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Seroquel- SR - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Quetiapina

Apresentação : 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg - Comprimidos de libertao prolongada

Indicação :

Seroquel SR contêm uma substância designada por quetiapina. Seroquel SR pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estes medicamentos melhoram condições que originam sintomas, tais como:

Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estáo presentes, acreditar em coisas que não so reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.

Pode sentir-se muito excitado, eufrico, agitado, entusistico ou hiperactivo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos. Efeitos no seu humor se sentir triste. Pode sentir-se deprimido, culpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2.é aNTES DE TOMAR SEROQUEL SR
Não tome Seroquel SR se:

  • tem alergia (hipersensibilidade) quetiapina ou a qualquer outro componente de Seroquel
  • SR (ver seco 6: Outras informações).
  • está a tomar algum dos seguintes medicamentos: alguns medicamentos para a SIDA medicamentos do tipo azole (para infecções fngicas) eritromicina ou claritromicina (para infecções) nefazodona (para a depresso).
  • Não tome Seroquel SR se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Seroquel SR.

    Tome especial cuidado com Seroquel SR

    Seroquel SR não deve ser tomado por pessoas idosas com demncia (perda da função cerebral). Isto porque Seroquel SR pertence a um grupo de medicamentos que pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, em pessoas idosas com demncia.

    Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:

    Tem, ou se algum da sua famlia tem problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco.

    Tem presso arterial baixa.

    Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.

    Tem problemas de fgado.

    Teve alguma vez um ataque epilptico (convulsões).

    Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar os seus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Seroquel SR. Sabe que no passado teve baixos níveis de glbulos brancos no sangue (que pode ter sido originado ou não por outros medicamentos).

    Informe o seu médico se teve:

    Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensao de confuso. Movimentos incontrolveis, principalmente da sua face ou lngua. Uma sensao de sonolência de intensidade grave. Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

    Pensamentos suicidas e agravamento da sua depresso

    Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelao ou de cometer suicdio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, pois estes medicamentos demoram algum tempo a Atuar, usualmente duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.

    Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idade inferior a 25 anos com depresso.

    Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelao em qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. poderá achar til contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler esta bula informativo. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depresso está a agravar-se ou se estáo preocupados com as alterações do seu comportamento.

    Ao tomar Seroquel SR com outros medicamentos

    Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento Atua, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos base de plantas.

    Não tome Seroquel SR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

    Alguns medicamentos para a SIDA. Medicamentos do tipo azole (para infecções fngicas). Eritromicina ou claritromicina (para infecções). Nefazodona (para a depresso).

    Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

    Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitona ou carbamazepina). Medicamentos para a presso arterial elevada. barbitúricos (para dificuldade em dormir). Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

    Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seus medicamentos.

    Ao tomar Seroquel SR com alimentos e bebidas

    Seroquel SR pode ser afectado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidos pelo menos uma hora antes das refeições.

    Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de Seroquel SR e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.

    Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Seroquel SR, uma vez que pode afectar a forma como o medicamento Atua.

    Gravidez e aleitamento

    Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes de tomar Seroquel SR. Não deve tomar Seroquel SR durante a gravidez, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Seroquel SR se estiver a amamentar.

    Conduo de veículos e utilização de máquinas

    Os seus comprimidos podem fazé-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizar máquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

    Informaçães importantes sobre alguns componentes de Seroquel SR

    Seroquel SR contêm lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

    COMO TOMAR SEROQUEL SR

    Tome Seroquel SR sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial e quantos comprimidos de Seroquel SR deve tomar por dia. A dose irá depender da sua doença e das suas necessidades mas ser, geralmente, entre 300 mg e 800 mg.

    O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (50 mg) e aumentar a dose lentamente se:

    For idoso, ou

    Tiver problemas de fgado.

    Deve tomar os seus comprimidos apenas uma vez por dia. Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos. Engula os seus comprimidos inteiros com água.

    Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou hora de dormir, o seu médico dir-lhe- quando).

    Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Seroquel SR, uma vez que pode afectar a forma como o medicamento Atua.

    Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

    Crianças e adolescentes: Seroquel SR não está recomendado nos indivíduos com idade inferior a 18 anos.

    Se tomar mais Seroquel SR do que deveria

    Se tomou mais Seroquel SR do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentir sonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Seroquel SR consigo.

    Caso se tenha esquecido de tomar Seroquel SR

    Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

    Se parar de tomar Seroquel SR

    Se parar de tomar Seroquel SR repentinamente, poderá não conseguir dormir (insônias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente (vômitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

    Efeitos secundários SEROQUEL SR

    Como todos os medicamentos, Seroquel SR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

    Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10): Tonturas, dores de cabeça, boca seca.

    Sensao de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante o tratamento com Seroquel SR).

    Sintomas de descontinuao da terapêutica (sintomas que ocorrem quando Póra de tomar Seroquel SR) incluindo não conseguir dormir (insônia), sentir-se enjoado (náuseas), dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente (vômitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomas normalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

    Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100): Batimento cardíaco rpido. Nariz entupido.

    Priso de ventre, mal-estar de estômago (indigestáo). Sensao de fraqueza, desmaio. Inchao dos braos ou pernas.

    Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento. Presso arterial baixa quando está de Pó, o que pode causar tonturas ou desmaio. níveis de açúcar no sangue aumentados. Viso turva.

    Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitao e rigidez muscular sem dor. Sonhos anormais ou pesadelos.

    Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000): Convulsões ou ataque epilptico.

    reações alérgicas que podem incluir protuberncias, inchao da pele e volta da boca. Sensações desagradveis nas pernas (tambm conhecido por sndroma das pernas irrequietas).

    Dificuldades em engolir. Alterações do discurso e da linguagem.

    Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):

    Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida, sudao, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio. Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Ereco dolorosa e prolongada (priapismo).

    Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000): Agravamento de diabetes pré-existente. Movimentos incontrolveis, principalmente da face ou lngua. Inflamao do fgado (hepatite).

    Exantema grave, vesculas ou manchas vermelhas na pele.

    Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.

    Inchao rpido da pele, geralmente volta dos olhos, lbios e garganta (angioedema).

    A classe de medicamentos qual Seroquel SR pertence pode causar problemas de ritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

    Alguns efeitos secundários s podem ser detectados através de análises ao sangue, incluindo aumento dos níveis de alguns lpidos (triglicridos e colesterol total) ou açucar no sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faa análises ao sangue.

    É coMO CONSERVAR SEROQUEL SR
    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Não utilize Seroquel SR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado. Seroquel SR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

    6.é Outras informaçõesQual a composição de Seroquel SR

    A substância ativa é a quetiapina. Os comprimidos de Seroquel SR contêm 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Os outros componentes so:

    Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, citrato de sódio, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, hipromelose.

    Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171). Os comprimidos de 50 mg, 200 mg e 300 mg contêm xido de ferro amarelo (E172) e os comprimidos de 50 mg contêm xido de ferro vermelho (E172).

    Qual o aspecto de Seroquel SR e conteúdo da embalagem

    Todos os comprimidos de libertao prolongada so em forma de cápsula etêm a gravao XR e a dose numa das faces. Os comprimidos de 50 mg so cor de Póssego; os comprimidos de 150 mg so de cor branca, os comprimidos de 200 mg so de cor amarela; os comprimidos de 300 mg so de cor amarelo Pólido e os comprimidos de 400 mg so de cor branca.

    Estáo registadas para todas as doses embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

    Fabricante :

    Fabricante :

    AstraZeneca Produtos farmacêuticos, Lda.

    Rua Humberto Madeira, 7

    Valejas

    2745-663 Barcarena Tel.: 21 434 61 00 Fax: 21 434 61 92

    E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

    Fabricantes

    AstraZeneca UK, Ltd.

    Silk Road Business Park

    SK10 2NA Macclesfield Cheshire

    Reino Unido

    N.V. Astrazeneca S.A. Schaessestraat 15

    B-9070 Destelbergen

    Blgica

    AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg, 183 D-22880 Wedel Alemanha

    Corden Pharma GmbH Otto-Hahn Strasse

    D-68723 Plankstadt

    Alemanha

    (não aplicvel dose de 150 mg)

    AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. La Relva, s/n

    E-36400 Porrino Pontevedra Espanha

    AstraZeneca AB SE-151 85 Sdertlje Sucia

    Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

    PAS NOME
    ustria COMERCIAL
    Seroquel XR
    Blgica Seroquel XR
    Bulgria Seroquel XR
    Chipre Seroquel XR
    RePóblica Checa Seroquel Prolong
    Dinamarca Seroquel Prolong
    estánia Seroquel XR
    Finlndia Seroquel Prolong
    Alemanha Seroquel Prolong
    Grcia Seroquel XR
    Hungria Seroquel XR
    Islndia Seroquel Prolong
    Irlanda Seroquel XR
    Letnia Seroquel XR
    Lituínia Seroquel XR
    Luxemburgo Seroquel XR
    Malta Seroquel XR
    Holanda Seroquel XR
    Noruega Seroquel Depot
    Polnia Seroquel XR
    Portugal Seroquel SR
    Romnia Seroquel XR

    PAS

    Eslovquia Eslovnia Espanha Sucia Reino Unido

    NOME COMERCIAL

    Seroquel XR Seroquel SR Seroquel Prolong Seroquel Depot Seroquel XL


    A