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Ramipril - Sandoz 10 mg - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Ramipril

Apresentação :

2,5 mg COMPRIMIDOS
5 mg COMPRIMIDOS
10 mg COMPRIMIDOS

Indicação :

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enzimade converso da angiotensina). Os inibidores da ECA baixam a presso arterial emelhoram a função de bombeamento do coração.

O RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS pode ser utilizado para:

Tratamento da hipertenso arterial.
Reduo da mortalidade e morbilidade cardiovasculares e enfarte em doentes de altorisco com uma doença cardiovascular ou diabetes mellitus Tipo 2 com factores de riscoadicionais (tais como presso arterial elevada, colesterol elevado ou hábito tabgico).
Reduo da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficincia cardíaca quesofreram recentemente um enfarte do miocárdio.
Tratamento da insuficincia renal em doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e hipertenso.
Tratamento da insuficincia renal (nefropatia glomerular) em doentes que não sofrem dediabetes.

Antes de TomarRAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Não tome RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

- se é alérgico (hipersensível) ao ramipril, outros inibidores da ECA ou a qualquer dosoutros componentes do medicamento;
- se alguma vez teve um inchao na face e garganta (edema angioneurtico) sem saber acausa ou como resultado de ter tomado medicamentos do grupo dos inibidores da ECA;
- se tem história familiar de edema angioneurtico;
- se está grávida há mais de 3 meses;
- se tem problemas renais causados pelo estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigamos rins.
Tenha especial cuidado com o RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:
Deve falar com o seu médico caso tenha algum problema de Saúde, especialmente:

- se sofreu recentemente de diarreia ou vômitos excessivos ou está numa dieta restritivaem termos de sal;
- se possui doença cardíaca como algum defeito na vlvula cardíaca ou algum tipo deespessamento do mêsculo cardíaco.
- se possui insuficincia renal ou se tiver sido submetido a um transplante de rins
- se está sob um tratamento de dilise:
- com membranas de fluxo elevado
- filtração do sangue para remoo do colesterol LDL
- se possui problemas de fgado;
- se diabético. Deve verificar junto do seu médico os níveis de açúcar do sangue durante o 1 mês de tratamento.
- se tem doença vascular denominada doença vascular do colagneo ou se está a fazerterapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida (ver ?Tomar outros medicamentos?).O seu médico pode querer analisar o nível sanguíneo de células brancasperiodicamente. Se algum destes sintomas se aplicar a si e desenvolver qualquer tipo deinfeco (com sintomas como febre alta) informe imediatamente o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve estar atento a:
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestásicos ( se for ao dentista por exemplo)deve avisar o médico que está a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS.
-se está a fazer ou vai iniciar um tratamento de dessensibilizao (tratamento parareduo dos efeitos de uma alergia s picadas de abelhas) deve deve avisar o médico queestá a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:

-diuréticos (utilizados para baixar a presso arterial) incluindo diuréticos poupadores depotássio como a espironolactona, triamtereno e amilorida,
-outros medicamentos usados para o tratamento da presso arterial elevada;
-Analgésicos e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo a ácidoacetilsalicílico ou indometacina;
-medicamentos ou suplementos contendo potássio;
-medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depresso, incluindo lítio,medicamentos para tratamento de psicoses, anti-depressivos tricclicos ou sedativos.
-medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue incluindo insulina emedicamentos antidiabéticos orais;
-heparina (usado para tornar o sangue mais fluido);
-simpaticomimáticos, tais como efedrina e adrenalina e nor-adrenalina usados para otratamento da presso arterial baixa, choque, ataque cardíaco, asma ou alergias.
-alopurinol (para o tratamento da gota)
-procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
-medicamentos para tratar câncers ou que inibam o sistema imunitrio comoimunodepressore.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com alimentos e bebidas:

-Se beber álcool enquanto estiver a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS pode sentir tonturas/desmaios, cansaço e fraqueza uma vez que estemedicamento pode reduzir demasiado a sua presso arterial.
-Uma alimentao com um nível elevado de sal pode causar uma reduo no efeito de
RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.
-O uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não sorecomendados enquanto tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS. Aconcentração de potássio no sangue pode aumentar muito.

Gravidez e amamentao

Durante os primeiros 3 meses de gravidez não deve tomar este medicamento. Se planearengravidar ou pensa que pode estar grávida, deve contactar o médico. O médico irádecidir se deve alterar a terapêutica.

Não tome este medicamento nos ltimos 6 meses de gravidez uma vez que É conhecidoque o ramipril poderá ter efeitos nocivos no feto.

Desconhece-se se ramipril excretado no leite humano. Não deve tomar RAMIPRIL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Conduo de veículos e uso de máquinas:

O ramipril pode causar cansaço e tonturas. Não conduza nem utilize máquinas perigosasaté ter a certeza que o ramipril não o afecta de forma adversa.

Modo de Usar: RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

Tome sempre RAMIPRL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS de acordo com asIndicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a hipertenso (presso arterial elevada):
A dose inicial habitual para adultos de 2,5 5 mg uma vez por dia. Geralmente otratamento inicia-se com 2,5 mg, o que pode aumentar ao fim de 3 semanas para 10 mgde acordo com as instruções do seu médico

Reduo do risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
A dose inicial habitual para preveno de doença cardíaca ou vascular de 2,5 mg umavez por dia. Esta dose poderá ser gradualmente aumentada pelo seu médico (intervalos de
3 semanas) para 10 mg de acordo com as instruções do seu médico.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 2,5 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá sergradualmente aumentada (intervalos de pelo menos 2 dias) até 5 mg duas vezes por diaou 10 mg uma vez por dia.

Doentes com insuficincia renal:

A dose inicial para adultos com insuficincia renal é de 1,25 mg por dia. A dose pode serduplicada cada 3 semanas. A dose máxima é de 10 mg por dia.

Se for idoso ou tiver problemas renais ou no fgado o seu médico poderá optar por umadose mais baixa.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Podem ser tomados com ousem alimentos.

Os comprimidos podem ser divididos em metades.

Se tomar mais RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria por engano consulte imediatamente o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento não se alarme. Tome a dose que foiesquecida no horrio seguinte. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sintamelhor.

Se tiver mais alguma questáo consulte o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS secundáriOS POSSVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOSpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se manifestar, deve parar de tomar RAMIPRL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e contactar imediatamente o seu médico oudirigir-se ao hospital mais próximo.
-Dificuldade sbita em respirar, falar ou engolir
-Inchao dos lbios, face, garganta mos ou Pós.
-Tonturas extremas ou colapso
-Prurido cutâneo severo, especialmente se apresentar empolamento e se houver alteraçãonos olhos, boca e orgãos genitais.
-Ataque cardíaco que poderá causar dor sbita no peito
-Acidente vascular cerebral cerebral que pode causar fraqueza ou paralisia nos membrosou face, dificuldade em falar.
-Forte dor abdominal e nas costas, causada por uma inflamao no Póncreas.
-Amarelecimento da pele e dos olhos causado por problemas de fgado.
-Dor na parte inferior das costas e reduo do volume de urina causada por insuficinciarenal.

Estes efeitos so todos graves. Pode necessitar se ajuda médica urgente. Efeitossecundários graves so pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes), raros
(afectam menos de 1 em 1000 doentes ou muito raros (afectam menos de 1 em 10000doentes).

