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Protamina - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Neostigmina.

Classe terapêutica : Antiparkinsonianos.

Apresentação : Solução injetável - caixa com 1 ampola de 5 ml

Indicação : Inativao da heparina em casos de hemorragias severas consecutivas heparinoterapia;
inativao da heparina após emprego de circulao extracorPórea e dilise.

Fórmula :

Cloridrato de protamina em soluo aquosa, padronizada em Unidades Internacionais (UI).
Protamina 1000 Roche para administração i.v. lenta: ampolas de 5 ml (l ml neutraliza 1.000 U.I.
de heparina).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
crianças.

Conservao

Protamina 1000 roche pode ser conservada temperatura ambiente ou sob refrigeração (2é a 8
C). o aspecto gelatinoso que a soluo pode apresentar sob baixas temperaturas desaparece
Quando a ampola É colocada em temperatura ambiente.

Farmacocinética :

Protamina 1000 Roche inativada enzimaticamente no plasma. após Administração i.v. em
animais, comprovou-se que o fgado e os rins so os rgos que apresentaram as maiores
concentrações. A protamina eliminada principalmente por via renal e, em menor grau, por via
hepática e biliar. Com a heparina, forma um complexo inativo. A meia-vida de tais complexos
de 24 minutos no animal.


USO ADULTO

Identificação do Produto

Nome genrico
Cloridrato de protamina

Interações

Protamina 1000 Roche neutraliza a heparina pela formao de um complexo. Protamina
1000 Roche não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos,
especialmente antibióticos ou meios de contraste, uma vez que poderia ocorrer
precipitao.

Posologia e Modo de Usar

Protamina 1000 Roche serve para neutralizar a heparina e deve ser administrada por via
intravenosa, muito lentamente.
A dose necessária de Protamina 1000 Roche depende da quantidade de heparina circulante no
sangue e do perãodo de tempo transcorrido desde a sua administração. Caso a concentração de
heparina não seja determinada, recomenda-se não administrar mais do que 1 ml de Protamina
1000 Roche por via intravenosa lenta.
Ateno: Interromper a administração da Protamina 1000 Roche quando da
normalizao do tempo de trombina, para evitar um excesso de protamina.
Como regra geral para o tratamento - poucas vezes necessário - das hemorragias originadas pela
heparina, pode-se utilizar uma dose de Protamina 1000 Roche equivalente a 50% da última dose
de heparina (em UI).
após a administração i.v. de heparina, injetar por via intravenosa lenta toda a dose de Protamina
1000 Roche.
Para inativar a heparina após emprego de circulao extra-corPórea, a Protamina 1000 Roche
pode ser utilizada, nas doses necessárias, adaptando-se a posologia nas determinações da
coagulao (tempo de trombina, tempo parcial de tromboplastina).
Protamina 1000 Roche não anula o efeito dos anticoagulantes cumarúnicos.

Propriedades e Efeitos

As protaminas so proteínas de baixo peso molecular, com uma elevada proporo de arginina e
so extradas dos testáculos de diversas esPócies de salmo. As protaminas combinam-se com a
heparina, formando complexos inativos destituídos de ao anticoagulante. