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Scabicin- Crotamiton - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Crotamiton

Classe terapêutica : Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antiparasitórios.

Apresentação : Scabicin 100 mg/ml Emulso cutânea

Indicação : No tratamento sintomático, o Scabicin alivia rapidamente pruridos inespecíficoscomo o anal, vulvar, escrotal, senil, alérgico, das picadas de insectos e osassociados a vrias dermatoses.
O Crotamiton eficaz no tratamento da escabiose, quer matando o caro quelhe dé origem (Sarcoptes scabiei var. hominis), quer aliviando o prurido ecombatendo as infecções estreptoccicas e estafiloccicas normalmenteassociados.

2. ANTES DE UTILIZAR Scabicin

Não utilize Scabicin
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outrocomponente de Scabicin

Tome especial cuidado com Scabicin

Evitar a aplicação do Scabicin na face, olhos, boca e outras membranasmucosas como o interior do nariz. Pode causar irritao. No caso do produtoacidentalmente entrar em contacto com alguma destas zonas, lavarimediatamente com água corrente.
A presena de outros problemas médicos pode afectar a utilização decrotamiton. Informe o seu médico especialmente se tiver:
- Dermatites agudas vesiculares ou acompanhadas de exsudados;
- Feridas abertas;
- Irritao persistente da pele;
A utilização do Scabicin nestas reas pode piorar a situao.

Para evitar a reinfestao, aconselha-se a mudar a roupa interior, exterior e a dacama, bem como as toalhas. Estas peas devem ser bem lavadas na máquinacom água bem quente. Para as peas que não sejam lavveis máquinaprovidencie uma limpeza a seco.

Consultar o seu médico assistente se a situao clínica não melhorar ou ficarpior.

Pediatria: S foram realizados estudos com este medicamento em pacientesadultos e não existe informação especfica comparando a utilização destemedicamento nas crianças com outros grupos etrios.
No entanto não foram descritos problemas em crianças onde foi aplicado acrotamitona tópica.

Geriatria: Muitos medicamentos não foram estudados especificamente empessoas idosas. Assim, pode não se saber se eles Atuam exactamente damesma forma que em adultos mais novos ou se causam efeitos secundáriosdiferentes ou outros problemas nos idosos. Não existe informação especficacomparando a utilização deste medicamento nos idosos com outros gruposetrios.
No entanto não foram descritos problemas em idosos onde foi aplicado acrotamitona tópica.

Utilizar Scabicin com outros medicamentos
Se bem que alguns medicamentos não devam, de forma alguma, ser utilizadosem conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizadosem conjunto mesmo que ocorra uma interaco. Nestas situações, o seu médicopode alterar a dose, ou tomar outras precauções.
Informe o seu médico caso esteja a utilizar qualquer outro medicamento tópicoquer tenha sido receitado ou não por um médico, que se destine a ser aplicadona mesma rea da pele.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Scabicin só deve ser aplicado durante a gravidez e perãodo de lactao quandoestritamente necessário e sob vigilância médica.
Não se conhecem estudos feitos no homem ou em animais. Não está descritoque a cramitona tópica tenha causado problemas em bebs a amamentar.
Os "U.S. Centers for Disease Control" recomendam o uso do Crotamiton a 10 %durante a gravidez e perãodo de aleitamento quando estritamente necessário.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Scabicin
Scabicin contêm lanolina, contêm álcool cetoestearlico e bronopol, os quaispodem causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

3. COMO UTILIZAR Scabicin

Uso cutâneo.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Prurido não específico: Massajar o Scabicin na rea afectada até que omedicamento seja completamente absorvido. Aplicar sempre que necessário atéos sintomas desaparecerem.

Escabiose (sarna):
- Tomar um banho ou duche antes de aplicar este medicamento.
- Secar bem a pele.
- Agitar bem o frasco antes de aplicar a emulso.
- Evitar que o medicamento entre em contacto com os olhos, boca e nariz.
- Aplicar o Scabicin cobrindo a pele na totalidade do corpo a partir do pescooaté aos Pós, dando especial ateno s pregas da pele, como a parte de dentrodos cotovelos e atrês dos joelhos, axilas, virilhas, partes genitais, palmas e entreos dedos tanto das mos como dos Pós.
- Deixar Atuar durante 24 horas. Não lavar o corpo.
- Proceder a uma nova aplicação do medicamento.
- Vestir roupa lavada e mudar a roupa da cama e toalhas, para evitar areinfestao.
- Tomar um banho após 48 horas da segunda aplicação .
- Tornar a aplicar o Scabicin nas mos, após cada lavagem delas, durante operãodo do tratamento.
- Pode ser necessário o tratamento concomitante do parceiro sexual, emespecial, e de todos os membros do agregado familiar.

Pode-se repetir o tratamento com Scabicin após 7 dias se se verificar oaparecimento de novos caros ou se não se verificar uma melhoria clínica. no entanto, de notar que mesmo após um tratamento eficaz (caros e ovosmortos), o prurido pode persistir durante 1 a 2 semanas. Nestas situações, o
Scabicin pode ser aplicado nas reas afectadas, 2 a 3 vezes por dia, até oprurido desaparecer.

Se utilizar mais Scabicin do que deveria
Não existe informação especfica sobre o efeito dum tratamento excessivo comaplicações tópicas repetidas, em humanos. Pode ocorrer dermatite de contacto.
Tratamento: não existe um antídoto específico quando da ingestão. Sorecomendveis as medidas gerais para eliminar e reduzir a absoro dofármaco, combinadas com o tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Scabicin
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu deutilizar.

Se parar de utilizar Scabicin
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Scabicin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pode ocorrer dermatite, irritao local não presente antes da terapia ou reaçãoalérgica.
Consultar o seu médico assistente se ocorrer alguma destas situações.

5. COMO CONSERVAR Scabicin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Não utilize Scabicin após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo

de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado. Não utilize Scabicin severificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Scabicin
A substância ativa é: Crotamiton. Cada mililitro de emulso cutânea contêm
100 mg de Crotamiton.
Os outros componentes so: ácido esteárico, monoestearato de glicerilo,miristato de isopropilo, glicerol, dimeticone, lanolina acetilada, álcoolcetostearlico, dexpantenol, laurilsulfato de sódio, silicato de alumínio emagnésio, álcool feniletlico, triclosano, bronopol e água purificada.

Qual o aspecto de Scabicin e conteúdo da embalagem
Scabicin aprsenta-se na forma farmaceutica de emulso cutânea, branca,homogênea com pH 5,5-6,5, acondicionada em frasco de Polietileno com tampa
PP.
Embalagem com um frasco com 100 ml de emulso cutânea.

Fabricante :

Cosmofarma Especialidades farmacêuticas, Lda.
Rua do Arco do Carvalháo, 14 1 Esq
1070-009 Lisboa
Portugal

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