Outros efeitos secundários possves:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
- tonturas
- dores de cabeça
- presso arterial baixa
- tosse (informar o médico se possui tosse seca há algum tempo)
- diarreia
- vômitos
- problemas nos rins

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

- alterações do humor
- formigueiro nas mos ou nos Pós
- sensao de vertigens ou tonturas
- alterações do paladar
- dificuldade em adormecer
- batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte
- problemas na circulao sanguínea o que torna os dedos das mos ou dos Pós
entorpecidos e Pólidos
- obstruo nasal
- dificuldade em respirar
- sensao de mal-estar, dor abdominal, indigestáo ou perda de apetite
- exantema cutâneo, comicháo
- impotncia (dificuldade do homem em alcançar ou manter uma ereco)
- fatiga, fraqueza
- análises sanguíneas que revelam alterações funcionais ao nível dos rins e fgado
- aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar um ritmo cardíacoanormal

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):

- diminuição da contagem das células vermelhas o que pode tornar a pele Pólida e causarfraqueza ou falta de ar
- Confuso mental
- Boca seca
- urticária, perda de cabelo, psorase
- Aumento das mamas nos homens

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes):

-Alterações nas glndulas linfáticas ou sistema sanguíneo e que geralmente sodetectadas com análises ao sangue (com sintomas como cansaço, fraqueza, respiraçãoofegante, incapacidade para fazer exercício, sensao de queda, constipações constantes,hemorragias prolongadas, feridas com causa desconhecida
-Nuseas, transpiração, fraqueza, tonturas, tremores, dor de cabeça causadas por um nívelbaixo de açúcar no sangue.
-Inflamao dos seios nasais, dificuldade em respirar ou respiração ruidosa, alguns tiposde pneumonia
-Dor abdominal, vômitos, diarreia causados pelo inchao do intestino delgado
-Transpiração excessiva
-Reduo da quantidade de urina produzida por dia
-Um efeito secundário complexo foi também descrito e pode incluir alguns ou todos osseguintes sintomas: febre, inflamao dos vasos sanguíneos, dor e inflamao nosmêsculos e articulações, alterações no sangue, geralmente detectadas por análises,eruPóo cutânea, hipersensibilidade luz solar e outros efeitos na pele.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na cartonagem EXP:. O prazo de validade corresponde ao ltimo diado mês indicado.

Não conservar acima de 25 C. Conservar na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual o conteúdo de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
- A substância ativa é o ramipril. Cada comprimido contêm 2,5 mg de ramipril.
- Os outros ingredientes so: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
xido de ferro amarelo (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
- A substância ativa é o ramipril. Cada comprimido contêm 5 mg de ramipril.
- Os outros ingredientes so: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
xido de ferro vermelho (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
- A substância ativa é o ramipril. Cada comprimido contêm 10 mg de ramipril.
- Os outros ingredientes so: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicero.

Qual o aspecto de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
- Comprimidos oblongos, amarelados, ranhurados num dos lados.

- Os comprimidos estáo acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitéria: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
- Comprimidos oblongos, rosados, ranhurados num dos lados.
- Os comprimidos estáo acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitéria: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
- Comprimidos oblongos, esbranquiados, ranhurados num dos lados.
- Os comprimidos estáo acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitéria: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Fabricante :

Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 - Jardim do Café
86183-600 - Cambe - PR
Telefones:
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 - sac.sandoz@sandoz.com

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina Bluval, Acetilcisteina Sandoz, Amidalin Pastilhas, Amidalin Spray, Amidalin, Aminofilina Sandoz, Amlovasc, Beta, Cafergot, Cefuroxima Condronac, Doxazosina, Enalapril Bexal, Fentanilo Sandoz, Fluvastatina Sandoz, Gynergene, Lamotrigina Apharma, Lisinopril Sandoz, Losartan Sandoz, Metformina Sandoz, Micofenolato, Olanzapina Sandoz, Omeprazol Sandoz, Ondansetrom Sandoz-4, Ondansetrom Sandoz-8, Optalidon, Pantoprazol Sandoz 40, Piperacilina Sandoz, Ramipril Sandoz-5, Ramipril Sandoz-10, Ramipril Sandoz-25, Ramipril Sandoz, Risperidona Sandoz, Roxitromicina, Salbutamol, Sandostatin Lar, Sertralina Sandoz-50, Sertralina Sandoz-100, Venlafaxina Tubernax, Vinorrelbina Sandoz, Zolpidem Sandoz,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.