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Secdazol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Secnidazol.

Apresentação :

Comprimido 500mg: Caixa com 04 comprimidos.
Comprimido 1000mg: Caixa com 02 comprimidos.
Suspenso 450mg: Caixa com frasco (30mg/ml), para diluio a 15ml com água.
Suspenso 900mg: Caixa com frasco (30mg/ml), para diluio a 30ml com água.

Indicação : Giardase; Amebase intestinal sob todas as formas; Amebase hepática; Tricomonase.

Efeito Colateral :

distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metlico), glossites e estomatites;
erupções urticariformes;
Leucopenia moderada, reversível com suspenso do tratamento;
Raramente: vertigens, fenmenos de incoordenao e ataxia, parestesias, polineurites sensitivo-motoras.

Modo de Usar :

IndicaçõesADULTOS crianças
Tricomonase Dose única de 4 comprimidos de500mg (2000mg) ou 2 comprimidos de 1000mg (2000mg); a mesmadose recomendada para o cnjuge.
Amebase hepática Dose única de 4 comprimidos de 500mg (2000mg) ou 2 comprimidosde 1000mg (2000mg) Suspenso:Dose única de 30mg/Kg/dia (máxima:2g)ou seja 1ml/Kg de pesoEm tomada única(ver instruçõesabaixo)
Amebase hepática 1 comprimido de 500mg, 3 vezesao dia, durante 5 a 7 dias. Suspenso: 30mg/Kg/dia, ou seja, 1ml/kg depeso durante 5 a 7 dias (ver instru-ções abaixo)
OBS: O medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.
Os comprimidos de 500mg ou 1000mg devem ser tomados em dose única conforme prescrio médica.
Na impossibilidade da ingestão em dose única, ingerir os comprimidos em intervalo de alguns minutos, mas nunca em intervalo maior que 30 minutos, a fim de não comprometer a eficácia do tratamento.
Suspenso
Preparação da suspenso:
Remover a tampa;
Adicionar água até a marca indicada no frasco;
Colocar a tampa e agitar vigorosamente durante 1 minuto;
Administrar em seguida, utilizando o copo medida.
Obs: A suspenso deve ser preparada antes de usar. Somente administrar o medicamento com o copo medida que acompanha o produto.
após Administração, Deverá ser desprezada uma eventual sobra de SECDAZOL suspenso.

Precauções :

Como acontece com outros imidazlicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcolicas durante o tratamento com SECDAZOL e por até 4 dias após o trmino.
Recomenda-se também evitar a administração de SECDAZOLé aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.
O risco benefício deve ser avaliado em situações clínicas como: hipersensibilidade aos azlicos, comprometimento das funções renal, hepática e gravidez.
Recomenda-se a monitorizao periódica quanto às concentrações plasmáticas de uria, creatinina e da função hepática.

Modo de usar :

IndicaçõesADULTOS crianças
Tricomonase Dose única de 4 comprimidos de500mg (2000mg) ou 2 comprimidos de 1000mg (2000mg); a mesmadose recomendada para o cnjuge.
Amebase hepática Dose única de 4 comprimidos de 500mg (2000mg) ou 2 comprimidosde 1000mg (2000mg) Suspenso:Dose única de 30mg/Kg/dia (máxima:2g)ou seja 1ml/Kg de pesoEm tomada única(ver instruçõesabaixo)
Amebase hepática 1 comprimido de 500mg, 3 vezesao dia, durante 5 a 7 dias. Suspenso: 30mg/Kg/dia, ou seja, 1ml/kg depeso durante 5 a 7 dias (ver instru-ções abaixo)
OBS: O medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.
Os comprimidos de 500mg ou 1000mg devem ser tomados em dose única conforme prescrio médica.
Na impossibilidade da ingestão em dose única, ingerir os comprimidos em intervalo de alguns minutos, mas nunca em intervalo maior que 30 minutos, a fim de não comprometer a eficácia do tratamento.
Suspenso
Preparação da suspenso:
Remover a tampa;
Adicionar água até a marca indicada no frasco;
Colocar a tampa e agitar vigorosamente durante 1 minuto;
Administrar em seguida, utilizando o copo medida.
Obs: A suspenso deve ser preparada antes de usar. Somente administrar o medicamento com o copo medida que acompanha o produto.
após Administração, Deverá ser desprezada uma eventual sobra de SECDAZOL suspenso.

 

Composições

Cada comprimido de 500 mg contêm:
Secnidazol .................... 500mg
Excipiente: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, polivinilpirrolidona, glicolato de amido sódico.
Cada comprimido de 1000 mg contêm:
Secnidazol .................... 1000mg
Excipiente: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, polivinilpirrolidona, glicolato de amido sódico.
Cada ml da suspenso contêm:
Secnidazol .................... 30mg
veículos: polivinilpirrolidona, aspartame, essência de limão-vanilina, accar granulado.

Contra - indicações

Hipersensibilidade aos derivados imidazlicos ou a qualquer componente da fórmula;
Suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
Aleitamento.

Informaçães Técnicas

O SECNIDAZOL, Princípio ativo de SECDAZOL é um derivado sintético da srie dos nitroimidazis, dotado de poderosa atividade parasiticida. Alguns estudos recentestêm demonstrado que o SECNIDAZOL pode ser uma alternativa terapêutica também para as vaginites inespecficas (geralmente provocadas pela Gardnerella vaginalis).
Farmacocinética
após Administração em dose única de 2000mg de SECNIDAZOL, na forma de 4 comprimidos de 500mg, ou 02 comprimidos de 1000mg, as taxas séricas máximas so obtidas na 3 hora. A meia vida plasmática em torno de 25 horas. A eliminao, essencialmente urinária, lenta (cerca de 50% da dose administrada excretada em 120 horas). O SECNIDAZOL atravessa a barreira placentária e excretado no leite materno.

Informações ao paciênte

Este medicamento é indicado para o tratamento de giardase; amebase intestinal sob todas as formas; amebase hepática e tricomonase.
Cuidados de conservao: Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade. VIDE CARTUCHO. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
"Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino, e se está amamentando".
a administração simultânea de outros medicamentos deve ser comunicada ao seu médico.
As parasitoses intestinais so amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.
Para evit-las deve-se:
Lavar as mos antes de comer e após defecar;
Comer de pReferência alimentos cozidos;
Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
Manter as unhas cortadas;
Conservar os alimentos longe de insetos;
Comer de pReferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
Evitar andar descalo e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua famlia.
Deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.
Os comprimidos de 500mg ou 1000mg devem ser tomados em dose única conforme prescrio médica.
Na impossibilidade da ingestão em dose única, ingerir os comprimidos em intervalo de alguns minutos, mas nunca em intervalo maior que 30 minutos, a fim de não comprometer a eficácia do tratamento.
A Apresentação : suspenso deve ser preparada antes de usar. Para prepar-la, adicione água até a marca existente no frasco, agite vigorosamente e administre o SECDAZOLÉ com o copo medida que acompanha a embalagem. após a administração Deverá ser desprezada uma eventual sobra de SECDAZOL.
"Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento".
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAO médica".
Podem ocorrer reações desagradveis como: náuseas, vômitos, dor de estômago, gosto metlico na boca, estomatites, erupções na pele, glossites e leucopenia moderada reversível. Caso ocorra qualquer reação desagradável, comunique ao seu médico, que lhe daré a orientao adequada.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças".
Evitar ingestão concomitante de SECNIDAZOL com dissulfiram (risco de surto delirante, estado convulsional), e varfarina (aumenta o efeito anticoagulante).
Como acontece com outros imidazlicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcolicas durante o tratamento com SECDAZOL e por até 4 dias após o seu trmino.
No uso concomitante com anticoagulantes orais, recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptao posológica de anticoagulantes orais durante o tratamento com SECNIDAZOL e 8 dias após seu trmino.
há evidências de que a fenitona pode acelerar o metabolismo dos imidazlicos.
Pode ocorrer sensibilidade cruzada com outros antifúngicos (Cetoconazol, Itraconazol e Miconazol).
a administração de fenobarbital diminui as concentrações plasmáticas dos imidazis com reduo na sua atividade.
A cimetidina pode aumentar a concentração dos imidazis.
SECDAZOL não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a este medicamento, no primeiro trimestre de gravidez e durante a amamentao. Hipersensibilidade aos derivados imidazlicos ou a qualquer componente da fórmula;
Recomenda-se também evitar a administração de SECDAZOLé aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.
O risco benefício deve ser avaliado em situações clínicas como: hipersensibilidade aos azlicos, comprometimento das funções renal, hepática e gravidez.
Recomenda-se a monitorizao periódica quanto às concentrações plasmáticas de uria, creatinina e da função hepática.
"NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde".

Interação Medicamentosa :

Evitar ingestão concomitante de SECNIDAZOL com dissulfiram (risco de surto delirante, estado convulsional), e varfarina (aumenta o efeito anticoagulante).
Como acontece com outros imidazlicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcolicas durante o tratamento com SECDAZOL e por até 4 dias após o seu trmino.
No uso concomitante com anticoagulantes orais, recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptao posológica de anticoagulantes orais durante o tratamento com SECNIDAZOL e 8 dias após seu trmino.
há evidências de que a fenitona pode acelerar o metabolismo dos imidazlicos.
Pode ocorrer sensibilidade cruzada com outros antifúngicos (Cetoconazol, Itraconazol e Miconazol).
a administração de fenobarbital diminui as concentrações plasmáticas dos imidazis com reduo na sua atividade.
A cimetidina pode aumentar a concentração dos imidazis.

Superdosagem :

Nos casos de sobredose o quadro clínico apresentado de náuseas, vômitos e ataxia. Não existe antídoto e por isso deve-se realizar lavagem gástrica o mais precocemente possível e instituir tratamento sintomático, de acordo com o necessário.

Uso Em Idosos

Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o emprego

Fabricante :

Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis - GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aceclofenaco, Alendrin, Algy Flanderil, Amlodil, Ancloric, Assedatil, Atenoclor, Baczin, Beritin BC, Binafin, Bronquil, Butacid, Cecoflan, Celoxin, Cifloxan, Cinazin, Clarivit, Clordilon, Cloridrato de Amilorida Hidroclorotiazida, Clotigen, Dermitrat, Dermonil, Descoflan, Dexamex, Dibetam, Digoxan, Dimedril, Dimenidrin, Diureclor, Doralex, Dorfenol, Doxilina, Dnergrip-C, Feldran, Ferrison, Flamalgen, Flamatrat, Fluconid, Fungitrin, Gellat, Ginecol,
  • Glicomet, Hemodase, Ivermectina, Katrizan, Lisinoprid, Lorasc, Lorasliv, Losacoron, Mebendathil, Meloflan, Micotrin, Miocardil, Mucovit, Nimelid, Nimelit, Nistagen, Panvermin, Peptovit, Permitrat, Predcort, Pressomet, Pulmotrat, Quadrineo, Renapril, Resfriol, Reumotec, Ritroxim, Secdazol, Sivastin, Soripan, Suavebaby, Sulfato de Salbutamol, Tenolon, Ulcevit, Vertizan, Vitaglos, Vital Colírio, Vitromicin,

    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.