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Ramipril - Alter - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Ramipril

Apresentação :

1,25 mg cápsulas
2,5 mg cápsulas
5 mg cápsulas
10 mg cápsulas

Indicação :

Ramipril Alter contêm uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence aum grupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de
Converso da Angiotensina).

Ramipril Alter Atua:
Promovendo a diminuição da produo pelo seu organismo de substâncias queaumentam a sua presso sanguínea
Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Tornando mais fcil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

Ramipril Alter pode ser utilizado para:
Tratar a presso sanguínea alta (hipertenso)
Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou nãodiabetes)
Tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto doseu corpo (insuficincia cardíaca)

Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado porinsuficincia cardíaca

Antes de TomarRamipril Alter

Não tome Ramipril Alter:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da
ECA ou a qualquer outro componente de Ramipril Alter (ver seco 6)
Os sinais de uma reação alérgica podem incluir eruPóo cutânea, dificuldades emengolir ou respirar, inchao dos seus lbios, face, garganta ou lngua.
- Se tiver tido, alguma vez, uma reação alérgica grave chamada de ?angioedema?. Ossinais incluem comicháo, sensao de picada (urticária), marcas vermelhas nas mos,Pós e garganta, inchao da lngua e garganta, inchao ao redor dos olhos e lbios,dificuldade em respirar e engolir
- Se estiver a fazer dilise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está a ser utilizada, Ramipril Alter pode não ser adequado para si
- Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido
(estenose da artria renal)
- Durante os ltimos 6 meses de gravidez (ver a seco sobre ?Gravidez e aleitamento?abaixo)
- Se a sua presso sanguínea for anormalmente baixa ou instvel. O seu médico ter defazer esta avaliao.

Não tome Ramipril Alter se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicvel.
Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Alter.

Tome especial cuidado com Ramipril Alter
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
- Se tem problemas de coração, fgado ou rim
- Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso setenha sentido enjoado (com vômitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que ohabitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos quepromovem a eliminao de água) durante um perãodo longo ou caso tenha feito dilise)
- Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia s picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilizao)
- Se lhe vo dar algum tipo de anestásico. Pode ser-lhe administrado antes de umaoperação ou de qualquer tipo de interveno feita no dentista. Pode necessitar deinterromper o seu tratamento com Ramipril Alter um dia antes; aconselhe-se com o seumédico
- Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultadosdas análises ao sangue)
- Se tiver uma doença do colagnio vascular, como por exemplo esclerodermia ou lpuseritematoso sistêmico

- Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. a administração de Ramipril Alter durante os 3 primeiros meses da gravidez não recomendvel e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses degravidez (ver a seco sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças
Ramipril Alter não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos de
Ramipril Alter nestes grupos etrios.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicvel (ou caso tenha dúvidas selhe é ou não aplicvel), fale com o seu médico antes de comear a tomar Ramipril Alter.

Ao tomar Ramipril Alter com outros medicamentos
Informe, por favor, o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica (incluindo medicamentos base de plantas). Isto deve-se ao facto de Ramipril
Alter poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Damesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como Ramipril Alterfunciona.

Informe, por favor, o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados aseguir. Eles podem fazer com que Ramipril Alter não actue to bem:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamao (por exemplo,
Medicamentos Anti-inflamatórios Não-esteroides (AINE) como o ibuprofeno ou aindometacina e a aspirina)
Medicamentos utilizados para o tratamento da presso sanguínea baixa, choque,insuficincia cardíaca, asma ou alergias, como por exemplo a efedrina, a noradrenalinaou a adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua presso sanguínea.

Informe, por favor, o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitossecundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Alter:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamao (por exemplo,
Medicamentos Anti-inflamatórios Não-esteroides (AINE) como o ibuprofeno ou aindometacina e a aspirina)
Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeio de rgosapós um transplante
Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminao de água) como por exemplo afurosemida
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, comopor exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (paratornar o sangue mais fluido),
Medicamentos esteroides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamao

Alopurinol (utilizado para baixar o ácido rico presente no seu sangue)
Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)

Informe, por favor, o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem ser afectados por Ramipril Alter:
Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixamos níveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcarno sangue enquanto estiver a tomar Ramipril Alter
lítio (para problemas de Saúde mental). Ramipril Alter pode aumentar a quantidadede lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente aquantidade de lítio presente no seu sangue
Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicvel (ou caso tenha dúvidas se lhe ou não aplicvel), fale com o seu médico antes de comear a tomar Ramipril Alter.

