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Ramipril- Ranbaxy - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Ramipril

Apresentação : 1,25 mg Cápsulas

Indicação :

O Ramipril pertence classe de medicamentos denominados Inibidores da Enzima de
Converso da Angiotensina (ECA) que Atuam ao nível do coração e dos vasossanguíneos.

Pode estar a tomar Ramipril para:
- Reduzir o risco de ataque cardíaco, AVC ou a necessidade de procedimentos derevasculizao, para melhorar o fluxo sanguíneo do seu coração se for diabético comidade igual ou superior a 55 anos e problemas cardíacos
- Reduzir a sua presso sanguínea se estiver muito elevada (hipertenso)
- Ajudar o seu coração a bombear sangue para o corpo se tiver insuficincia cardíacacongestiva e estiver a tomar diuréticos (medicamentos que ajudam a remover excessosde fluidos do corpo)

Antes de TomarRAMIPRIL RANBAXY

Não tome RAMIPRIL RANBAXY

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril ou a qualquer outro componente de
RAMIPRIL RANBAXY listados no fim desta bula. Uma reação alérgica pode incluirvermelhidão, irritao, edema da face, lbios, lngua, mos e Pós, ou dificuldadesrespiratórias
- Se está grávida ou a planear engravidar ou a amamentar

- Se tiver edema angioneurtico, em que a sua face, lbios, mos e Pós incham, oudificuldades respiratórias
- Se tiver estenose da artria renal (estreitamento da artria que fornece sangue aosrins)
- Se tiver presso sanguínea baixa ou instvel (hipotenso)
- Se tiver anomalias nas vlvulas cardíacas ou obstruo sanguínea

Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico.

Tome especial cuidado com RAMIPRIL RANBAXY

- Se tiver problemas com o seu coração, rins e/ou fgado
- Se estiver a fazer hemodilise (máquina de dilise renal)
- Se tiver lpus eritematoso ou escleroma
- Se estiver a tomar diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume urinário)e/ou a fazer uma dieta pobre em sal, ou tiver tido diarreia e/ou vômitos recentemente.

O ramipril não é recomendado em crianças.

Tomar RAMIPRIL RANBAXY com outros medicamentos

Antes de comear a tomar ramipril, deve informar o seu médico se estiver a tomarqualquer um dos seguintes medicamentos:
- Diuréticos, especialmente os que previnem a perda de potássio na urina
- Suplementos de potássio ou potássio contendo substituintes do sal
- Outros medicamentos para tratar a presso arterial elevada
- Insulina ou outros medicamentos orais para tratar diabetes
- Medicamentos para as dores denominados Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs)usados no tratamento de dores e inflamao
- lítio usado no tratamento de certas doenças mentais
- Alopurinol (usado no tratamento a gota) ou corticosteroides ou outros fármacos quesuprimam o Sistema Imunológico

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a planear uma operação ou necessitar de anestesia, informe o seu médico oudentista que está a tomar ramipril.

O seu médico pode querer que faa algumas análises urina ou ao sangue enquantoestiver a tomar ramipril, para verificar que não há problemas com o seu sangue, fgadoou rins.

No caso de estar a tomar qualquer dos seguintes medicamentos com o ramipril, existemhiPóteses aumentadas de alterações nos testes sanguíneos devido ao ramipril.
- Alopurinol (usado no tratamento da gota)
- Imunosupressores (usados para diminuir a resposta do Sistema Imunológico)
- Corticosteroides (usados no tratamento de vrias situações includo reumatismo,artrite, alergias, algumas doenças na pele, asma ou certas desordens sanguíneas)

Em caso de dilise, pode ocorrer reações alérgicas graves se a sua máquina tiver umcomponente feito de membranas de poliacrilnitril de alto dbito e sulfato de dextrano.
Nestes casos, este medicamento não deve ser utilizado.

Tomar RAMIPRIL RANBAXY com alimentos e bebidas

Pode tomar ramipril com ou sem alimentos. Tomar ramipril juntamente com álcool podeprovocar sonolência ou tonturas. Consulte o seu médico.

Gravidez e aleitamento

Não tome ramipril se estiver grávida ou a planear engravidar ou se estiver a amamentar.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

O ramipril pode algumas vezes provocar sintomas de fraqueza ou tonturas,especialmente após o incio do tratamento ou após aumento da dose. No caso de sentirestes sintomas não deve conduzir ou utilizar maquinarias perigosas. Os sintomas defraqueza ou tonturas podem ser mais fortes no caso de beber álcool ao mesmo tempo.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de RAMIPRIL RANBAXY

A cápsula contêm pequenas quantidades de Vermelho Ponceau 4R (E124). Isto podecausar reações alérgicas.

Modo de Usar: RAMIPRIL RANBAXY

Tomar RAMIPRIL RANBAXY sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome RAMIPRIL RANBAXY com um copo de água. Este medicamento pode sertomado em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos. Para ser mais fcil recordarse de tomar o seu medicamento, tome-o sempre mesma hora do dia.

As doses usuais para adultos so:

Reduo do risco de enfarte do miocárdio, AVC ou morte cardiovascular, ounecessidade de procedimentos de revascularizao: A dose inicial recomendada é de
2,5 mg de ramipril uma vez ao dia. Se não tiver problemas a tomar ramipril o seumédico pode aumentar a dose após 1 semana para 5 mg uma vez ao dia e após mais 3semanas para 10 mg uma vez ao dia.

Tratamento da hipertenso: A dose inicial recomendada é de 1,25 mg de ramipril umavez ao dia. O seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 10 mg uma vez aodia, dependendo da resposta ao tratamento. A maioria dos doentes responde a umadose diária entre 2.5 mg e 5 mg. A dose diária máxima não deve exceder 10 mg. Seestiver a tomar diuréticos, o seu médico pode aconselhar parar de toma-los durante 2-3dias antes de iniciar o ramipril. O seu médico pode recomear o tratamento com os

diuréticos mais tarde se necessário. Se tiver falência cardíaca associada com pressoarterial elevada, o seu médico irá comear o tratamento com ramipril no hospital.

Tratamento da insuficincia cardíaca congestiva: A dose inicial recomendada é de 1,25mg de ramipril uma vez ao dia. É possível que o seu médico possa ter uma aumentar adose, dependendo da resposta ao tratamento. Uma dose diária igual ou superior a 2,5mg pode ser tomada ou como toma única ou dividida em duas tomas. A dose máximadiária não deve exceder os 10 mg. Se estiver a tomar uma dose elevada de diuréticos, oseu médico pode aconselha-lo a reduzir a dose de diuréticos antes de iniciar otratamento com ramipril.

Se tiver tido um enfarte do miocárdio, o seu médico pode iniciar o tratamento com
Ramipril entre o terceiro e o dcimo dia após o enfarte do miocárdio, enquanto estiverainda no hospital. A dose inicial 2,5 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentadaou diminuída dependendo da sua resposta. A dose máxima diária 10 mg.

Se tiver insuficincia hepática, não deve tomar ramipril em doses diárias superiores a
2,5 mg.

Se for idoso, se estiver a tomar diuréticos, ou tiver problemas renais ou hepáticos, o seumédico pode aconselhar uma dose mais baixa.

Se tomar mais RAMIPRIL RANBAXY do que deveria

Contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Leve consigo esta bulaou algumas cápsulas para o médico saber o que esteve a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL RANBAXY

Tome a próxima dose no horrio habitual. Não tome uma dose dobrada paracompensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL RANBAXY

Não pare de tomar Ramipril mesmo que se sinta melhor. Se parar de tomar estemedicamento, os sintomas podem reaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, RAMIPRIL RANBAXY pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.

A classificação dos efeitos adversos baseada nas seguintes categorias defrequências:

Muito frequentes:
Frequentes:
Mais do que 1 em 10 doentes tratados
Menos do que 1 em 10, mas mais do que
1 em 100 doentes tratados
Pouco frequentes:
Raros:
Menos do que 1 em 100, mas mais do que Menos do que 1 em 1000, mas mais do
1 em 1000 doentes tratados
que 1 em 10000 doentes tratados
Muito raros:
Menos do que 1 em 10000 doentes tratados, incluindo casos isolados

Se algum dos eventos seguintes ocorrer, pare de tomar ramipril e contacte o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo:
- Vermelhidão grave, urticária, comicháo, dor no peito, falta de ar ou edema da face,lbios, lngua, mos ou Pós, desmaio ou temperatura elevada
- reações na pele graves com feridas, chagas ou ulcerações.
Estes efeitos so muito graves. Se os tiver pode estar a ter uma reação alérgica graveao ramipril e necessitar de cuidados médicos urgentes ou hospitalizao.

Consulte o seu médico de imediato ou dirija-se ao hospital mais próximo se verificar:

Os seguintes efeitos secundários forma reportados raramente
- Sangramento não usual ou aumento da tendência a sangrar, angina persistente einfecções persistentes (estas podem ocorrer devido à diminuição do nmero de célulassanguíneas)
- Sentir desmaios ou sensao de desfalecimento, com ou sem náuseas (sentir-sedoente) [especialmente se estiver a tomar diuréticos ou sofrer de insuficincia cardíacaou a ser tratado por dilise]
- Dores abdominais graves e inesperadas com sensao de mal estar ou indisposio

Os seguintes efeitos secundários forma reportados frequentemente
- Sensao de magreza, peso, desconforto geral, ou dor aguda atrês do trax que podeprolongar-se para os braos, pescoo e maxilar. Geralmente acontece após exercício,alimentos, stress, ou em repouso. [Estas podem ser manifestações de Angina. A anginaocorre durante o estreitamento dos vasos sanguíneos, que irrigam pos mêsculos docoração, o que resulta num insuficiente aporte de oxignio para as funções normais docoração]
- Dor no peito grave e prolongada, mais forte do que a descrita acima, podendo estarassociada com náusea (sentir-se doente), vômitos (estar doente) e transpiraçãoexcessiva [Estas podem ser manifestações de Enfarte do miocárdio (Ataque cardíaco).
O enfarte do miocárdio ocorre devido a um bloqueio completo num ou mais dos vasossanguíneos que irrigam os mêsculos do coração, o que resulta num insuficiente aportede oxignio para as funções normais do coração]
- Dor de cabeça grave e inesperada, tonturas, entorpecimento/fraqueza nas faces,braos ou pernas, especialmente num dos lados do corpo (ou) discurso e capacidadede discernimento alterados, viso alterada num ou ambos os olhos e perda de equilíbrioe coordenao (Estas podem ser manifestações de AVC)
- Batimento cardíaco irregular ou acelerado
- Tosse com aperto no peito
- Amarelecimento da pele e olhos esbranquiados com perda de apetite, dor abdominal
(estas podem ser manifestações de problemas hepáticos)

- Edema da face, tornozelos ou outras partes do corpo, com diminuição sbita daquantidade de urina
- Vasculite

Informe o seu médico se observar qualquer um dos seguintes sintomas:

- Avermelhamento da pele com comicháo e urticária, exantema, bolhas, ndoas negrasou pequenas reas de sangramento no interior da pele (pequenos pontos vermelhos oupintas mais largas vermelhas)
- Se desenvolver exantema ou pontos na pele após exposio luz
- Perda de cabelo e/ou unhas
- Se os seus dedos ficarem azuis quando sentir frio ou estiver emocionalmenteperturbado (conhecido como Fenmeno de Raynaud)
- Vermelhidão ou desconforto nos olhos com transpiração das sobrancelhas

Os seguintes efeitos secundários forma reportados frequentemente
- Tonturas, dores de cabeça, febre e cansaço
- Dificuldades em adormecer, sentir-se deprimido ou ansioso
- Dificuldades no equilíbrio, nervosismo, dificuldade em descansar, tremores
(incontrolados), confuso
- diminuição no apetite
- Tremores os entorpecimento nas mos ou Pós
- Tosse seca, corrimento ou obstruo nasal
- Boca seca, sentir-se doente (náuseas), estar doente (vômitos), dor abdominal, diarreia
(fezes soltas) ou obstipao, indigestáo
- Dor nas articulações e/ou mêsculos, cãibras
- Desejo sexual diminuído ou impotncia
- Alteração ou perda do paladar

Podem acontecer alterações em determinados testes laboratoriais
- diminuição no nmero de células sanguíneas
- Testes de função renal anormais
- Testes de função hepática anormais
- níveis de proteínas na urina anormais
- níveis de sódio e potássio no sangue anormais

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL RANBAXY após o prazo de validade impresso na embalagem
(Val.). O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de RAMIPRIL RANBAXY
A substância ativa é ramipril. Cada cápsula contêm 1,25 mg de ramipril.
Os outros componentes so amido (milho) pré-gelificado, gelatina, dióxido de titânio
(E171), amarelo de quinolena (E104) e vermelho ponceau 4R (E124).

A tinta de impresso contêm shellac, propilenoglicol e xido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Ramipril RANBAXY e conteúdo da embalagem

RAMIPRIL RANBAXY apresenta-se em cápsulas duras, amarelas e brancas com amarcação ?R? na cabeça e ?1,25? no corpo. As cápsulas contêm um Pó granulado de corbranca ou esbranquiada.

RAMIPRIL RANBAXY está disponível em embalagens blister de 21, 28, 30, 56 e 60cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

RANBAXY PORTUGAL ? Comrcio e Desenvolvimento de Produtos farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3é andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

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