Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Sertralina-Teva 100 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Sertralina, Cloridrato

Apresentação :

50 mg Comprimidos
100 mg comprimidos

Indicação :

A Sertralina Teva pertence ao grupo de medicamento designados por Inibidores seletivos da
Recaptao da Serotonina (ISRS) (2.9.3 Antidepressores). A sertralina É um fármaco que nocrebro passa a mensagem entre as células nervosas, ajudando a controlar a disposio (humor).
Este medicamento é utilizado no tratamento da depresso.

Antes de TomarSERTRALINA TEVA

Não tome Sertralina Teva
- se tem alergia (hipersensibilidade) sertralina ou a qualquer outro componente de Sertralina
Teva.
- se está a tomar inibidores da monoamino oxidade (IMAO), por ex. moclobemida, selegilinafenelzina (ver Tome especial cuidado com Sertralina Teva).
- se está a tomar pimozida.

Tome especial cuidado com Sertralina Teva
utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A Setralina Teva não deve ser, normalmente, utilizada em crianças e adolescentes com idadeinferior a 18 anos. Deve também saber que doentes com menos de 18 anos a tomar estesmedicamentotêm um risco aumentado de efeitos indesejáveis como tentativa de suicdio,pensamentos suicdas e hostilidade (predominantemente agresso, comportamento de oposio efria). Apesar disso, o seu médico pode prescrever Sertralina Teva a doentes com idade iferior a
18 anos, visto ter decidido que para o bem do doente. Se o seu médico prescreveu Sertralina
Teva a um doente com menos de 18 anos e pretende discutir essa situao, dirija-se novamente aoseu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas acima descritos surgiu ou seagravou em doentes com menos de 18 anos a tomar Sertralina Teva. Ainda não foi demonstradoquais os efeitos na segurança de um tratamento de longa duração com Sertralina Teva nocrescimento, maturação e desenvolvimento congnitivo e comportamental deste grupo etrio.

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbio deansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio do tratamento comantidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para Atuarem.
Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir, maspor vezes pode demorar mais tempo.
poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

- se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir
- se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco decomportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemaspsiquitricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ou suicdio Deverácontactar o seu medico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou familiar que se encontradeprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler. poderá tambmsolicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depresso ouansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações do seu comportamento.

Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento:
- se terminou recentemente o tratamento com medicamentos pertencentes ao grupo do IMAO,como a moclobemida (para a depresso) ou selegilina (doença de Parkinson): deve esperar pelomenos 14 dias antes de inicar o tratamanto com Sertralina Teva, excepto se o seu médico lhe deuoutra indicação . Pergunte ao seu médico antes de trocar de outro antidepressivo para a Sertralina
Teva. Pelo menos deve ter duas semanas de intervalo entra a interruPóo da Sertralina Teva e oincio do tratamento com qualquer inibidor MAO.
- se tem problemas de fgado: o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose. Não devetomar Sertralina Teva se tem problemas graves de fgado.
- se tem diabetes, visto a Sertralina Teva poder interferir com os seus nves de glicemia, pelo quepode necessiatar de um ajuste na sua medicação .
- se tem epilepsia, visto a sertralina raramente provocar convulsões (ver 4. ? Possveis Efeitos
indesejáveis). Caso experimente convulsões ou um aumento da frequência de convulsões com asertralina, deve contactar o seu médico imediatamente, uma vez que pode ter que interromper a
Sertralina Teva.
- se tem história de mania (perãodos invulgares de boa disposio e de atividade), visto asertralina poder provocar reações manacas (ver 4. ? Possveis Efeitos indesejáveis). Casoexperimente uma reação manaca com a sertralina, deve contactar o seu médico imediatamente,uma vez que pode ter que interromper a Sertralina Teva.
- se tem história de esquizofrenia, visto que a sertralina pode agravar os sintomas psicóticos,ainda que raramente (ver 4. ? Possveis Efeitos indesejáveis).
- se tem história de distúrbios hemorrágicos ou tendência para hemorragias
- se está a tomar medicamentos que provoquem o aumento de risco de hemorragia, tais comomedicamentos para liquefazer o sangue (anti-coagulantes, por ex. varfarina), neurolpticos (taiscomo clorpromazina ou clozapina), antidepressivos tricclicos (como imipramina), Analgésicos
(AINEs, como o ibuprofeno) ou ácido acetisalicélico (por ex. aspirina) (ver ?Ao tomar outros medicamentos)

- se sofre de doença do coração ou sofreu recentemente um ataque cardíaco
- se está a receber Terapia Electroconvulsiva (ECT)
Deve ter conscincia que pode não comear a sentir-se melhor nas primeiras semanas a tomar
Sertralina Teva, e que pode ter um aumento de pensamentos de auto-agresso ou suicidas noincio do tratamento. Se notar, ou quem toma conta de si notar, tal aumento, deve procurar apoiomédico imediatamente.
A Sertralina Teva provoca, raramente, problemas motores (tais como sensao de cansaço) oucontrações musculares involuntárias (ver 4. ? Possveis Efeitos indesejáveis). Estes problemaspodem ocorrer com maior frequência nas primeiras semanas de tratamento. Deve informar o seumédico se sentir estes sintomas para que a melhor deciso seja tomada relativamente continuidade do seu tratamento.

Ao tomar Sertralina Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O efeito da Sertralina Teva pode ser aumentado ou diminuido por outros medicamentos e viceversa. Estes medicamentos so:
- Inibidores da Monoamino Oxidase (IMAO) como a moclobemida, fenelzina ou selegilina
(utilizados no tratamento da depresso ou doença de Parkinson): estes medicamentos não devemver utilizados com Sertralina Teva visto poderem ocorrer reações graves ou fatais (síndromeserotoninrgica) (ver ?Não tome Sertralina Teva? e ?Tome especial cuidado com Sertralina
Teva?)
- Pimozida (utilizado no tratamento de certas condições psiquitricas): este medicamento nãodeve ser utilizado com a Sertralina Teva (ver ?Não tome Sertralina?), visto a combinao poderprovocar problemas cardíacos
- Antidepressivos triciclcos, por ex. amitriptilina, clomipramina
- Triptofano, fenfluramina ou inibidores seletivos da recaptao da serotonina como a fluoxetina
(medicamentos para a depresso ou enxaqueca): estes medicamentos não devem ser tilizados com
Sertralina Teva, visto a combinao poder originar a síndrome serotoninrgica (condio compotencial risco de vida, com temperatura elevada, flacidez muscular ou contracções muscularesinvoluntárias, confuso, irritabilidade e agitao extrema)
- lítio (usado no tratamento da depresso)
- Antipsicóticos, por ex. clopromazida, haloperidol, olanzapina
- Tramadol ou petidina (Analgésicos), dextrometrofano (para tratamento da tosse)
- Anti-inflamatórios Não esteroides (AINEs), por ex. ácido acetilsalcilico (por ex. aspirina),diclofenac
- Sumatriptano (utilizado no tratamento de enxaqueca)
- Hiperico (Hypericum perforatum) erva medicinal
- Diazepam (utilizado no tratamento de ansiedade, insônia, privao aguda de álcool, convulsõese espasmos musculares)
- Medicamentos usados no tratamento da diabetes, tais como tolbutamida (ver ?Tome especialcuidado com Sertralina Teva?)
- Cimetidina (fármaco anti-ulceroso)
- Varfarina (fármaco anticoagulante)
- Diuréticos, por ex. espironolactona, triamterene
- Fenitona (utilizado no tramanto da epilepsia)

Ao tomar Sertralina Teva com alimentos e bebidas
A ingestão de álcool não recomendada durante o tratamento com Sertralina Teva.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os possveis efeitos da Sertralina Teva no feto so desconhecidos. Deve, por isso, consultar o seumédico se estiver grávida ou pensa engravidar.
Os possveis efeitos da Sertralina Teva durante o aleitamento da criança so desconhecidos.
Deve, por isso, consultar o seu médico se estiver a amamentar.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
A Sertralina Teva pode afectar a sua concentração ou estado de alerta. Não conduza nem utilizemáquinas até ter a certeza que não está afectado.

Modo de Usar: SERTRALINA TEVA

Tome Sertralina Teva sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas
As instruções para tomar este medicamento so:
A Sertralina Teva deve ser tomada uma vez por dia.
A dose inicial é de 1 comprimido de 50 mg ou meio comprimido de 100mg (50 mg de sertralina)administrado diariamente. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose em níveis de 50mge em intervalos de pelo menos uma semana, até 2 comprimidos de 50 mg ou 1 comprimido de
100 mg (100 mg de sertralina) por dia. A dose máxima diária de 4 comprimidos de 50 mg ou 2comprimidos de 100 mg (200 mg de sertralina).
Crianças e adolescentes:
A Sertralina Teva não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Idosos:
Deve ser utilizada a dose mais baixa, sempre que possível.
Doentes com problemas de fgado
A dose pode ser reduzida ou aumentado o intervalo entre tomas.

Os comprimidos devem ser engolidos com água. Deve continuar a tomar este medicamentodurante o tempo indicado pelo seu médico. Pode ser durante algum tempo (normalmente 6 meses)após já se sentir melhor, para ter a certeza que os sintomas não regressam. Não deixe de tomar oscomprimidos repentinamente, pois pode sofrer sintomas de privao indesejados. O seu médicoirá reduzir a dose gradualmente.

Se tomar mais Sertralina Teva do que deveria
Se engoliu (ou outra pessoa) um elevado nmero de comprimidos simultaneamente, ou se pensaque alguma criança engoliu algum comprimido, contacte o seu médico imediatamente, ou dirijase ao hospital mais próximo. Uma sobredosagem pode provocar insônia, náuseas, vômitos,aumento da frequência cardíaca, tremores, agitao e tonturas. Leve consigo esta bula, bemcomo a caixa, e qualquer comprimido remanescente, quando se dirigir ao hospital ou ao seumédico para que saibam o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Sertralina Teva
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembre, excepto se já estiver muitopróximo da toma seguinte. Não tome uma dose dobrada. Tome as restantes doses no horriohabitual.

Se parar de tomar Sertralina Teva

Não deixe de tomar os comprimidos repentinamente. Quando o seu médico decidir que devedeixar de tomar Sertralina Teva, a sua dose ser reduzida gradualmente durante um determinadoperãodo.
Se deixar de tomar os comprimidos repentinamente, pode sentir os seguintes efeitos:
- Tremores, tonturas, formigueiros, sensao de choques elctricos
- Palpitações (sensao irregular ou forte batimento do coração)
- Sudao, dores de cabeça, distúrbios visuais
- Confuso, ansiedade, agitao, emoções instveis, sensao de irritao
- Problemas de vista
- Nuseas, vômitos e diarreia
- distúrbios no sono, incluindo dificuldade em dormir e sonhos pouco comuns.
Estres efeitos so geralmente ligeiros, ocorrem nos primeiros dias após deixar de tomar Sertralina
Teva e desaparecem gradualmente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIs

Como todos os medicamentos, Sertralina Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos efeitos secundários mencionados em seguida, deixe de tomar Sertralina Tevae informe o seu médico, ou dirija-se ao hospital mais próximo:
- reação alérgica grave (eruPóo cutânea, comicháo, inchao da cara, lbios, boca e garganta quepode provocar dificuldade em respirar e engolir).
Este é um efeito indesejável grave mas raro. Pode necessitar de cuidados médicos ouhospitalizao.
Se sentir temperatura elevada, flacidez muscular ou contrações musculares involuntárias,confuso, irritabilidade e agitao extrema, deve contactar o seu médico imediatamente, uma vezque estes sintomas podem ser indicativos da designada síndrome serotoninrgica. Apesar destasindrome ocorrer raramente, pode colocar a sua vida em perigo. Pode ser necessário deixar detomar a Sertralina Teva.
Se é uma pessoa idosa, pode estar mais sensível aos efeitos indesejáveis da Sertralina Teva.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados nas frequências descritas, aproximadamente:
Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10)
- Dificuldade em dormir, insônia,
- Perda de apetite
- Tremores, tonturas
- Boca seca
- Nuseas, vômitos
- Impotncia, problemas na ejaculao
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10 mas mais de 1 pessoa em 100)
- Azia ou indigestáo
- Dor no peito, palpitações (sensao irregular ou forte batimento do coração)
- Aumento da sudao, eruPóo cutânea, afrontamentos
- Bocejos, dores de cabeça
- Sensao de agitao, sensao de ansiedade
- Hiperatividade, alteração no tnus muscular, ranger de dentes, andar enfraquecido (forma deandar)
- Formigueiro, perda de sensibilidade no corpo
- Problemas de viso, zmbidos
- Priso de ventre (obstipao), dor abdominal, vômitos

- Perãodos menstruais irregulares
- Letargia, cansaço
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100 mas mais de 1 pessoa em 1000)
- Hemorragias pouco frequentes (incluindo hemorragia nasal, e sangue na urina), hematomasinexplicveis
- Sensao anormal de bem estar, sensao de excitao, reações manacas, depresso,alucinações
- Enxaquecas, desmaios
- Dores nas articulações
- Dilatao da Pópila do olho, inchao do tecido em redor dos olhos
- Inchao das pernas e braos
- Velocidade cardíaca e presso arterial aumentada
- Aumento de apetite, ganho ou perda de peso corporal
- Inflamao do Póncreas, que pode originar graves dores no abdômen e costas
- Hepatite (inflamao do fgado), icterícia (pele ou branco dos olhos amarelos provocado porproblemas do fgado), mau funcionamento do fgado
- Alterações nos resultados das análises do fgado e de sangue
- Comicháo, eruPóo cutânea com pontos vermelhos que podem ter centros brancos, perda decabelo
- Incontinncia urinária
- Sensao geral de mal-estar, febre
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 1000 mas mais de 1 pessoa em 10000)
- Produo espontnea de leite materno, aumento do peito
- Problemas de tiráide
- diminuição de sódio no sangue, resultando em ataques ou convulsões, principalmente emdoentes idosos e em doentes a tomar diuréticos ou outros medicamentos
- níveis baixos de glbulos brancos do sangue
- Aumento dos níveis de colesterol no sangue
- Perda de desejo sexual, ereco contínua e anormal do Pónis
- Pesadelos
- Agresso, perda de identidade, sentimentos suicidas, psicose (alteração de personalidade quepode incluir alucinações e delírios)
- Problemas de movimentos (sensao de cansaço), contraco involuntária dos mêsculos
- Convulsões
- Coma
- Um estado designado por Sindrome Serotoninrgica (agitao, confuso, sudao, diarreia,febre, presso arterial elevada, aumento da frequência cardíaca, flacidez)
- Dificuldade em respirar e sbilos (farfalheira)
- Sensibilidade luz, urticária, desenvolvimento de borbulhas grandes na pele, reações cutâneasgraves como síndrome de Stevens Johnson (doença grave com eruPóo da pele, boca, olhos egenitais) e necrólise epidérmica (a pele parece que fica como queimada)
- Inchao da cara
- Reteno urinária
Casos de ideao suicida e comportamento suicida foram notificados durante a terapêutica comsertralina ou logo após a interrupção do tratamento (ver seco 2 Tome especial cuidado com
Sertralina Teva)

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR SERTRALINA TEVA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Sertralina Teva após o prazo de validade impresso no embalagem exterior, a seguir a
EXP. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservao.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Sertralina Teva
A substância ativa é sertralina (como cloridrato)
Os outros componentes so: Núcleo: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálciodihidratado, povidona K-30, croscarmelose sódica, estearato de magnésio; Revestimento: Opadry,hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80. Os comprimidos de 50mg também contêm indigo carmine (E132). Os Comprimidos de 100 mg contêm xido de ferroamarelo (E172) e xido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Sertralina Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Sertralina Teva 50 mg so comprimidos revestidos por película azul-claro, deforma elptica, ranhurados de um dos lados e gravados com ?9? e ?3? de cada lado da ranhura.
Gravados com ?7176? no lado oposto do comprimido.
Os comprimidos de Sertralina Teva 100 mg so comprimidos revestidos por película amareloclaro, de forma elptica, ranhurados de um dos lados e gravados com ?9? e ?3? de cada lado daranhura. Gravados com ?7177? no lado oposto do comprimido.
Os comprimidos de Sertralina 50 mg estáo disponíveis em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Os comprimidos de Sertralina 100 mg estáo disponíveis em embalagens de 50 e 60 comprimidos.

Fabricante :
Teva Pharma ? Produtos farmacêuticos Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Inglaterra
OU
Pharmachemie B.V
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda


A