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Rifex - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Rifampicina

Classe terapêutica : Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Antituberculosos.

Apresentação : Rifex 300 mg Cápsulas

Indicação :

Rifex é um Antituberculosos indicado para:
- Infecções por bactrias gram-positiva (sobretudo o Stafilococcus e Streptococcus,
Pneumococcus, Clostridium) e gram-negativo (sobretudo Proteus, Pseudomonas, E. coli,
Aerobacter, Shigella e Salmonella).
- Infecções de todos os rgos e sistemas causados por organismos sensíveis rifampicina.
Tuberculose sob todas as formas.

Antes de TomarRifex

Não tome Rifex
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (rifampicina) ou a qualquer outrocomponente de rifex
- Se sofre de porfiria e icterícia.
- Se esta a amamentar.

- Se está a fazer um tratamento concomitante com a Associação de saquinavir/ritonavir
(ver Tomar Rifex com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Rifex
No caso da aplicação em insuficientes hepáticos Deverá vigiar-se atentamente a funçãohepática e o hemograma (particularmente quando dada conjuntamente com a isoniazida).
No caso de insuficincia renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/minuto) indispensvel fraccionar as doses.

Tomar Rifex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A Rifampicina é um indutor enzimático hepático. Haver que ter em conta diminuição doefeito dos seguintes fármacos: ?-bloqueantes, anticoagulantes orais, contraceptivos orais,antidiabéticos orais, anti-epilpticos, corticosteróides, digitlicos, ciclosporina, e ainda aisoniazida, cuja rápida metabolizao pode produzir metabolitos hepatotxicos. Assim, desaconselhada a contracePóo por contraceptivos orais devido à diminuição da suaeficácia e risco de gravidez.
Pode também observar-se uma reduo das taxas plasmáticas da Rifampicina com a administração concomitante de anti-ácido, PAS, cetoconazol, itraconazol, didanosina eoutros antirretrovricos, e fenobarbital.
Quando Rifex é administrado concomitantemente com a Associação desaquinavir/ritonavir, o potencial de hepatotoxicidade é aumentado. Portanto o usoconcomitante de Rifex com a Associação de saquinavir/ ritonavir está contra indicado
(ver Não tome Rifex).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Nos estudos em animais registou-se potencial teratogúnico, embora o mesmo não tenhasido observado nos humanos. Deste modo deve ponderar-se cuidadosamente osbenefícios e riscos potenciais antes da administração de Rifex a mulheres grávidas.
O Rifex está contra indicado durante o aleitamento, pois o fármaco passa para o leitematerno.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Rifex
Este medicamento contêm amido de trigo. é adequado para indivíduos com doençacelaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celaca) não devem tomar estemedicamento.

Modo de Usar: Rifex

Administrar por via oral.

Tomar Rifex sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvida.

Na tuberculose praticam-se os seguintes esquemas:

Adultos
Em casos não tratados anteriormente:

Dose diária
- Menos de 50 Kg de peso 450 mg de Rifampicina
- Mais de 50 kg de peso 600 mg de Rifampicina

Nos casos tratados anteriormente com antibióticos:
1 perãodo (2 meses) dose diária de 600 mg de Rifampicina
2 perãodo (10 meses) tratamento diário com 600 mg de Rifampicina ou tratamentointermitente bissemanal com 900 mg de Rifampicina

Crianças
- até 7 anos 10 mg/kg/dia de Rifampicina
- Mais de 7 anos 20 mg/kg/dia de Rifampicina.

Se tomar mais Rifex do que deveria
Medidas habituais para eliminao de produtos ingeridos em excesso, vigilância etratamento sintomático de suporte (em meio hospitalar).

Caso se tenha esquecido de tomar Rifex
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rifex
Tome Rifex sempre de acordo com as Indicaçõesdo seu médico. O seu médico decidirásobre a duração do seu tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutic.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Rifex pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico

Alterações digestivas banais (náuseas, vômitos e alterações do trnsito intestinal),reações cutâneas, urticária, síndrome gripal com febre, arrepios, tonturas, dispneia,trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e edema.
icterícia por hepatite iatrogênica mais provável nos doentes com doença hepática prvia.
A Rifampicina pode corar de vermelho alaranjado a urina, fezes e lgrimas.

5. COMO CONSERVAR Rifex

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rifex após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior aseguir é abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao
ltimo dia do mês indicado.

Não utilize Rifex se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Rifex
- A substância ativa é a rifampicina. Cada cápsula contêm 300 mg de rifampicina.
- Os outros componentes so: amido de trigo, estearato de magnésio, gelatina, xido deferro vermelho (E172), eritrosina (E127) e dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Rifex e conteúdo da embalagem
Rifex apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em blister de
PVC/Alumínio. Embalagens com 8 e 56 cápsulas.

Fabricante :

Winthrop farmacêutica Portugal, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2 e 3é andar
2740 244 Porto Salvo
Portugal