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Sintofenac - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : diclofenaco sódico

Apresentação : Caixa com 20 comprimidos revestidos de 50 mg.

Indicação : Processos reumáticos, inflamatórios e degenerativos: artrite reumatéide, inclusive nas formas juvenis, espondilite ansilosante, osteoartrite e espondilartrites. síndromes dolorosas agudas da coluna vertebral. Reumatismo extra-articular. Crises agudas de gota. Inflamao e dor nos estados Pós-traumáticos, Pós-operatérios e após cirurgias dentárias. Condições dolorosas e inflamatórias em ginecologia. Tratamento sintomático da dismenorria primria.

Efeito Colateral :

Sintofenac geralmente bem tolerado, porêm no incio do tratamento podem ocorrer eructao, epigastralgia, náusea ou diarreia, assim como cefaleia e vertigem. Estas manifestações regridem após alguns dias, mesmo com a continuao da medicação . também raras, embora de possível Ocorrência, so reações anafilactides, manifestações de elevao dos valores das transaminases. Foram observadas perturbações gastrintestinais, edema, reações cutâneas e anormalidades nos testes de função hepática e renal. Foram relatados casos de agranulocitose e trombocitopenia.

Modo de Usar :

Adultos: como regra, a dose inicial diária é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, bem como para terapia prolongada, 75 a 100 mg/dia so em geral suficientes. A dose diária prescrita deve ser fracionada em 2 a 3 tomadas. No tratamento da dismenorria primria, a dose diária, que deve ser individualmente adaptada, geralmente de 50 a 150 mg. Inicialmente, a dose de 50 a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, elevada no decorrer de Vários ciclos menstruais até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento deve ser iniciado aos primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, pode continuar por alguns dias. Os comprimidos devem ser tomados inteiros e com líquidos, de pReferência antes das refeições. Superdosagem: o tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico tópico resultante da superdosagem do diclofenaco. As medidas terapêuticas a serem tomadas em caso de superdosagem so: lavagem gástrica e tratamento com carvo ativado, to cedo quanto possível após a superdosagem, pois ajudam a evitar a absoro. Tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações, tais como, hipotenso, insuficincia renal, convulsões, irritao gastrintestinal e depresso respiratéria. Diurese forçada, dilise ou hemoperfuso não so teis na eliminao de agentes antiinflamatórios não esteroides em decorrência de seu alto ndice de ligao a proteínas e metabolismo extenso.

Contra indicação :

úlcera péptica. Hipersensibilidade à substância ativa. Da mesma maneira que outros medicamentos antiinflamatórios não esteroides, Sintofenac É contra indicado a pacientes asmáticos, nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda so desencadeadas pelo uso do Ácido acetilsalicílico ou por outros medicamentos inibidores da atividade da prostaglandina-sintetase. devido à importncia das prostaglandinas na manuteno do fluxo sanguíneo renal, ateno deve ser dada ao se usar o medicamento em caso de comprometimento das funções cardíacas ou renais, em pacientes tratados com diuréticos e naqueles em recuperação de grandes cirurgias.

Precauções :

Pacientes com distúrbios gastrintestinais, lesões hepáticas ou renais graves devem ser mantidos sob estrita vigilância médica. Na eventualidade de Ocorrência de úlcera gastroduodenal ou hemorragia gastrintestinal, o tratamento com Sintofenac Deverá ser suspenso. Em casos de tratamento prolongado, necessário o controle peridico do quadro hematológico, como regra quando da administração de substâncias altamente ativas. - Gravidez e lactao: razes de ordem médica desaconselham a prescrio de Sintofenac durante a gravidez. Em casos de indicação restrita, o médico deve avaliar o benefício em relao ao potencial risco para o feto. após doses orais diárias de 150 mg, a substância ativa foi encontrada no leite materno, todavia em baixas concentrações. - Interações Medicamentosas:: quando administradas simultaneamente ao lítio ou digoxina, as substâncias anti-reumáticas não esteroides podem elevar as concentrações plasmáticas dos mesmos. O uso simultâneo do Ácido acetilsalicílico reduz a concentração plasmática do diclofenaco sódico. Quando administrado simultaneamente com antidiabéticos orais, Sintofenac não interfere na atividade dos mesmos. a administração concomitante com corticosteróides e outros antiinflamatórios não esteroides pode propiciar o agravamento de efeitos gastrintestinais. Como com outros agentes antiinflamatórios não esteroides, diclofenaco sódico em doses altas (200 mg) pode inibir temporariamente a agregao plaquetária. Fazer testes laboratoriais quando do uso concomitante com anticoagulantes.

Fórmula :

Cada comprimido com revestimento entárico contêm: diclofenaco sódico 50 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido.

Fabricante :

Laboratório Sintofarma S.A.

R. Sergipe , 120 , Consolação, São Paulo - SP

Algifen, Cardalin, Cispride, Diprox, Dolamin, Fenasil, Fenasten, Flunazol, Infiltran b12, Invex spray, Invex, Levocarnin 1g, Naricin, Rubrobion 500, Rubrobion, Sedobion, Sintofenac, Sucret, Uroplex, Valix


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.