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Selopress - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Hidroclorotiazida e Metoprolol.

Classe terapêutica : Antihipertensivos, Betabloqueadores e Vasodilatadores

Apresentação : Caixas com 20 comprimidos.

Indicação : Hipertenso arterial.

Efeito Colateral :

Metoprolol: ocasionalmente ocorrem: astenia, tonturas, cefaleia, bradicardia, alterações posturais (ocasionalmente com sncope), náuseas, vômitos, dor abdominal, dispnéia de exercício. Raramente ocorrem: parestesia, cãimbras musculares, insuficincia cardíaca, palpitações, arritmias, fenmeno de Raynaud, edema, dor precordial, depresso, diminuição do alerta mental, sonolência ou insônia, pesadelos, diarreia ou constipao, rash cutâneo (na forma de urticária psoriasiforme e lesões distróficas da pele), broncospasmo (mesmo em pacientes sem história de doença pulmonar obstrutiva). Em casos isolados ocorrem: alterações de conduo cardíaca, gangrena (em pacientes com alterações circulatérias perifricas graves já existentes), alteração de comportamento, secura da boca, alterações de testes da função hepática, fotossensibilidade, aumento da sudorese, alopecia, rinite, alterações visuais, irritao e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite, tinido, aumento de peso, trombocitopenia. Hidroclorotiazida: a hidroclorotiazida geralmente bem tolerada nas doses utilizadas na combinao. Os possveis efeitos indesejáveis em altas doses também estáo relacionados: urticária, rash, fotossensibilidade, angete necrotizante (muito raro), anorexia, irritao gástrica, náuseas, vômitos, célicas, diarreia, constipao, pancreatite, cefaleia, tonturas, vertigem, parestesia, raramente alterações do sono e depresso, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica, raramente colestase intra-hepática ou icterícia, hiperuricemia, hiperglicemia, glicosria, hipotenso ortostática que pode ser potencializada por álcool, idiossincrasia e ocasionalmente impotncia. - Interações Medicamentosas:: recomenda-se cuidado especial quando se associar Selopress a betabloqueadores simPóticos ganglionares, inibidores da MAO ou outros betabloqueadores (por ex., Colírio); no caso de se descontinuar o tratamento com clonidina, Selopress deve ser retirado Vários dias antes da clonidina. Deve-se atentar para possveis efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo cardíacos quando Selopress for administrado junto com antiarrtmicos e/ou antagonistas do cálcio (particularmente do tipo de verapamil em Administração endovenosa). Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos inotrpicos e dromotrpicos de antiarrtmicos (do tipo da quinidina e amiodarona). Os anestásicos inalatérios aumentam o efeito cardiodepressor em pacientes tratados com betabloqueadores. Ativadores e inibidores enzimáticos podem influenciar os níveis plasmáticos de metoprolol. A concentração plasmática de metoprolol reduzida pela rifampicina e pode ser elevada pela cimetidina. O tratamento concomitante com indometacina pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores. Sob certas condições, quando a epinefrina é administrada a pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da presso sanguínea que os não seletivos. Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com Selopress. Selopress pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outras drogas (por ex., lidocana). Em geral, as Interações abaixo listadas somente so relevantes em doses de hidroclorotiazida maiores que a contida em Selopress: hipocalemia que pode sensibilizar ou exagerar a resposta do coração aos efeitos txicos dos digitlicos (ex., aumento da irritabilidade ventricular). Pode ocorrer hipocalemia durante o uso concomitante de esteroides ou corticotrofina. A necessidade de insulina pelos diabéticos pode estar aumentada, diminuída ou inalterada. As tiazidas podem diminuir a resposta arterial norepinefrina, mas não o suficiente para impedir a eficincia do agente pressor para o uso teraPóutico. As tiazidas podem aumentar a resposta tubocurarina e diminuir o clearance renal do lítio, aumentando assim, o risco da toxicidade por lítio.

Modo de Usar :

A dose diária normal é de 1 a 2 comprimidos em doses únicas ou divididas em 2 doses, de manhã e à noite. - Superdosagem: sinais e sintomas: intoxicação devida superdosagem por metoprolol pode ocasionar hipotenso grave, bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular, insuficincia cardíaca, choque cardiogúnico, parada cardíaca, broncospasmo, obnubilao mental ou até mesmo coma, náuseas, vômitos e cianose. A ingestão concomitante de álcool, outros anti-hipertensivos, quinidina ou barbitúricos pode agravar os sinais e sintomas. Em geral, as manifestações de intoxicação iniciam-se 20 minutos a 2 horas após a ingestão da droga. Na superdosagem por hidroclorotiazida, o fato mais relevante é a perda aguda de líquido e eletrôlitos. também podem ocorrer: tonturas, sedao, perda da conscincia, hipotenso e cãimbras musculares. Tratamento: eliminao da droga por induo do vômito ou lavagem gástrica. Em caso de hipotenso grave, bradicardia e choque cardiogúnico, recomenda-se a administração endovenosa de um agonista beta-1 (ex., Prenalterol) em intervalos de 2 a 5 minutos até que se obtenha o efeito desejado. Pode-se tentar alternativamente o bloqueio vagal com sulfato de atropina EV. Se o efeito não for satisfatério, pode-se administrar dopamina, dobutamina, metaraminol ou norepinefrina. Pode-se, tambm, administrar glucagon na dose de 1 - 10 mg. O marca-passo pode ser necessário. Para combater o broncospasmo, pode-se administrar um estimulante beta-2 endovenosamente. Deve-se observar que as doses necessárias dos antídotos so muito maiores que as terapeuticamente recomendadas. Pode-se indicar também um expansor de volume e eletrôlitos.