Ao tomar Ramipril Alter com alimentos e bebidas alcolicas
Tomar álcool com Ramipril Alter pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeçaleve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estivera tomar Ramipril Alter, aborde este assunto com o seu médico, dado que osmedicamentos utilizados para diminuir a presso sanguínea e o álcool podem ter efeitosaditivos.
Ramipril Alter pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Não deve tomar Ramipril Alter nas primeiras 12 semanas de gravidez, e não pode detodo tomar este medicamento após a 13 semana de gravidez, uma vez que a suautilização durante a gravidez pode fazer mal ao beb.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Alter, informeimediatamente o seu médico.
Antes de uma gravidez planeada, deve efetuar-se uma mudança para um tratamentoalternativo apropriado.
Não deve tomar Ramipril Alter se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril Alter, pode sentir tonturas. mais provável que talocorra no incio do tratamento com Ramipril Alter ou quando comea a tomar uma dosemais elevada. Se isto acontecer, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Modo de Usar: Ramipril Alter

Tome Ramipril Alter sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Tome este medicamento pela boca, todos os dias mesma hora
Engula as cápsulas inteiras com líquido
Não esmague nem mastigue as cápsulas.

Que quantidade tomar

Tratamento da presso sanguínea elevada
A dose inicial habitual é de 1,25mg ou 2,5mg, uma vez por dia
O seu médico ajustaré a quantidade que vai tomar até a sua presso sanguínea estarcontrolada.
A dose máxima é de 10 mg, uma vez por dia
Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminao de água), oseu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomarantes de iniciar o tratamento com Ramipril Alter

Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
A dose inicial habitual de 2,5 mg, uma vez por dia
O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
A dose habitual é de 10 mg, uma vez por dia

Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
Pode comear com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg, uma vez por dia
O seu médico ajustaré a dose que está a tomar
A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg, uma vez por dia

Tratamento da insuficincia cardíaca
A dose inicial habitual é de 1,25 mg, uma vez por dia
O seu médico ajustaré a dose que está a tomar
A dose máxima é de 10 mg por dia. So preferveis duas administrações por dia

Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 mg, uma vez por dia, até 2,5 mg, duas vezes por dia
O seu médico ajustaré a dose que está a tomar
A dose máxima é de 10 mg por dia. So preferveis duas administrações por dia
Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederé a um ajuste mais lento do seutratamento.

Se tomar mais Ramipril Alter do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o servio de urgência hospitalar que seencontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure algum para o levar ou entãochame uma ambulncia.
Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma, o médico fica a saber o quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Alter
Caso se esquea de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte queestava prevista.
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Tal como todos os medicamentos, Ramipril Alter pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Ramipril Alter e consulte o seu médico imediatamente, se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamentomédico urgente:
Inchao da face, dos lbios ou da garganta, dificultando a respiração e o engolir, bemcomo comicháo e eruPóo cutânea. Estes podem ser sinais de uma reação alérgicagrave ao Ramipril Alter
reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca,agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamaoda pele (tal como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritemamultiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforo (palpitações),dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves, incluindo ataque cardíaco e
AVC
Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmães
Maior facilidade em fazer ndoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento das gengivas),manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrairinfecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele Pólida. Estespodem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal deuma pancreatite (inflamao do Póncreas)
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimentoda sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fgado,como por exemplo hepatite (inflamao do fgado) ou de leso no fgado.

