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Sandomigran - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Maleato, Ácido de Pizotifeno.

Classe terapêutica : Analgesicos.

Apresentação : Embalagem com 20 drágeas

Indicação : Tratamento profiltico das cefaleias vasculares, tais como:
enxaqueca tópica e atépica;
cefaleias vasomotoras;
cefaleias em salvas (síndrome de Horton).
Sandomigran menos eficaz nas cefaleias tensionais e nas formas psicogênica e Pós-traumática. Sandomigran não age na crise de enxaqueca já estabelecida.

Efeito Colateral :

O efeito colateral mais comum é a sedao; mais raramente vertigem, secura da boca, náusea e constipao. Em crianças pode ocorrer estámulo do SNC.
Foi relatada elevao de humor (efeito antidepressivo).

Modo de Usar :

Adultos
A dose deve ser aumentada progressivamente, iniciando-se com 0,5 mg por dia. A dose média de manuteno é de 1,5 mg ao dia, em doses divididas ou em dose única à noite. Nos casos refratérios, o médico pode elevar gradativamente a dose até 3-4,5 mg ao dia, administrados em três doses fracionadas.
Crianças acima de 12 anos:
A dose diária inicial deve ser de 0,5 mg e pode ser aumentada até 1,5 mg em doses divididas, ou 1 mg como dose única à noite.

Contra indicação :

Hipersensibilidade ao medicamento.

Precauções :

Deve-se advertir os pacientes de que os possveis efeitos sedativos do pizotifeno podem diminuir suas reações, quando dirigir veículos, manusear máquinas, etc..
Devido ao discreto efeito anticolinrgico do pizotifeno, recomenda-se cautela nos pacientes com glaucoma de ângulo fechado (exceto nos casos tratados cirurgicamente com sucesso) ou com risco de reteno urinária (por exemplo: hipertrofia prostática). até o momento, não há relato de reações indesejáveis nestes pacientes, mesmo nos idosos, com a posologia recomendada.
Como os dados sobre o uso clínico do pizotifeno na gravidez so muito limitados, Sandomigran somente deve ser administrado na gravidez se houver absoluta necessidade.
Embora as concentrações de pizotifeno detectadas no leite materno apresentem pouca probabilidade de afetar o lactente, o uso de Sandomigran durante a lactao não é recomendado.
Em pacientes com atonia intestinal, recomenda-se tratamento alternativo.

Modo de usar :

Adultos
A dose deve ser aumentada progressivamente, iniciando-se com 0,5 mg por dia. A dose média de manuteno é de 1,5 mg ao dia, em doses divididas ou em dose única à noite. Nos casos refratérios, o médico pode elevar gradativamente a dose até 3-4,5 mg ao dia, administrados em três doses fracionadas.
Crianças acima de 12 anos:
A dose diária inicial deve ser de 0,5 mg e pode ser aumentada até 1,5 mg em doses divididas, ou 1 mg como dose única à noite.

Fórmula :

Cada drágea contêm: 0,5 mg de pizotifeno (como maleato ácido).

Farmacocinética :

A absoro do pizotifeno rápida (meia-vida de absoro 0,5-0,8 hora) e quase completa (80%). A substância metabolizada com uma meia-vida de cerca de 1 hora. O principal metabólito (N-glicurondio) eliminado com meia-vida de cerca de 23 horas. A ligao s proteínas da ordem de 91% e o volume de distribuio de 485 litros. Menos que 1% da dose administrada excretada inalterada na urina, enquanto 55% excretada na forma de metabólitos. Assim, pacientes com insuficincia renal podem necessitar de um ajuste na posologia.

Interações

Os efeitos centrais de sedativos, hipnéticos, Anti-histamínicos,inclusive de certos preparados contra o resfriado, e do álcool podem ser acentuados.

Observao

O efeito estimulador de apetite do pizotifeno pode levar a um aumento ponderal.

Propriedades

O pizotifeno é um antamúnico caracterizado por seu efeito inibitério polivalente sobre as aminas biogênicas, como a serotonina, a histamina e a triptamina. é adequado ao tratamento profiltico da enxaqueca, reduzindo a frequência das crises.
O pizotifeno também possui propriedades estimulantes do apetite e levemente antidepressivo.

Superdosagem :

Sintomas: sonolência, náusea, hipotenso, tontura, excitao (em crianças), depresso respiratéria, convulso (principalmente em crianças), coma.
Tratamento: lavagem gástrica seguida da administração de carvo ativado. se necessário, tratamento sintomático incluindo monitorizao dos sistemas cardiovasculares e respiratério; em casos de convulsões ou excitações: benzodiazepúnicos.

Fabricante :

Novartis Biocincias S.A.

Remédios da mesma Classe terapêutica

A.a.s., Acetofen, Actiprofen, Algifen, Algizolin

Classes Terapeuticas : Analgésicos
Princípios Ativos: MaleatoÁcido de Pizotifeno
Advertência: O site Bulário-Brasil tem por objetivo a informação e divulgao de temas médicos. As informaçães aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto para o diagnóstico médico ou tratamento de qualquer doença sem antes consultar um médico. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua Saúde.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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