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Rawel LP - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Indapamida

Apresentação : 1,5 mg Comprimidos de libertao prolongada

Indicação :

RAWEL LP É um medicamento que reduz a presso arterial através da promoo daexcreo urinária e dilatao dos vasos sanguíneos.
RAWEL LP é utilizado para tratar a presso arterial alta.

Antes de TomarRAWEL LP

Não tome Rawel LP
- Se tem alergia (hipersensibilidade) indapamida, a qualquer outro componente de
Rawel LP ou a outros medicamentos do mesmo tipo (conhecidos por sulfonamidas);
- Se sofre de insuficincia renal grave;
- Se sofre de doença hepática grave;
- Se sofre de hipocaliemia.

Tome especial cuidado com Rawel LP
- Se sofre de doença hepática grave;
- Se sofre de alterações dos níveis electrolticos no sangue ou de desidratao;
- Se tem diabetes;
- Se tem gota;
- Se sofre de insuficincia renal;
- Se a sua pele reage exposio solar.

- Se desportista. Rawel LP pode interferir com os resultados dos testes de controlo antidopping.
- Se for um doentes idoso, o seu médico irá verificar a sua função renal antes de comearo tratamento.
- Se for uma criança ou um adolescente, este medicamento não é recomendado para si.

O seu médico irá fornecer-lhe instruções e uma explicação detalhada.

Ao tomar Rawel LP com outros medicamentos
Ao usar o Rawel LP em Associação com outros medicamentos, o seu efeito ou o dosoutros medicamentos pode ser intensificado, causando efeitos secundários.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular,informe o seu médico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos com lítio;
- Medicamentos antiarrtmicos (ex.: quinidina, amiodarona);
- Medicamentos para tratar doenças cardiovasculares (ex. inibidores da enzima deconverso da angiotensina);
- Medicamentos para tratar infecções (ex. eritromicina);
- Baclofeno, um medicamento para tratar espasmos musculares;
- Metformina, um medicamento para tratar a diabetes mellitus;
- Medicamentos para tratar doenças reumáticas (anti-inflamatórios não esteroides ou
ácido acetilsalicílico);
- Medicamentos que podem baixar os níveis de potássio no corpo (corticosteróides,tetracosactido, alguns laxantes).

Ao tomar Rawel LP com alimentos e bebidas
Os alimentos e bebidas nãotêm qualquer influência no Rawel LP.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
O Rawel LP desaconselhado durante a gravidez e o aleitamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
O Rawel LP não afecta a vigilância; no entanto, podem ocorrer diferentes reaçõesrelacionadas com a descida da presso arterial. Estas podem ocorrer com maiorprobabilidade no incio da terapêutica ou quando se adiciona outro medicamento parabaixar a presso arterial. Nestes casos, a capacidade para conduzir veículos ou utilizarmáquinas pode estar comprometida.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Rawel LP
O Rawel LP contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR RAWEL LP

Tomar Rawel LP sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Rawel LP de um comprimido por dia. Tome o comprimido, todos osdias mesma hora e, de pReferência, de manhã; deve engoli-lo por inteiro com algumlíquido. importante que tome o comprimido regularmente, uma vez que o pode ajudar asentir-se bem.

Se tiver a sensao de que o efeito do comprimido é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Rawel LP do que deveria
Caso tome uma dose superior de Rawel LP, contacte um médico ou farmacêuticoimediatamente.
Os sinais de sobredosagem incluem: náuseas, vômitos, tonturas, estados de confuso,convulsões, sonolência, aumento ou diminuição da excreo urinária.
O seu médico determinar qual o tratamento adequado (lavagem gástrica, Administraçãode carvo ativado, restabelecimento do líquido perdido e de electrólitos, correco doequilíbrio ácido base). Se por alguma razo não puder consultar um médico, tente induziro vômito para tentar evitar que o fármaco passe para o sangue.

Caso se tenha esquecido de tomar Rawel LP
Caso se tenha esquecido de tomar Rawel LP na altura certa, siga o esquema habitualtomando a dose seguinte na devida altura.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rawel LP
Se parar de tomar Rawel LP por um curto perãodo de tempo, não existe qualquer perigoimediato. No entanto, depois de um perãodo mais longo, a doença cardiovascular podedesenvolver-se sob diferentes formas ou voltar devido a uma presso arterial alta maltratada.
Se desejar parar de tomar este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, o Rawel LP pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.

O vômito aparece com pouca frequência.

Os seguintes efeitos secundários so raros:
Fadiga, tonturas, cefaleias, zumbidos, tonturas ao acordar, sensao de debilidade,obstipao e boca seca.

Se tem predisposio para reações de hipersensibilidade (alergias, asma), pode ocorrercom frequência eruPóo cutânea. Com menos frequência pode ocorrer púrpura, umapequena hemorragia na pele (ndoas negras). Muito raramente, pode aparecer urticária,inchao facial ou no pescoo, condições graves da pela conhecidas por necróliseepidérmica tóxica e sndroma de Steven Johnson num cenrio de hipersensibilidade.

Em alguns casos, podem ocorrer alterações na composição sanguínea e nos níveiselectrolticos do sangue (potássio, sódio e cálcio). Pode ocorrer muito raramente anemia,sensao de batimento cardíaco irregular, diminuição da presso arterial, função hepáticaanormal e pancreatite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados nesta bula, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR RAWEL LP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rawel LP após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Rawel LP
- A substância ativa é indapamida. Cada comprimido de libertao prolongada contêm
1,5 mg de indapamida.
- Os outros componentes so: hipromelose, celulose em Pó, lactose mono-hidratada, slicaanidra coloidal, estearato de magnésio, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Rawel LP e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de libertao prolongada so brancos, redondos, ligeiramentebiconvexos.
Os comprimidos estáo disponíveis em caixas de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 e 100comprimidos em embalagens de blister.

Fabricante :

Titular da Autorizao de Introduo

KRKA, d.d., Novo mesto
marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia

Informação quanto prescrio
Este medicamento está sujeito a receita médica.

Para qualquer informação sobre este medicamento, contacte o representante local do
Titular de Autorizao de Introduo no Mercado.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico
Europeu sob as seguintes denominações.

Reino Unido
Rawel LP 1.5 mg
Portugal

Rawel LP 1,5 mg
Grcia
Rawel
LP
1,5


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular