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Risperidona-Ratiopharm - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Risperidona

Apresentação :

0,5 mg, comprimidos orodispersveis
1 mg, comprimidos orodispersveis
2 mg, comprimidos orodispersveis

Indicação :

A Risperidona ratiopharm é usada para tratar as chamadas psicoses. Esta é uma doençapsiquitrica, caracterizada por perturbações do pensamento, das sensações e/ouatividades, tais como, confuso, alterações na percePóo (como ouvir a voz de algumque não está presente), desconfiana fora do habitual, isolamento social e excesso deintroverso, bem como alterações do estado mental resultantes de ansiedade e tenso. A
Risperidona ratiopharm pode ser tomada em situações de incio sbito (agudas) eprolongadas (crônicas).

Para Além disto, depois do alívio dos sintomas, a Risperidona ratiopharm é usada paramanter estas perturbações sob controlo, ou seja, para evitar recidivas.

A Risperidona ratiopharm também pode ser usada para tratar comportamentos anormais,tais como agresso, impulsos e auto-flagelao em adultos (> 50 kg) quetêm atrasomental.

Uma outra situao para a qual pode tomar a Risperidona ratiopharm é a mania, que caracterizada por sintomas, tais como humor exagerado, expansivo ou irritabilidade,demasiada autoestima, diminuição da necessidade de dormir, conversao forçada,pensamentos rpidos, distraco ou julgamentos deficientes incluindo comportamentosdisruptivos ou agressivos.

Antes de TomarRisperidona ratiopharm

Não tome Risperidona ratiopharm
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, risperidona, ou a qualquer outrocomponente de Risperidona ratiopharm.

Tome especial cuidado com Risperidona ratiopharm
Aumento de peso
Procure comer com moderação, pois a Risperidona ratiopharm pode causar aumento depeso.

Cuidados a ter
Durante um tratamento prolongado, Risperidona ratiopharm pode causar movimentosinvoluntários na face. No caso de tal acontecer, consulte o seu médico.

Muito raramente, pode surgir um estado de confuso, diminuição da viglia, aumento datemperatura do corpo, ou mêsculos rgidos. Se tal acontecer, contacte um médico e digalhe que está a tomar a Risperidona ratiopharm.

Os doentes idosos com demncia e os prestadores de cuidados devem informarimediatamente o médico se ocorrerem sinais e sintomas de fraqueza sbita ou dormnciana face, membros superiores ou membros inferiores, especialmente quando afectam ums lado do corpo, problemas de discurso ou de viso. Estes sintomas podem ser sinais deum possível AVC (acidente vascular cerebral) ou de uma reduo temporria do fluxosanguíneo no crebro (acidente isquêmico transitório). Se tal acontecer o seu médico iráreavaliar o seu tratamento e poderá aconselhar a interruPóo da terapêutica comrisperidona.

Doenças cardiovasculares, Insuficincia hepática ou renal, Doença de Parkinson,
Demncia de Lewy ou Epilepsia
Se sofrer de alguma destas doenças, informe o seu médico, pois pode ser necessáriovigilância médica, enquanto estiver a tomar a Risperidona ratiopharm; pode ainda sernecessário fazer um ajustamento da dose a administrar.

Doentes idosos
Os idosos devem tomar menor quantidade de Risperidona ratiopharm, do que habitualmente prescrito.

Tomar Risperidona ratiopharm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico dir-lhe- quais os medicamentos que pode tomar com a Risperidonaratiopharm.

A Risperidona ratiopharm pode aumentar o efeito do álcool e de fármacos que reduzem otempo de reação ("tranquilizantes", narcticos que tiram as dores, certos antihistamúnicos e certos antidepressivos).
Portanto, não beba álcool e tome apenas os medicamentos que forem prescritos pelo seumédico.

Alguns medicamentos para tratar a doença de Parkinson, (agonistas da dopamina ex:levodopa) podem contrariar o efeito da Risperidona ratiopharm.

A carbamazepina, um medicamento usado principalmente para o tratamento da epilepsiae da neuralgia dos trigmios (dores intensas na face), pode modificar o efeito da
Risperidona ratiopharm. Portanto, informe o seu médico se comeou ou terminou algumtratamento com carbamazepina.

A fluoxetina e a paroxetina, medicamentos usados principalmente para o tratamento dadepresso, podem aumentar os níveis da Risperidona ratiopharm no sangue. Portanto,informe o seu médico se comeou e/ou terminou algum tratamento com fluoxetina ou aparoxetina.

A cimetidina e a ranitidina, dois medicamentos usadas para reduzir a acidez no estômago,podem aumentar ligeiramente os níveis de Risperidona ratiopharm no sangue, mas improvável que alterem o efeito da Risperidona ratiopharm.

-A eritromicina, um antibiótico, não exerce efeito na Risperidona ratiopharm.

-A galantamina e o donezepil, medicamentos usados para tratar a demncia, não exercemefeitos na Risperidona ratiopharm.

- A Risperidona ratiopharm não mostra um efeito no lítio nem no valproato, doismedicamentos usados para o tratamento da mania, ou na digoxina, um medicamento parao coração.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, ou se está a prever que irá engravidar, deve informar o seu médico quedecidirá se poderá tomar Risperidona ratiopharm.

Não deve amamentar o seu filho, se estiver a tomar a Risperidona ratiopharm. Neste casoconsulte o seu médico.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
A Risperidona ratiopharm pode afectar a sua capacidade de viglia ou de conduzir.
Portanto, aconselha-se a não conduzir, nem trabalhar com máquinas, antes do seu médicoavaliar a sua sensibilidade Risperidona ratiopharm.

Informaçães importantes sobre alguns componentes da Risperidona ratiopharm
Aspartamo (E951): Contêm uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em doentescom fenilcetonria.

Manitol (E421): Pode ter um efeito laxante ligeiro

Modo de Usar: Risperidona ratiopharm

A Risperidona ratiopharm está disponível na forma de comprimidos orodispersveis quese desintegram na boca.
Pode tomar Risperidona ratiopharm juntamente com as refeições, ou no intervalo destas.
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Os comprimidos de devem ser colocados sobre a lngua.?Risperidona ratiopharm
Desagregam-se na boca em alguns segundos e podem ser depois ingeridos, com ou sem
água.
Se tomar o comprimido durante a refeio, Deverá ter a boca vazia antes de colocar ocomprimido sobre a lngua.

importante tomar a quantidade correcta de Risperidona ratiopharm, mas esta varia depessoa para pessoa; por essa razo, o seu médico Deverá adaptar ao seu caso, a dose quedeve tomar, até obter o efeito desejado.

Tomar Risperidona ratiopharm sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para psicoses em adultos e adolescentes com mais de 15 anos
Iniciar o tratamento? gradualmente, por exemplo com 2 miligramas, no primeiro dia e 4miligramas no segundo dia. A partir de então, a dose pode manter-se inalterada, ou senecessário, ser posteriormente adaptada.
Para um tratamento? prolongado, A dose habitual é de 4 a 6 miligramas por dia. no entanto, pode ser suficiente uma dose mais baixa. A dose diária pode tomar-se numa
única toma, ou ser dividida em duas tomas, uma de manhã e outra à noite. O seu médicoindicar-lhe- quantos comprimidos so recomendados para a sua situao particular.

Para psicoses em idosos e pessoas com insuficincia da função renal ou hepática
preferível tomar metade da dose prescrita para os outros adultos, dividida em duastomas por dia. Num tratamento prolongado, a dose total diária também pode ser

Administrada numa toma única. O seu médico dir-lhe- quantos comprimidos sorecomendados para a sua situao particular.

Nas alterações do comportamento em adultos (> 50 Kg), utilizam-se as seguintes doses:
Doentes com peso igual ou superior a 50 kg, recomenda-se iniciar o tratamento com 0,5mg uma vez por dia. Esta dose pode ser aumentada em 0,5 mg, mas não com frequênciasuperior a dia sim, dia não.

A dose habitual é de 0,5 mg a 1,5 mg uma vez por dia. O seu médico dir-lhe- qual adose de Risperidona ratiopharm que deve tomar para o seu problema particular.

Para tratamento de distúrbios da mania
Recomenda-se uma dose inicial de 2 mg uma vez por dia. Esta dose pode ser ajustada poraumentos/reduções de 1 mg quando necessário de 24 em 24 horas. A maior parte dosdoentes sentem-se melhor com doses entre 2 e 6 mg por dia. O seu médico dir-lhe-quantos comprimidos se ajustam sua situao.
O seu médico pode decidir que deve tomar outro medicamento denominado estabilizadordo humor, para Além da Risperidona ratiopharm para tratar esta situao.

Para retirar os comprimidos Risperidona ratiopharm do blister
Não abra o blister até estar pronto para tomar o medicamento.
Puxe a extremidade da folha e retire-a completamente. Não pressione o comprimidoatravés da folha, pois pode parti-lo. Retire o comprimido com as mos secas. Coloqueimediatamente o comprimido na lngua. O comprimido dissolve-se em segundos. Sedesejar pode tomar com água.

Se tomar mais Risperidona ratiopharm do que deveria
No caso de ter tomado mais comprimidos do que deveria, deve dirigir-se imediatamenteao hospital mais próximo.

Podem ocorrer um ou mais dos seguintes sintomas: diminuição na conscincia,sonolência, falta de sono, tremor excessivo ou excessiva rigidez muscular. Geralmente,estes sintomas não so nocivos. No entanto, deve consultar o seu médico.
Entretanto, pode comear a tratar estas perturbações com carvo ativado, que adsorve omedicamento que ainda estiver no estômago.

Informaçães para o médico em caso de sobredosagem
No caso do doente ter perdido a conscincia proceder a uma ventilao adequada.
Se a presso arterial for baixa injectar simpaticomimáticos.
Se for necessária uma monitorizao do ECG: considere proceder à hospitalizao.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona ratiopharm
No perãodo inicial do tratamento:
Tome a dose que se esqueceu de tomar assim que possível, em vez de a tomar na alturada dose seguinte. Depois continue a tomar as restantes doses na ordem descrita acima.
Depois disso:
Não tome a dose que não tomou, mas tome a dose seguinte como habitual e continue otratamento.
Importante: nunca tome mais de 16 miligramas por dia.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Risperidona ratiopharm, pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A Risperidona ratiopharm habitualmente bem tolerada e, os efeitos secundários, muitasvezes so difceis de distinguir dos sintomas da doença.

Em alguns casos podem surgir os seguintes efeitos secundários: falta de sono, agitao,ansiedade e dor de cabeça. Em casos raros podem surgir: sonolência, cansaço,dificuldades de concentração, viso turva, tonturas, indigestáo, náuseas, vômitos, dorabdominal, obstipao, alterações na potncia sexual, perda de urina, nariz entupido.
Sedao, geralmente ligeira e de curta duração, pode ocorrer com mais frequência emcrianças do que em adultos. Embora estes efeitos não sejam nocivos, se o incomodarem,contacte o seu médico.

Em alguns casos, a presso arterial pode baixar ligeiramente, na fase inicial dotratamento, resultando em tonturas. Habitualmente, tal passa rapidamente. Por vezes,pode surgir mais tarde, um aumento na presso arterial, o que muito raro.

Durante o tratamento, pode aumentar ligeiramente de peso e podem surgir perturbaçõesmotoras ligeiras, tais como, tremores, ligeira rigidez muscular e agitao nas pernas.
Estes ltimos sintomas habitualmente não so perigosos e desaparecem depois do médicoreduzir a dose de Risperidona ratiopharm ou administrar um medicamento adicional.

Em doentes idosos com demncia, observou-se uma fraqueza repentina ou dormncia daface, braos ou pernas, especialmente num dos lados, ou casos de pronncia indistinta. Sealgum destes sintomas surgir, mesmo durante um curto perãodo de tempo, fale com o seumédico.

Embora raramente e sem problemas, pode surgir edema dos tornozelo.

A hipersensibilidade Risperidona ratiopharm muito rara, podendo-se reconhecer, porexemplo, por eruPóo cutânea, comicháo, falta de ar ou face inchada. Se tiver qualquerdestes sintomas, fale com o seu médico.
Muito raramente, pode surgir confuso, diminuição na conscincia, febre elevada ourigidez muscular. Se tal acontecer, fale com o seu médico.

Em casos muito raros foi observado aumento de açúcar no sangue. Fale com o seumédico se tiver sintomas de sede excessiva ou vontade de urinar frequente.

Em casos extremamente raros, geralmente resultantes de Vários factores em simultâneo,incluindo calor ou frio extremos, podem surgir alterações notrias na temperatura docorpo.
Se tal acontecer, fale com o seu médico.

Durante um tratamento prolongado podem surgir tiques na lngua, face, boca ou maxilas.
Se tal acontecer, fale com o seu médico.

Após o uso prolongado, algumas pessoas podem ter aumento de peito, perda de leite ealterações na menstruao. Estes efeitos so inofensivos.
Deve-se salientar que a maioria dos doentes não sofre destes problemas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Risperidona ratiopharm

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Não existem instruções especiais de conservao.

Não utilize Risperidona ratiopharm após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Risperidona ratiopharm

A substância ativa é a risperidona. Cada comprimido orodispersvel contêm 0,5 mg, 1mg ou 2 mg de risperidona.

Os outros componentes so:
Manitol (E421), copolómero de metilacrilato de butilo e metilacrilato dedimetilaminoetilo, povidona, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixasubstituio, aspartamo (E951), crospovidona, xido de ferro vermelho (E172), aroma dementa, aroma de hortel-pimenta, silicato de cálcio, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Risperidona ratiopharm e conteúdo da embalagem

Risperidona ratiopharm, apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosorodispersveis, circulares, ligeiramente biconvexos, cor-de-rosa, doseados a 0,5 mg; 1mg ou 2mg.

Risperidona ratiopharm 0,5 mg Comprimidos orodispersveis: Embalagens de 20 e 60comprimidos
Risperidona ratiopharm 1 mg Comprimidos orodispersveis: Embalagens de 60comprimidos
Risperidona ratiopharm 2 mg Comprimidos orodispersveis: Embalagens de 60comprimidos

Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aasedatil, Aceclofenac Ratiopharm, Ácido Acetilsalicilico, Alopurinol, Cálcio Vitamina D3 Ratiopharm, Captopril e Hidroclorotiazida, Diclofenac Ratiopharm, Escitalopram Ecitrix, Fluconazol Ratiopharm, Fluoxetina Ratiopharm, Furosemida, Gabapentina Ratiopharm 600, Gabapentina Ratiopharm 800, Ibuprofeno Ratiopharm, Indapamida Ratiopharm, Meloxicam Ratiopharm-15, Meloxicam Ratiopharm-75, Olanzapina Ratiopharm, Pantoprazol Ratiopharm, Paroxetina Jaba, Paroxetina Ratiopharm, Pergolida Ratiopharm-1, Pergolida Ratiopharm 5, Pergolida Ratiopharm 25, Perindopril Indapamida Ratiopharm, Risperidona Ratiopharm, , Venlafaxina Ratiopharm-75, Venlafaxina Ratiopharm, Zolpidem Ratiopharm,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.