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Sonoripan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Valeriana Officialis L..

Classe terapêutica : Sedativos.

Apresentação : Comprimidos revestidos - caixa com 30 comprimidos revestidos.

Indicação : Sedativo indicado em casos de insônia e distúrbios do sono por estresse e tenso.

Efeito Colateral :

Raramente poderão ocorrer dispepsia, queimao retroesternal, diarreia e alergia cutânea.
Seu uso contínuo poderá causar cefaleia, excitabilidade e insônia.

Modo de Usar :

Comprimidos revestidos - adultos:
1 a 2 comprimidos revestidos 3 vezes ao dia por 3 semanas.
1 comprimido revestido 2 vezes ao dia ou a critério médico.

Contra indicação :

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Modo de usar :

Comprimidos revestidos - adultos:
1 a 2 comprimidos revestidos 3 vezes ao dia por 3 semanas.
1 comprimido revestido 2 vezes ao dia ou a critério médico.

Fórmula :

Cada comprimido revestido contêm:
Extrato seco de Valeriana officinalis L. .................... 50mg
Excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido revestido
Excipientes: cellactose, explotab, dióxido de silício, estearato de magnésio, eudragit, talco, dióxido de titânio, corante l.a. amarelo, trietilcitrato, simeticone, polissorbato e polietilenoglicol.
Cada comprimido revestido contendo 50mg de Valeriana officinalis L. apresenta 0,8% de ácido valerúnico.


USO ADULTO

Identificação do Produto

Valeriana officinalis L.
Nomenclatura botúnica: Valeriana officinalis L.

Informação ao Paciente

Ao esperada do medicamento
alívio dos distúrbios de sono e neurovegetativos.
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
Comprimidos revestidos - 24 meses após a data de fabricação .
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez e lactao
Não deve ser utilizado sem orientao médica.
Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do seu tratamento ou após seu trmino. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de Administração
Siga a orientao de seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradveis, tais como queimao no peito, diarreia, náusea, alergia na pele e outros. Seu uso prolongado pode causar cefaleia, excitabilidade e insônia, desordens da função cardíaca e midrase.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ingestão concomitante com outras substâncias
Deve-se evitar o uso de bebidas alcolicas durante o tratamento com Sonoripan.
O uso de outros medicamentos com ao sedativa deve ser submetido é orientao médica.
Contra-indicações
Hipersensibilidade ao Princípio ativo.
Precauções
Evitar o uso prolongado devido à pequena Incidência de efeitos colaterais que, por ventura, poderá ocorrer.
Não interromper a medicação abruptamente após uso crônico.
Não dirija, nem opere máquinas se apresentar sonolência.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA Saúde.

Informaçães Técnicas

A Valeriana officinalis, pertencente a famlia Valerianaceae, é originária da Europa e da sia, usada terapeuticamente como sedativo desde os perãodos da Grcia e da Roma antiga. A única esPócie de Valeriana que apresenta eficácia clínica documentada é a Valeriana officinalis.
As partes utilizadas da planta so as razes, os estolhos e os rizomas.
Características químicas e farmacológicas
Possui 2 grupos de constituintes:
Serquiterpenes do óleo voltil (ácido valerúnico e derivados)
Iridides (valepotriatos como: valtrate, diacevaltrate e 11-acevaltrate)
Os valepotriatos exercem um efeito espasmoltico.
O ácido valerúnico parece ser o mais importante constituinte da Valeriana officinalis, que é a única esPócie que contêm este tipo de sesquiterpene.
O extrato de Valeriana officinalis possui substâncias ainda não conhecidas, com afinidade pelos receptores GABA-A.
O valtrate possui afinidade pelos receptores de barbiturato.
Estes dados indicam que o efeito sedativo da Valeriana officinalis exercido através de ações sinrgicas dos diferentes constituintes nos diferentes sítios dos receptores de GABA e barbiturato.
Além disso, a fração orgânica do extrato e diidrovaltrate possuem afinidade pelos receptores perifricos benzo-diazepúnicos, que estáo implicados na síntese e secreo de neurosteróides e neuropeptdios, que modulam o complexo receptor GABA-A.
O extrato de Valeriana officinalis inibe a secreo e/ou estimula a liberação do GABA dos terminais nervosos aumentando a concentração extracelular de GABA na fenda sinptica.
Os ensaios clínicos demonstram que Sonoripan aumenta a qualidade do sono e diminui a laténcia do sono, comparando-se favoravelmente aos benzodiazepúnicos, sem apresentar o efeito residual no dia seguinte dos mesmos, proporcionando um despertar tranquilo.
Possui também uma ao hipotensora, podendo ser til como coadjuvante no tratamento da hipertenso arterial. Além disso, til nos estados esPósticos da musculatura lisa (colite esPóstica, etc).

Informaçães de RodaPó

M.S. 1.0155.0038 Farm. Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP n 6394
Marjan Ind. e Com. Ltda Rua Gibraltar,165 Sto. Amaro -So Paulo/SP CEP:04755-070
TEL:(11)5642-9888 CNPJ n 60.726.692/0001-81

Interação Medicamentosa :

Deve-se evitar o uso de bebidas alcolicas durante o tratamento com Sonoripan, apesar dos estudos não terem demonstrado interação até o momento.
O uso de outros medicamentos com ao sedativa Deverá ser submetido é orientao médica.

Pacientes Idosos

Não há recomendações especficas para pacientes idosos, desde que observadas as precauções e contra-Indicaçõescomuns ao produto.
ATENO: ESTE PRODUTO é um NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO eficácia E segurança QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER reações ADVERSAS IMPREvisíveIS AINDA NO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE reação ADVERSA, O médico responsável DEVE SER NOTIFICADO.

Precauções e Advertências

Evitar o uso prolongado devido à pequena Incidência de efeitos colaterais que, por ventura, poderá ocorrer.
Não interromper a medicação abruptamente após uso crônico.
Se ocorrer sonolência, deve-se evitar dirigir ou operar máquinas.
Não foram ainda realizados estudos cientficos durante a gravidez e a lactao, devendo-se evitar o uso de Sonoripan neste perãodo e utiliz-lo apenas sob estrita orientao médica.

Superdosagem :

Doses excessivas podem causar bradicardia, arritmias e diminuição da motilidade intestinal. Em caso de acidente, recomenda-se a lavagem gástrica, carvo ativado, sulfato de sódio e medidas de suporte.

Fabricante :

Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio

Endereço: Rua Gibraltar, 165 - Santo Amaro, São Paulo - SP, 04755-070

Telefone:0800-55-4545
E-mail: sac@marjan.com.br

Medicamentos do mesmo fabricante :

Ambroten, ambroten, anemofer, aplause, asdron, bactricin, barivit, calde k2, calde Mag, calde, climadil, colpagex N, denacen, dexagil, foliron ITF, foliron, inflanan FC, inflanan, iperisan, ketonan, magnen b6, magstress, monaless, nicord, normaten FIT, ostenan, pasalix, permear, prostat-hpb, prostat, radan, sonoripan, takil, tamaril, tenag, tenflax, trivagel N, vagi C, vecasten, vicog, vinocard Q10, vitergan pre natal, vitersol d


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular