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Rulid - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : roxitromicina

Apresentação : Caixa com 5 e 10 comprimidos revestidos.

Indicação : Como antibacteriano para os germes definidos acima como sensíveis em infecções, notadamente em otorrinolaringologia, pneumologia, dermatologia; em infecções genitais; exceto as causadas por gonococos; na profilaxia da meningite meningoccica em contactantes.

Efeito Colateral :

Manifestações digestivas: náuseas, vômitos, epigastralgias, diarreia. Manifestações cutâneas de natureza alérgica. Aumento transitório possível das transaminases, podendo evoluir excepcionalmente para uma hepatite colestática.

Modo de Usar :

1 comprimido de 300 mg por dia em 1 única tomada em jejum ou, de pReferência, antes das refeições, durante 11 dias, ou a critério médico. - Superdosagem: no o, após Administração oral de 1 dose única de 2.000 mg/kg foram observados: vômitos abundantes, diarreia, apatia e diminuição da atividade motora. Em caso de superdosagem proceder à lavagem gástrica e tratamento sintomático. Não existe antídoto específico.

Contra indicação :

Alergia a macrolídeos, uso concomitante de alcalóides de ergot.

Precauções :

Em caso de insuficincia hepática, a administração do Rulid não recomendada. Se ela necessária, então deve ser acompanhada de testes hepáticos regulares e, eventualmente, de uma reduo de posologia. A eliminao renal da molécula ativa pequena, o que permite manter a posologia em caso de insuficincia renal. Em pessoas idosas, a meia-vida é alongada. No entanto, as concentrações plasmáticas máximas e a rea sob a curva (no estado de equilíbrio de roxitromicina) não diferem das obtidas em pessoas jovens. Portanto Não é necessário modificar a posologia em idosos. Gravidez: os resultados de estudos realizados em animais não evidenciaram efeitos teratogúnicos. Na ausência de dados clínicos, estes resultados experimentais não permitem prever malformações na esPócie humana. Aleitamento: a passagem do medicamento para o leite materno muito fraca. - Interações Medicamentosas:: foram descritas manifestações de ergotismo com possibilidade de necrose de extremidades após o emprego simultâneo de macrolídeos e de produtos base de ergotamina ou de outros derivados vasoconstritores de ergot de centeio. Em caso de Associação com a bromocriptina, ser necessário considerar o aumento das taxas plasmáticas de bromocriptina, com possível incremento de atividade antiparkinsoniana ou aparecimento de sinais de superdosagem dopaminrgica (discinesias...). A roxitromicina É sucetível de ser um fator de aumento das taxas circulantes de ciclosporina (por inibio do seu catabolismo) e da creatininemia. Em caso de Associação destes medicamentos deve-se diminuir as doses de ciclosporina e controlar a função renal; por outro lado, É conveniente dosar as taxas circulantes de ciclosporina e adaptar a posologia durante a Associação e após o seu trmino

Fórmula :

Cada comprimido contêm: roxitromicina 300,00mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido. O Rulid é um antibiótico bacteriano semi-sintético da famlia dos macrolídeos. Seu espectro antibacteriano natural é o seguinte: esPócies habitualmente sensíveis: Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter; Chlamydia trachomatis e psittaci; Clostridium; Corynebacterium diphteriae; Gardnerella vaginalis; Gonococcus; Legionella pneumophila; Listeria monocytogenes; Meningococcus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Pneumococcus; Streptococcus A; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis, sanguis, viridans. EsPócies variavelmente sensíveis: Bacteroides fragilis; Haemophilus influenzae; Staphylococcus aureus; Vibrio cholerae. EsPócies resistentes: enterobacteriaceae; pseudomonas.

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.