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Reminyl - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Hidrobrometo de galantamina

Apresentação : 8 mg / 16 mg / 24 mg - Cápsulas de libertao prolongada

Indicação :

REMINYL é utilizado para tratar a demncia de tipo Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença que altera a função cerebral. O benefício de Reminyl em doentes com outro tipo de demncia ou outras perturbações da memria não foi demonstrado.

Os sintomas incluem perda progressiva da memria, confuso crescente, alterações do comportamento em consequncia das quais se torna cada vez mais difcil efetuar as atividades da vida diária.

Pensa-se que a demncia do tipo Alzheimer devida falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmisso de mensagens entre as células cerebrais. REMINYL aumenta a quantidade dessa substância, exercendo deste modo um efeito benfico sobre os sintomas.

ANTES DE TOMAR REMINYL

Não tome REMINYL

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de REMINYL.

- Se sofre de doença hepática (do fgado) ou renal grave.

- Se tem, simultaneamente, problemas hepáticos (do fgado) e renais relevantes.

Tome especial cuidado com REMINYL:

- Se sofre de algumas perturbações cardíacas (exemplo, enfarte do miocárdio, insuficincia cardiaca, angina);

- Se sofre de úlcera gástrica ou duodenal, tem história clínica de úlcera ou está a tomar anti-inflamatórios não esteróides;

- Se sofre de dor abdominal aguda;

- Se sofre de algumas perturbações do sistema nervosos, como epilepsia ou doença de Parkinson;

- Se sofre de doenças respiratórias ou infecções que afectam a respiração, como a asma ou pneumonia;

- Se foi recentemente operado ao intestino ou bexiga ou se tem dificuldade em urinar;

- Se sofre de desequilíbrio electroltico, como níveis elevados ou baixos de potássio, no sangue;

- Se foi informado pelo seu informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (Reminyl contêm sacarose).

Informe sempre o seu médico sobre qualquer problema hepático ou renal.

Se qualquer destas situações se aplicar informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

De acordo com a gravidade do problema o seu médico decidirá se o tratamento com REMINYL é adequado ou se a dose deve ser adaptada.

A prescrio inicial de REMINYL Deverá ser orientada por um especialista e a terapêutica supervisionada por um médico.

Se for necessário submeter-se a uma operação com anestesia geral informe o seu médico de que está a tomar REMINYL.

O seu médico também controlaré o seu peso durante o tratamento.

Reminyl não é recomendado para crianças.

Tomar REMINYL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

REMINYL não deve ser associado a outros medicamentos que Atuam da mesma maneira. Se está a tomar medicamentos para a diarreia, doença de Parkinson ou asma e espasmos das vias respiratórias confirme com o seu médico se eles afectam o REMINYL.

O seu médico deve também ser informado se so usados fármacos para certas perturbações cardíacas ou para tenso arterial elevada (por ex. digoxina, bloqueadores beta, inibidores dos canais de cálcio e amiodarona).

Se certos fármacos estáo a ser utilizados no mesmo perãodo que REMINYL, pode ser necessária uma quantidade menor de REMINYL. So exemplos destes fármacos certos antidepressores (como a paroxetina ou fluoxetina), a quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração), o cetoconazol (antifúngico) ou o, ritonavir (inibidor da protease HIV).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar REMINYL com alimentos e bebidas De pReferência, REMINYL deve ser tomado s refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Em caso de gravidez ou possível gravidez Deverá discutir com o seu médico se é aconselhável tomar REMINYL.

Não se sabe se a galantamina excretada no leite humano. Por isso, as mulheres que estejam a tomar REMINYL não devem amamentar.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

REMINYL, assim como a própria doença, pode afectar a capacidade de conduzir ou de utilizar maquinaria. Este assunto deve, por isso, ser discutido com o seu médico.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de REMINYL REMINYL cápsulas de libertao prolongada contêm sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Os doentes com problemas hereditérios raros de intolerância frutose, malabsoro de glucose-galactose ou insuficincia em sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.

COMO TOMAR REMINYL

Tomar REMINYL sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

REMINYL é apresentado sob a forma de cápsulas e tomado pela boca.

Assegure-se que ingere muitos líquidos durante o tratamento com REMINYL, para se manter hidratado.

O tratamento com REMINYL comea com uma dose baixa que depois é aumentada lentamente, até atingir a dose mais adequada. O seu médico explicarÉ com que dose deve comear o tratamento e quando deve ser aumentada.

REMINYL cápsulas deve ser tomado uma vez por dia, de manhã com comida. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com algum líquido. As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.

-é o tratamento iniciado com 8 mg (1 cápsula branca) uma vez por dia.

-é após 4 semanas de tratamento, a dose é aumentada para 16 mg (2 cápsulas brancas ou 1 cápsula cor de rosa) uma vez por dia.

- após pelo menos mais 4 semanas de tratamento, o seu médico pode decidir aumentar a dose para 24 mg (3 cápsulas brancas ou 1 cápsula cor de rosa e 1 cápsula branca ou 1 cápsula cor de caramelo) uma vez por dia.

Se tomar mais REMINYL do que deveria

Se for tomada uma dose excessiva de REMINYL pode ocorrer um ou mais dos seguintes efeitos: náuseas graves, vômitos, fraqueza muscular, célicas abdominais, perda de urina e fezes, aumento da salivao, lacrimejo, sudao, bradicardia, tenso arterial baixa, dificuldades respiratórias, convulsões ou colapso.

Um doente que ingeriu demasiado REMINYL teve uma perturbao sria do ritmo cardíaco com uma elevada frequência cardíaca e desmaio, por breves instantes.

Se notar qualquer destes efeitos contacte imediatamente um médico ou um hospital. Leve consigo a embalagem e as cápsulas de Reminyl que possuir.

Caso se tenha esquecido de tomar REMINYL

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se verificou que se esqueceu de uma dose de REMINYL, essa dose deve ser omitida e o tratamento Deverá continuar como habitualmente na próxima toma prevista. Se foram omitidas vrias doses, contacte o seu médico.

Efeitos secundários REMINYL

Como todos os medicamentos, REMINYL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se ocorrerem efeitos indesejáveis, observar-se-o principalmente no incio do tratamento ou quando a dose é aumentada. Estes, tendem a desaparecer gradualmente pois o organismo adapta-se ao tratamento.

Possveis efeitos secundários incluem:

Muito frequentes afectam mais do que 1 em 10 pessoas

- Nuseas e vômitos.

Frequentes afectam mais do que 1 em 100 pessoas e menos do que 1 em 10 pessoas

- Rinite (corrimento nasal), infecções do tracto urinário, diminuição ou perda do apetite, perda de peso, confuso, depresso (reras vezes com pensamentos suicidas e auto-agressividade), tonturas, sonolência, desmaio, tremor, dor abdominal, diarreia, indigestáo, astenia, fadiga, febre, dores de cabeça, mal-estar geral, quedas, resultando por vezes em traumatismos.

Informe o seu médico assim que possível se tiver pensamentos suicidas.

Pouco frequentes afectam mais do que 1 em 1000 pessoas e menos do que 1 em 100 pessoas.

- Se sentir qualquer um dos efeitos adversos ou sintomas que se seguem, pare imediatamente de tomar este medicamento e consulte imediatamente o seu médico: batimento irregular do coração, dor no peito com sensao de angstia, palpitações, acidente vascular cerebral, ataque ou paragem cardíaca.

-é outros efeitos secundários pouco frequentes, incluem formigueiros ou dormncia, zumbidos nos ouvidos ou cãibras nas pernas.

Raros afectam mais do que 1 em 10000 pessoas e menos do que 1 em 1000 pessoas.

- Desidratao (por vezes grave), fraqueza muscular (que se pode dever diminuição de potássio no seu sangue, informe o seu médico pois pode necessitar de fazer análises sanguíneas), agresso, agitao, alucinações, convulsões (ataques), diminuição da frequência do batimento do coração, erupções cutâneas.

Muito raros afectam menos do que 1 em 10000 pessoas.

- Aumento da sudao, disfagia, hemorragias gastrointestinais (informe imediatamente o seu médico se vomitar sangue ou algo parecido com café modo), hipotenso, bloqueio atrioventricular, agravamento do Parkinsonismo em doentes com Parkinson.

Alguns destes efeitos podem surgir devido à própria doença de Alzheimer, mas informe sempre o seu médico acerca de qualquer efeito indesejável que ocorra enquanto está a tomar REMINYL.

É coMO CONSERVAR REMINYL
Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize REMINYL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.é Outras informaçõesQual a composição de REMINYL

-é a substância ativa é a galantamina.

-é os outros componentes so: ftalato de etilo, etilcelulose, hipromelose, macrogol 400, amido de milho e sacarose, gelatina e dióxido de titânio (E171).

No revestimento existem também os seguintes corantes:

-é as cápsulas de 16 mg contêm xido frrico vermelho (E172)

-é as cápsulas de 24 mg contêm xido frrico vermelho (E172) e xido frrico amarelo (E172).

-é os componentes da tinta de impresso so: ácido benzico (E210), xido de ferro negro (E172), dimetilsiloxanos, glicridos, lecitina (soja) (E322), metilcelulose, macrogol, estearato de polietilenoglicol, shellac, ácido srbico e goma xantana.

Qual o aspecto de REMINYL e conteúdo da embalagem

As cápsulas de 8 mg so brancas, opacas, com a inscrio “G8″ e apresentam-se em blisters, de 7 ou 28 cápsulas, ou frascos de 300 cápsulas.

As cápsulas de 16 mg so cor-de-rosa, opacas, com a inscrio “G16″ e apresentam-se em blisters, de 28, 56 ou 84 cápsulas ou frascos de 300 cápsulas.

As cápsulas de 24 mg so de cor caramelo, opacas, com a inscrio “G24″ apresentam-se em blisters de 28, 56 ou 84 cápsulas ou frascos de 300 cápsulas.

Fabricante :

Janssen-Cilag farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena

Tel: 21 436 88 35

Fabricante ;

Janssen-Cilag SpA,

Latina, Borgo S. Michele (LT),

Via C. Janssen, Itlia


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