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Relmus - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Tiocolquicosido

Apresentação : 4 mg / 2 ml Soluo injetável

Indicação :

O tiocolquicosido é um derivado sulfurado semi-sintético do colquicosido, comatividade farmacológica miorrelaxante.

Relmus é indicado no tratamento das seguintes situações:

- Sndroma dolorosa vertebral (artrose vertebral).
- Sndromas radiculares: cervicobraquialgia, lombociatalgia, cruralgia.
- Rigidez dolorosa por fractura, entorse ou luxao.
- Parkinsonismo dos neurolpticos.

2. ANTES DE UTILIZAR RELMUS 4 MG / 2ml SOLUO injetável

Não utilize Relmus 4 mg / 2 ml Soluo injetável

- Se tiver hipersensibilidade ao tiocolquicosido ou a qualquer outro componente de
Relmus.
- Se estiver grávida ou a amamentar (ver gravidez e aleitamento)

Tome especial cuidado com Relmus 4 mg / 2 ml Soluo injetável

- Em doentes com epilepsia ou com tendência para convulsões ter em ateno quetiocolquicosido pode provocar convulsões.

- Quando for administrado por via intramuscular (IM) o tiocolquicosido pode originarcasos de reações vasovagais. Recomenda-se que o doente seja monitorizado apósinjeco.

Ao utilizar Relmus 4mg / 2 ml soluo injetável com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não so conhecidas Interações Medicamentosas: com a utilização de Relmus.

Ao utilizar Relmus 4 mg / 2 ml Soluo injetável com bebidas ou alimentos:
Se surgirem sintomas de intolerância gástrica, a ingestão Deverá ser feita após asrefeições ou após a toma de anti-ácidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Em clínica não existem Atualmente dados suficientes para avaliar a segurança da sua administração durante a gravidez. Assim os efeitos malformativo ou txico no feto sodesconhecidos. Em consequncia o tiocolquicosido É contra-indicado na gravidez.

Aleitamento:
Uma vez que o tiocolquicosido passa para o leite materno É contra-indicada a suautilização durante o aleitamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não há dados disponíveis sobre o efeito na conduo de veículos e utilização de mquinas. Estudos clínicos concluram que o tiocolquicosido não tem efeito na funçãopsicomotora. Contudo foram referidos alguns casos de sonolência, o que tem de sertomado em consideração quando da conduo de veículos e manejo de máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Relmus 4 mg / 2 ml soluoinjetável

Este medicamento contêm sódio.
Deve ser tomado em consideração por doentes sob controle de dieta de sódio.
Cada ml de Relmus 4 mg / 2 ml soluo injetável contêm 8,4 mg de cloreto de sódioque corresponde a 3,3 mg de sódio.
Cada ampola de 2 ml contêm 6,6 mg de sódio.

Este medicamento pode ter interferncia com os testes de diagnóstico laboratorial.

3. COMO UTILIZAR RELMUS 4MG / 2 ml SOLUO injetável

Utilizar Relmus 4mg/2ml soluo sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Relmus deve ser usado durante o menor perãodo de tempo possível, de acordo com asituao clínica.

Dose recomendada e duração da administração:
Via intramuscular: Recomenda-se uma ampola de 4 mg duas vezes ao dia durante três acinco dias.
Esquema de Administração:

- contratura muscular grave:
O tratamento ser iniciado por via intramuscular na dosagem de uma ampola de 4 mgdurante três a cinco dias, e eventualmente continuar o tratamento por via oral.(Relmuscápsulas).
- contratura moderada a ligeira:
Recomenda -se a utilização de Relmus cápsulas

Doentes pediátricos: Não recomendada a administração de tiocolquicosido a criançasde idade inferior a 15 anos

Se utilizar mais Relmus 4mg/ 2ml soluo injetável do que deveria

Não foram relatados casos de sobredosagem.
No caso de ocorrer sobredosagem, recomenda-se medidas sintomáticas e vigilânciamédica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Relmus 4 mg/ 2ml soluo injetável
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
Se parar de utilizar Relmus 4 mg/ 2ml soluo injetável
O tratamento com Relmus não deve ser interrompido ou terminado prematuramente anão ser por indicação médica. Doutra forma a eficácia do tratamento ficacomprometida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Relmus pode causar efeitos secundários, no entanto nãose manifestam em todas as pessoas.

Classificada como muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10), poucofrequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000),incluindo casos isolados.

Muito raros casos de alterações Imunitérias:
- reações anafiláticas, tais como prurido, urticária, angioedema,
- Choque anafiláctico, após Administração intra-muscular.

Raros casos de alterações da pele e tecidos subcutâneos:
- reações alérgicas cutâneas

Raros casos de alterações do Sistema Nervoso:
- sonolência
- reação vasovagal, normalmente ocorrida nos minutos seguintes é Administração dainjeco intramuscular.

Raros casos de alterações gastrointestinais:
- Diarreia
- Gastralgia
- Nuseas
- vômitos

5. COMO CONSERVAR RELMUS 4MG / 2 ml SOLUO injetável

Não so necessárias precauções especiais de conservao.

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize Relmus após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Não utilize Relmus se verificar que está alterado. O produto deve ser inspeccionadovisualmente no que respeita a partculas em suspenso e coloração antes da suautilização.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição do Relmus 4 mg / 2 ml soluo injetável

- A substância ativa é a tiocolquicosido, na dosagem de 2 mg por cada ml.
- Os outros componentes so:
água para preparações injetáveis, cloreto de sódio e ácido clordrico.

Qual é aspecto de Relmus 4mg / 2 ml Soluo injetável e conteúdo da embalagem

Relmus é um líquido transparente amarelo.
Existem embalagenscom 6, 60 e 120 ampolas de vidro tipo I transparente.
As embalagens de 60 e 120 ampolas so de uso exclusivo hospitalar.

Fabricante :

Titular da AIM:

Sanofi-Aventis ? Produtos farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3 Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante de todas as etapas de processo de fabrico:

Sanofi Winthrop Industrie
6 Boulevard de lEurope
21800 Quetigny
France


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