conservao após abertura soda responsabilidade do operador.

6. Outras Informações

Qual a composição de Spinefe
- A substância ativa é a Efedrina sob a forma de Cloridrato de Efedrina. Cada ml contêm
30 mg de Cloridrato de Efedrina equivalente a 24,6 mg de Efedrina base.
- O outro componente é a água para preparações injetáveis.

Qual o aspecto de Spinefe e conteúdo da embalagem
Spinefe apresenta-se na forma farmacêutica de soluo injetável. Spinefe é uma soluoinjetável lmpida, incolor e inodora.
Spinefe encontra-se acondicionado em ampolas de vidro Tipo I incolor, transparente,com 1 ml de capacidade, com 1 ou 2 locais de corte ou quebra OPC.

Embalagens com 10, 50 ou 100 ampolas de 1ml.

Fabricante .

Titular da AIM:
Fabricante:
FHC farmacêutica Lda
Laboratoire AGUETTANT
Parque Industrial de Mortágua, Lote 2
Parc Scientifique Tony Garnier
Apartado 45
1, Rue Alexander Fleming
3450-232 Mortágua
69007 Lyon
Portugal
France.

Medicamento Sujeito a Receita médica Restrita, reservado exclusivamente a tratamentosem meio hospitalar, devido às suas Características farmacológicas, sua novidade, ou porrazes de Saúde Póblica. (MSRM restrita, alnea a) do artigo 8 do D.L. 209/94).

* spinefe-efedrina


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular