Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Sertralina-Germed - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de Sertralina

Classe terapêutica : Antidepressores.

Apresentação :

50 mg comprimidos revestidos por película
100 mg comprimidos revestidos por película

Sertralina Germed é um antidepressivo que Atua por inibio selectiva da recaptao neuronal daserotonina (ISRS).

Indicação : Sertralina Germed está indicada no tratamento da depresso (doença associada a sentimentos de tristeza emelancolia, bem como alterações do sono e incapacidade de apreciar o bem estar da vida). Estemedicamento ajuda no tratamento dos sintomas de ansiedade que podem, por vezes, estar associados adepresso. Obtidos os resultados esperados, a continuao do tratamento com Sertralina Germed eficaz napreveno de recadas da doença (evitando que a depresso regresse) ou da recorrência de novos episódiosde depresso (evitando que volte a ficar deprimido no futuro).

Sertralina Germed está indicada no tratamento da perturbao obsessiva-compulsiva (doença na qualpredominam ideias fixas e que levam o doente a tomar determinadas atitudes, apesar de estas lhe pareceremilógicas ou serem contrrias a sua vontade) e da perturbao de púnico (doença caracterizada por perãodosbreves de elevada e injustificada ansiedade ou medo).

Sertralina Germed está indicada no tratamento da perturbao Pós-stress traumático (PPST).

Sertralina Germed está indicada no tratamento da Fobia Social (perturbao de ansiedade social). Uma vezobtida uma resposta satisfatéria, a continuao do tratamento com Sertralina Germed eficaz na prevenode recadas de episódios de Fobia Social.

Antes de TomarSERTRALINA GERMED

Não tome Sertralina Germed

-se tem hipersensibilidade à substância ativa, Sertralina, ou a qualquer outro excipiente de Sertralina
Germed;
-se estiver a ser medicado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs);
-se estiver a ser medicado concomitantemente com pimozida;
-se em tratamentos anteriores com Sertralina Germed, tiverem ocorrido reações alérgicas.

Tome especial cuidado com Sertralina Germed

Se está em idade frtil, só deverá tomar Sertralina Germed se usar, em simultâneo, um método decontracePóo considerado adequado pelo seu médico.
Recomenda-se precauo na administração concomitante com anticoagulantes, fármacos que tenham efeitona função plaquetária (ex: anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), Ácido acetilsalicílico e ticlopidina) ououtros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia. Igualmente se recomenda precauo nautilização destes fármacos em doentes com alterações hemorrágicas (ver "Efeitos secundários possveis").

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ouaté se suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio do tratamento com antidepressivos, pois estesmedicamentos necessitam de tempo para Atuarem. Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca deduas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
-se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se suicidar ou se auto-agredir.
-se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco decomportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquitricostratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ou suicdio Deverá contactar oseu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar, que se encontra deprimidoou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler. poderá também solicitar-lhes que oinformem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressso ou ansiedade, ou se ficarempreocupados com alterações no seu comportamento.

Acatésia/agitao psicomotora
a administração de Sertralina tem sido associada ao desenvolvimento de acatésia, caracterizada poragitao subjectivamente desconfortvel e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentementeacompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situao maisfrequente nas primeiras semanas de tratamento. Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento dadose pode ser prejudicial.

reações de privao observadas durante a descontinuao do tratamento com ISRS
Os sintomas da privao observados durante a descontinuao do tratamento so frequentes, em particularse a descontinuao feita de forma abrupta (ver 4. Efeitos secundários possveis). O risco de Ocorrência desintomas de privao poderá depender de Vários factores, incluindo a duração do tratamento, a doseadministrada e a taxa de reduo da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbiosdo sono (incluindo insônia e sonhos intensos), agitao ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremor ecefaleia so as reações mais frequentemente notificadas. Geralmente estes sintomas so de intensidadeligeira a moderada, contudo em alguns doentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorrem geralmentedurante os primeiros dias de descontinuao do tratamento, no entanto tambmtêm sido muito raramentenotificados em doentes que inadvertidamente falharam uma toma do medicamento. Em geral estes sintomasso auto-limitados e normalmente desaparecem dentro de 2 semanas, apesar de em alguns indivíduos sepoderem prolongar (2 a 3 meses ou mais). Consequentemente é aconselhável a reduo gradual de

Sertralina quando o tratamento descontinuado durante um perãodo de vrias semanas ou meses, de acordocom as necessidades do doente (ver reações de privao observadas durante a descontinuao dotratamento com ISRS em Modo de Usar: Sertralina Germed).

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A eficácia e segurança do Sertralina Germed foram estabelecidas em crianças/adolescentes com
Perturbao Obsessiva-Compulsiva (6 a 17 anos de idade).
A segurança e eficácia da Sertralina não foram estabelecidas em doentes pediátricos com POC e idadeinferior a 6 anos, bem como nas restantes Indicaçõesem crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos.

Sertralina Germed não deve normalmente ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos, excepto no caso de doentes com POC. Importa igualmente assinalar que os doentes com idadeinferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicdio,ideao suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposio e célera)quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Sertralina Germedpara doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu
Sertralina Germed para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questáo, queira voltar acontact-lo.

Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas se desenvolver ou piorar quando doentes com menosde 18 anos estejam a tomar Sertralina Germed. Assinala-se igualmente que não foram, ainda, demonstradosos efeitos de segurança a longo prazo, no que respeita ao crescimento, maturação e ao desenvolvimentocognitivo e comportamental do medicamento Sertralina Germed neste grupo etrio.

Idosos
Sertralina Germed igualmente bem tolerada pelo doente idoso e pelo doente mais jovem, quandoadministrada nas mesmas doses. Recomenda-se, por isso, o esquema posológico normal.

Insuficincia hepática
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fgado, pois poderá haver necessidade deproceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficincia Renal
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de rins.

Outras Patologias
Se sofre de epilepsia Deverá ter o cuidado de informar o seu médico antes de comear a tomar Sertralina
Germed. Se, durante o perãodo em que está a tomar Sertralina Germed tiver convulsões, Deverá interrompera administração e consultar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Sertralina Germed com outros medicamentos

Os medicamentos podem interagir entre si, ou com outras substâncias não medicamentosas, originandoreações inesperadas e podendo, em alguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeitoesperado. Assim, Deverá sempre informar o seu médico ou farmacêutico se estiver ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, especialmente osseguintes:
-Dissulfiram (medicamento utilizado em situações de alcoolismo);
-Sumatriptano (medicamento para a enxaqueca);
-Diazepam (medicamento para a ansiedade);
-Tolbutamida (medicamento para a diabetes);
-Cimetidina (medicamento para as úlceras do estômago ou do duodeno);
-Fenitona (medicamento para a epilepsia);

-Fenfluramina (medicamento para a obesidade);
-Pimozida (medicamento para a psicose);
-Outros medicamentos para tratamento da depresso (por ex. Inibidores da Monoaminoxidase, litio,triptofano ou outro fármaco da mesma classe de Sertralina Germed).

O risco de hemorragia pode ser aumentado quando anticoagulantes, fármacos com efeito na funçãoplaquetária (ex: anti-inflamatórios não esteroides, Ácido acetilsalicílico e ticlopidina), ou outros fármacosque possam aumentar o risco de hemorragia so administrados concomitantemente com ISRS, incluindo
Sertralina Germed (ver "Tome especial cuidado com Sertralina Germed").

Deverá, igualmente, informar o seu médico se bebe bebidas alcolicas.

A frequência dos efeitos secundários de Sertralina Germed pode aumentar durante a utilizaçãoconcomitante de produtos naturais ou preparações a base de extractos vegetais que possuam na suacomposição Hypericum perforatum.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas pode tomar Sertralina Germed se receitadapor um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Sertralina Germed poderá, eventualmente, afectar a capacidade de conduo de veículos e de utilização deoutras máquinas.

Modo de Usar: Sertralina Germed

A dose inicial habitual, para tratamento da depresso e da perturbao obsessiva-compulsiva, de 50 mg,uma vez ao dia. No tratamento da perturbao de púnico, da PPST e da Fobia Social a dose inicial de 25mg, uma vez ao dia e, após uma semana, seré aumentada para 50 mg, uma vez ao dia,
Esta dose, de acordo com a resposta do doente, pode sofrer aumentos ao longo dum perãodo de semanas,até uma dose máxima de 200 mg, uma vez por dia. Alterações na dose não devem ser realizadas mais queuma vez por semana tendo em conta as 24 horas de semi-vida de eliminao da Sertralina.

Crianças/adolescentes
Idades compreendidas entre 13 e 17 anos: dose inicial de 50 mg/dia.
Idades compreendidas entre 6 e 12 anos: dose inicial de 25 mg/dia, aumentando para 50 mg/dia após umasemana.
Na ausência de resposta clínica, as doses subsequentes podem sofrer aumentos de 50 mg/dia até 200mg/dia, se necessário. No entanto, quando ocorrem aumentos em relao a dose de 50 mg deve ter-se emateno o peso corporal, geralmente inferior nas crianças em comparação com os adultos.
Não devem ser efectuados ajustamentos da dose em intervalos inferiores a 1 semana, dadas as 24 horas desemi-vida de eliminao da Sertralina.

Modo e via de Administração

Deverá tomar os comprimidos de Sertralina Germed todos os dias, com água ou outra bebida não alcolica,com ou sem alimentos.

Momento mais favorvel é Administração

Sertralina Germed pode ser tomada a qualquer hora do dia (de manhã ou a noite) mas, de pReferência, amesma hora.

Duração média do tratamento
A duração do tratamento seré a indicada pelo seu médico.

Deverá ter em ateno que, no tratamento da depresso, por vezes, sé após 2 a 4 semanas de tratamento secomeam a sentir melhorias significativas. Este é o perãodo previsível mas não significa que não possasentir-se melhor mais cedo.
Mesmo que se sinta bem, não Deverá parar de tomar o medicamento antes da data indicada pelo seumédico.
Quando for necessário parar o tratamento Deverá ser considerada a reduo gradual da dose (ver Efeitos
secundários).

Se tomar mais Sertralina Germed do que deveria

Se for administrada uma dose excessiva de Sertralina Germed, por exemplo, em caso de ingestão acidentalpor uma criança, Deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se a urgência hospitalar maispróxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Sertralina Germed

Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento Deverá tomar a dose seguinte, a hora normal nãodevendo tomar a dose em falta.
Se se esquecer de tomar vrias doses, Deverá contactar o seu médico.

Se parar de tomar Sertralina Germed

reações de privao observadas durante a descontinuao do tratamento com ISRS
A descontinuao abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com Sertralina fordescontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um perãodo de pelo menos uma a duassemanas, de forma a reduzir o risco de reações de privao (ver Antes de TomarSertralina Germed e 4.
Efeitos secundários possveis). Se no decurso de uma diminuição da dose ou da descontinuao dotratamento ocorrerem sintomas intolerveis Deverá ser avaliada a necessidade de retomar a doseanteriormente prescrita. Subsequentemente, o médico poderá continuar com a reduo da dose mas deforma mais gradual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Sertralina Germed, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Os estudos clínicos realizados em doentes com depresso ou com perturbao obsessiva compulsiva,mostraram que os efeitos secundários que mais frequentemente ocorreram com a Sertralina foram bocaseca, diarreia/ fezes moles, dispepsia, tonturas, anorexia, náuseas, tremores, hipersudorese, insônia,sonolência e disfunção sexual, principalmente manifestada por atraso na ejaculao no homem.

Os efeitos secundários que mais frequentemente foram referidos desde que o medicamento foi introduzidono mercado incluem: astenia (falta de foras), fadiga, rubor, exantema cutâneo (manchas na pele), dortorxica, palpitações, dor abdominal, obstipao, vômitos, cefaleias, sintomas extrapiramidais (alteraçõesdo movimento), parestesia (sensao de formigueiro ou adormecimento dos membros), hipostesia
(diminuição da sensibilidade tctil), agitao, ansiedade, bocejos, zumbidos, irregularidades menstruais edistúrbios visuais. Menos frequentemente foram descritos os seguintes efeitos secundários: febre, mal-estar,perda de peso, aumento de peso, aumento de apetite, púrpura, prurido, alopécia (queda de cabelo),

hipertenso, edema perifrico, taquicardia, edema periorbital (inchao na zona dos olhos), midrase
(dilatao das pupilas), sncope (desmaio), enxaqueca, sintomas depressivos, alucinações, euforia,incontinncia urinária, artralgia.

Foram ainda notificados casos raros de alteração dos resultados laboratoriais clínicos, priapismo,broncospasmo, reação alérgica, alergias, reações anafilactides, hiperprolactinmia, hipotiroidismo,galactorreia, ginecomastia, sndroma de secreco inapropriada de ADH (SIADH), diminuição da libidofeminina e masculina, pesadelos, reação agressiva, psicose, pancreatite (inflamao do Póncreas),manifestações hemorrágicas, tais como, equimoses, hemorragia ginecológica, gastrointestinal e outrashemorragias cutâneas ou mucosas, alterações hepáticas (incluindo aumento das enzimas hepáticas),hiponatrmia e aumento do colesterol srico, angioedema, alterações esfoliativas da pele (por ex. sndromade Stevens-Jonhson e necrólise epidérmica, reações de fotossensibilidade cutânea, urticária, coma,convulsões, contracções musculares involuntárias, sinais e sintomas associados síndrome serotoninrgica,em alguns casos associado a utilização concomitante de fármacos serotoninrgicos, incluindo agitao,confuso, diaforese, diarreia, febre, hipertenso, rigidez, taquicardia, e agitao psicomotora/acatésia (ver 2.
Antes de tomar Sertralina Germed).

Foram notificados casos de ideao/comportamento suicida (ver. 2 Antes de tomar Sertralina Germed)durante o tratamento ou imediatamente após a sua descontinuao. A frequência não É conhecida.

Podem ocorrer reações de privao na sequncia da interrupção do tratamento, no entanto, os dados deevidência clínica e pré-clínica disponíveis não sugerem que os Inibidores da Recaptao da Serotoninacausam dependência. A descontinuao de sertralina (em particular quando feita de forma abrupta) estáfrequentemente associada a sintomas de privao. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias),distúrbios do sono (incluindo insônia e sonos intensos), agitao ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos,tremor e cefaleias so as reações mais frequentemente notificadas.
Geralmente estes sintomas so de intensidade ligeira a moderada, contudo em alguns doentes podem serintensos e/ou prolongados. Consequentemente quando o tratamento com sertralina deixar de ser necessário
é aconselhável que se proceda sua descontinuao de forma gradual através do escalonamento de doses
(ver Modo de Usar: Sertralina Germed e Antes de TomarSertralina Germed).

Os efeitos secundários descritos nesta bula, quando ocorrem, so, geralmente, de natureza moderada. no entanto, se se tornarem intensos e persistentes Deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosnesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Sertralina Germed

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.

Não utilize Sertralina Germed após expirar o prazo de validade indicado na embalagem, blister. O prazo devalidade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Sertralina Germed

A substância ativa do Sertralina Germed Sertralina. Cada comprimido revestido por película de
Sertralina Germed contêm cloridrato de Sertralina equivalente a 50 ou 100 mg de Sertralina.

Os outros componentes so:
Núcleo: Celulose microcristalina (Avicel PH 102), Carboximetilamido sódico (Tipo A), hidrogenofosfatode cálcio di-hidratado, hidroxipropilcelulose, Polissorbato 80 e estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose (6 cP), propilenoglicol e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Sertralina Germed e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Sertralina Germed so acondicionados em embalagens blister de PVC/Alumínio emembalagens de 20 ou 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Telefone: (19) 3794.8800
SAC: 0800.191914

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acnova, Ambroxol Germed-3, Ambroxol Germed-6, Analdene, Azitromicina Germed, Donepezilo Germed, Itraconazol Germed, Lamotrigina Germed, Metformina Germed, Nimesulida Germed, Olanzapina Germed, Paroxetina Germed, Risperidona Germed, Sertralina Germed,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular