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Revigonal Extrato seco de raízes de Panax ginseng Araliaceae - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : extrato seco de raízes de Panax ginseng

Apresentação :

Forma farmacêutica: cápsula gelatinosa dura. Concentração: 100 mg de extraio seco de raízes de Panax ginseng por cápsula gelatinosa dura (Corresponde a 10,0 -13,0 mg de ginsenosídeos totais). Apresentação: Cartucho contendo blister de alumínio plástico incolor com 30 cápsulas gelatinosas duras.

INDICADO PARA ESTADO DE FADIGA FÍSICA E MENTAL

USO ORAL USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula gelatinosa dura contém: Extrato seco de Panax ginseng (raiz) 100 mg* * equivalente a 10-13% de ginsenosídeos totais, o que corresponde a l O a 13 mg de ginsenosídeos totais.

Indicação : Este medicamento é indicado para aumentar a capacidade física e intelectual nos estados de esgotamento e fadiga.

Farmacocinética :

REVIGONAL é um medicamento fitoterápico que contém os princípios ativos do extrato de raízes de Panax ginseng, pertencente à família Araliaceae. Este extrato tem como constituintes predominantes os ginsenosídeos totais. Panax ginseng é um fitoterápico que possui propriedades tónicas e restaurativas, restaurando a capacidade física e mental, sendo indicado em casos de fraqueza, exaustão, cansaço e perda da concentração, durante a convalescença.

Contra Indicações e Cuidados :

Este medicamento é contraindicado em casos de asma aguda, hemorragia e durante infecções agudas. também não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade (alergia) à droga, em casos de hiperestrogenia (excesso de hormônios estrogênicos no organismo), hipertensão (aumento da pressão arterial), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), insónia e síndromes febris. Não é recomendada sua utilização durante a gravidez e amamentação por ser estimulante e conter estrogènios em sua composição.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕE.

Pacientes diabéticos devem ter cuidado no uso do medicamento, pois este pode reduzir levemente os níveis de glicose no sangue. Ginseng pode elevar a pressão arterial, sendo assim, deve ser ingerido com cautela por pacientes hipertensos agudos. Indivíduos extremamente nervosos, tensos, histéricos, maníacos ou esquizofrênicos devem evitar o uso de Ginseng. Não existem restrições específicas para o uso do produto por pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES

Ginseng pode interferir com a ação de medicamentos antidiabéticos, devido ao efeito hipoglicêmico do extraio, bem como reduzir a atividade de anticoagulantes, como a varfarina. também foram relatadas interações com inibidores da monoaminoxidase (iMAO), como a fcnelzina. Não usar Panax ginseng com Rauvolfia serpentina, bloqueadores de canais de cálcio, digitálicos, ctionamida, griseofulvina, metildopa, fenotiazinas e espironolactona. O uso concomitante com outras drogas estimulantes, como cafeína e anfetamina, deve ser evitado, pois pode ocorrer estimulação excessiva. também não utilizar junto com drogas antidepressivas, antipsicóticas ou tratamentos hormonais. O uso simultâneo com diuréticos de alça pode resultar em aumento do risco de resistência diurética. O Panax ginseng possui efeitos semelhantes ao do estrogênio. Logo, o uso concomitante com estrogênio conjugado pode provocar os sintomas causados pelo excesso deste hoimônio (mastalgia e sangramento uterino que pode ocorrer entre as menstruações).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Efeitos Colaterais :

Modo de Conservar :

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ;C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

REVIGONAL é apresentado em cápsula na cor bordo/branca, contendo pó fino, de cor bege claro e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORA.

Ingerir uma cápsula pela manhã e outra no almoço. Recomenda-se manter o tratamento por 4 a 8 semanas, devendo o medicamento ser utilizado por, no máximo, 3 meses. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Com o uso de Ginseng, podem ocorrer casos de reações gastrintestinais leves e transitórias (como náusea, dor de estômago e diarreia) e insónia. Há relatos de efeitos estrogênicos em mulheres, como mastalgia (dor nos seios). Como o Ginseng contém pequenas quantidades de estrona, estradiol e estriol, pode ocorrer ainda ginecomastia (crescimento das mamas em homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação). Foram relatados ainda epistaxe (perda de sangue pelo nariz), cefaleia (dor de cabeça), vómitos e, em raros casos, reações alérgicas. O uso prolongado de Ginseng pode provocar hipertensão (aumento da pressão arterial), inflamação de nervo, frequentemente o ciático, causando espasmos (contrações involuntárias) na área afetada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Doses elevadas levam à hipertensão (aumento da pressão arterial), nervosismo, euforia, erupções na pele, midríase (dilatação da pupila dos olhos), insónia, edema (inchaço) e diarreia matinal. Foram relatadas ainda artrite cerebral com dor de cabeça intensa, náusea (enjoo) e vómito. Em caso de ingestão de altas doses, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS: 1.4493.0047

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirargião-dentista.

Farmacêutico Responsável:

Luiz Henrique Pepe Antunes CRF/SC 8481

Airela Indústria Farmacêutica LTDA. Rodovia SC 440, km 1, no 500
Bairro Ilhota/Distrito Industrial
Pedras Grandes/SC
CEP 88720-000 CNPJ 01.858.973/0001-29
0800 646 2010 sia@airela.com.br
INDÚSTRIA BRASILEIRA S/A

Medicamentos do mesmo fabricante :

abcalcium, abfor-gerin, apevinat-bc, revigonal, verilax,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.