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Silvederma - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Sulfadiazina de prata

Apresentação : 10 mg/g creme

Indicação :

Silvederma é um antibacteriano tópico. Preventivo e curativo nas infecções por
Pseudomonas e Staphilococcus em todo o tipo de feridas e úlceras, especialmente emqueimaduras.

2. ANTES DE UTILIZAR SILVEDERMA

Não utilize Silvederma
-se tem alergia (hipersenbilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Silvederma;
-se está grávida, se sensível s sulfamidas, em prematuros e recêm-nascidos com menosde dois meses, contudo, dado o risco de septicmia nos queimados graves, o seu uso,nestes doentes, deve ser avaliado.

Tome especial cuidado com Silvederma
-se tem escaras, o tratamento deve incluir hidroterapia diária e desbridamento, quefacilitaré o desprendimento rpido das escaras em doentes com queimaduras do terceirograu.
-se tem deficincia conhecida ou suspeita em glucose-6-fosfato desidrogenase, devemonitorizar os níveis de hemoglobina e de bilirrubina
-se suspeita de leucopenia deve realizar a contagem dos leuccitos

-se existir uma grande absoro sistêmica da sulfadiazina, não se pode excluir apossibilidade de existância de insuficincia renal e leso hepática.
-em caso de contacto com as mucosas, em particular as mucosas oculares, remover ocreme com água abundante.
-por exposio aos raios solares pode ocorrer uma descoloração acinzentada da pele.
Assim, recomendvel evitar a exposio directa ao sol das zonas tratadas.

Ao utilizar Silvederma com outros medicamentos
Não se conhecem Interações Medicamentosas:.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Silvederma não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, a não serquando, por juzo do clínico, os benefícios da sua utilização sejam superiores aos seusriscos.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não tem efeitos sobre a capacidade de conduo.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Silvederma
Silvederma contêm:
-álcool cetlico e álcool estearlico, os quais podem causar reações cutâneas locais (porexemplo, dermatite de contacto);
-Propilenoglicol, que pode causar irritao cutânea;
-Metilparabeno (E 218), que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO UTILIZAR SILVEDERMA

Utilizar Silvederma sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico de tiver dúvidas.
Depois de efetuar a limpeza e o desbridamento da ferida, aplica-se com luvasesterilizadas, normalmente uma vez por dia, o creme Silvederma, cobrindo toda a zonaqueimada com uma camada de creme de 1mm de espessura tendo o cuidado de que todosos interstcios da ferida fiquem bem cobertos de creme.
Silvederma deve aplicar-se com maior frequência nas zonas do corpo que possam ficardesprovidas de creme por movimentos involuntários do doente. Prossegue-se otratamento até que se note uma evoluo satisfatéria ou até que as partes queimadasestejam prontas para enxertar. Podem aplicar-se apósitos sobre o creme, ainda que nãoseja necessário.
So recomendveis a hidroterapia e o desbridamento mecúnico, especialmente emdoentes com queimaduras do terceiro grau.

Se utilizar mais silvederma do que deveria
Cerca de 10% da sulfadiazina contida na sulfadiazina de prata (5g de sulfadiazina deprata contêm aproximadamente 3g de sulfadiazina) é absorvida. Numa queimadura

Extensa, podem aplicar-se 500g de creme, ou seja 5g de sulfadiazina de prata, dos quaispodem ser absorvidos 0,3g de sulfadiazina, quantidade insignificante para causarproblemas renais.
No entanto, em doentes com queimaduras muito extensas deve vigiar-se a presena decristais sulfadiazina na urina. O volume desta deve manter-se a 50-100ml/h, mediante a administração de líquidos (soluções de electrólitos, etc.) parenterais ou orais.
preciso reconhecer-se que, nos queimados, a absoro local de substâncias muitovarivel, já que, por vezes, através das queimaduras de terceiro grau a absoro menorque em queimaduras de segundo grau, possivelmente pela presena de escaras de tecidocarbonizado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Silvederma
Coloque a quantidade que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Silvederma pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manisfestam em todas as pessoas.
Silvederma , em geral, muito bem tolerado, e a sua aplicação resulta indolor na maioriados doentes.
Pode, no entanto, ocorrer prurido e ligeiro ardor.
Por exposio aos raios solares, pode ocorrer uma descoloração acinzentada da pele,recomenda-se evitar a exposio directa ao sol.
Pode ocorrer leucopenia.

5. COMO CONSERVAR SILVEDERMA

Não conservar acima de 25 C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Silvederma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Não utilize Silvederma se verificar sinais visíveis de deterioração, tais como alteração dacor e separação do creme.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Silvederma

-A substância ativa é Sulfadiazina de prata
-Os outros componentes so: álcool cetlico, álcool estearlico, vaselina branca, cetiol V,emulgin B2, propilenoglicol, metilparabeno (E 218) e água purificada.

Qual o aspecto de Silvederma e conteúdo da embalagem
Silvederma é um creme branco a beje, uniforme, com odor a cera embalado em bisnagasde polietileno (Apresentação : de 50g) ou em boies pretos de polietileno (Apresentação : de
500g).

Fabricante :

Fabricante :

Expomédica Sociedade Exportadora e Importadora de Material médico, Lda.
Av. 5 de Outubro, 89-1
1050-050 Lisboa
Tel: +21 795 72 85
Fax: +21 795 72 86
Email: info@expomedica.pt

Fabricante

Fabricante : Aldo-Unin
Baronesa de Mald
08950 Esplugues de Llobregat-Barcelona
Espanha


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