Contra indicação :

Bloqueio atrioventricular de segundo ou de terceiro graus, insuficincia cardíaca não compensada, síndrome de sicksinus (depresso atriossinusal), choque cardiogúnico, bradicardia sinusal acentuada, arteriopatia perifrica grave, insuficincia renal ou hepática grave, hipersensibilidade ao metoprolol ou aos seus derivados, hidroclorotiazida ou qualquer outra droga derivada sulfonamédica, hipocalemia e hiponatremia resistente terapia de reposio, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e anúria. Primeiro trimestre da gravidez e lactao. - Uso durante a gravidez e lactao: como a hidroclorotiazida não recomendada durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) e lactao, Selopress não deve ser utilizado, a menos que absolutamente indicado. Como para qualquer anti-hipertensivo, os betabloqueadores podem, por exemplo, causar bradicardia no feto, recêm-nascido e crianças sob aleitamento materno. A hidroclorotiazida pode, como qualquer outro diurético tiazdico, reduzir o volume plasmático, bem como a circulao sanguínea placentária. O metoprolol excretado no leite em quantidades muito pequenas e o efeito betabloqueador insignificante quando a me tratada com as doses terapêuticas. A hidroclorotiazida passa para o leite materno e deve-se considerar a interruPóo da medicação ou da amamentao ou substituio pela monoterapia com metoprolol.

Precauções :

Geralmente, deve-se administrar terapia concomitante com um estimulante beta-2 em asmáticos. Pode haver necessidade do ajuste de dose do estimulante beta-2 quando o tratamento com Selopress iniciado. Durante o tratamento com bloqueadores beta-1, há menor risco de interferncia com o metabolismo de carboidratos ou de mascarar a hipoglicemia que com betabloqueadores não seletivos. A diabete latente pode se manifestar durante a terapia com tiazidas. Pacientes com insuficincia cardíaca devem ter a descompensao tratada antes e durante o tratamento com Selopress. Muito raramente, uma alteração preexistente da conduo A-V de grau moderado pode ser agravado (levando, possivelmente, a bloqueio A-V). Selopress pode agravar os sintomas de arteriopatia perifrica, principalmente devido a seu efeito hipotensor. Se utilizado em pacientes com feocromocitoma, deve-se associar um alfabloqueador. Em pacientes tomando betabloqueadores, o choque anafiltico manifesta-se com maior intensidade. A biodisponibilidade do metoprolol pode estar aumentada em pacientes com cirrose hepática. O anestesista deve ser informado de que o paciente está tomando Selopress antes da cirurgia. Os diuréticos podem, em altas doses, precipitar a azotemia em pacientes com insuficincia renal. Os efeitos acumulativos da hidroclorotiazida podem se desenvolver em pacientes com insuficincia renal. Se a insuficincia renal tornar-se evidente, a medicação deve ser suspensa. A hidroclorotiazida pode, em altas doses, causar hiperuricemia e até mesmo precipitar a gota. Foi demonstrado que Selopress não interfere com o balanão de potássio. Entretanto, com altas doses de hidroclorotiazida, pode ocorrer alterações no balanão hidroeletrolítico em alguns pacientes. A suspenso abrupta da medicação deve ser evitada. Quando necessária, recomenda-se que seja feita de forma gradual, em um perãodo de 10 dias. No decurso da retirada do medicamento, deve-se manter vigilância especial em pacientes com coronariopatia isquêmica. Os pacientes devem verificar sua reação ao medicamento antes de operar máquinas ou dirigir veículos.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: tartarato de metoprolol100 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg.

Fabricante :

AstraZeneca do Brasil

Rodovia Raposo Tavares
km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000

Medicamentos do mesmo fabricante :

Assieme Turbohaler Budesonida, Assieme Turbohaler, Atacand hct, Atacand 32 mg candesartan, Atacand, Bambec, Casodex-150, Diprivan, Emla Creme, Emla Penso, Enfluthane, Entocort, Faslodex, Fluothane, Foscavir, Fulcin, Hytacand 16, Hytacand, Imdur, Inderal-capsulas, Inderal la, Inderal-solucao, Isothane, Lisinopril, Losec, Muse, Mysoline, Naropin, Omeprazol, Periochip, Propofol, Seloken, Selopress, Selozok, Splendil, Suprane, Syscor ap, Zoladex la, Zomig Nasal, Zomig Rapimelt


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.