Outros efeitos secundários incluem:

Informe, por favor, o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravarou durar mais do que alguns dias.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça, sensao de cansaço
Sentir tonturas. mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com
Ramipril Alter ou quando comea a tomar uma dose mais elevada
Desmaio, hipotenso (presso sanguínea anormalmente baixa), especialmente quandose levanta ou senta de forma rápida
Tosse seca irritativa, inflamao dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta dear
Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestáo, sentir-se ou estar mal
EruPóo cutânea com ou sem altos na rea afectada
Dor no peito
Dor ou cãibras nos mêsculos
análises ao sangue que apresentem mais potássio do que o normal.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem)
Comicháo e sensações pouco comuns na pele como dormncia, picadas, repuxamento,sensao de queimaduras ou arrepios (parestesias)
Perda ou alteração do/no sabor das coisas
Problemas de sono
Sensao de depresso, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual
Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
Sensao de inchao intestinal chamado ?angioedema intestinal?, que se apresentacom sintomas tais como dor abdominal, vômitos e diarreia
Ardor no estômago, obstipao ou boca seca
Urinar mais do que o habitual durante o dia
Transpirar mais do que o habitual
Perda ou diminuição do apetite (anorexia)
Batimento cardíaco aumentado ou irregular
Inchao dos braos e das pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está areter mais água do que o habitual
Afrontamentos
Viso turva
Dor nos seus mêsculos
Febre
Incapacidade sexual nos homens, reduo do desejo sexual nos homens e nasmulheres
análises sanguíneas que apresentam aumento do nmero de um tipo de glbulosbrancos (eosinofilia)
análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fgado,Póncreas ou rins.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)

Sensao de tremor ou confuso
Lngua vermelha e inchada
Flacidez ou descamao grave da pele, comicháo, eruPóo granulosa
Problemas nas unhas (por exemplo, queda ou separação de uma unha do seu leito)
erupções cutâneas ou ndoas negras
Manchas na sua pele e extremidades frias
Olhos vermelhos ou com comicháo, inchados e lacrimejantes
Alteração da audição e sensao de zumbido nos ouvidos
Sensao de fraqueza
análises ao sangue que apresentem uma reduo do nmero de glbulos vermelhos,glbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe, por favor, o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durarmais do que alguns dias.
Dificuldades de concentração
Boca inchada
análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
análises ao sangue apresentando menos sódio do que o habitual no seu sangue
mudança de cor dos dedos das mos e dos Pós, quando estáo frios, e depois sensaode picadas e dor quando vocé aquece (fenmeno de Raynaud)
Aumento do tamanho da mama nos homens
Dificuldade em reagir ou reações mais lentas
Sensao de ardor
Alteração no cheiro das coisas
Perda de cabelo.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe, porfavor, o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ramipril Alter

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ramipril Alter após o prazo de validade inscrito na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Ramipril Alter
A substância ativa é ramipril.

Os outros componentes so: amido pré-gelatinizado, hidrogenofosfato de cálcio anidro,hidróxido de magnésio, slica coloidal anidra, estearato de magnésio, dióxido de titânio
(E171), xido ferro amarelo (E172) (para Ramipril Alter 1,25 mg e 2,5 mg), xido ferrovermelho (E172) (para Ramipril Alter 2,5 mg e 5 mg) e indigotina (E132) (para
Ramipril Alter 10 mg) e gelatina.

Qual o aspecto de Ramipril Alter e conteúdo da embalagem
Cápsulas.

Ramipril Alter 1,25 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça amarela ecorpo branco.

Ramipril Alter 2,5 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça laranjaclaro e corpo branco.

Ramipril Alter 5 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça cor-de-rosae corpo branco.

Ramipril Alter 10 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça azul e corpobranco.

Blisters em:
PVC-PE/Aclar (190 m-50 m ? 15 m)-Alumínio
PVC-PE/PVdC (200 m-25 m- 60 g/m2)-Alumínio
PVC/Aclar (254 m-51 m)-Alumínio
PVC-PE/PVdC (250 m-25 m-90 g/m2)-Alumínio
Embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas.

Embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

ALTER, S.A.
Estrada Marco do Grilo Zemouto

2830 Coina

Fabricante

Farma APS Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, n. 19, Venda-Nova 2700-487 Amadora
Portugal

*

Esta bula informativo não contêm toda a informação sobre o seu medicamento. Setiver alguma questáo ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seumédico ou farmacêutico.


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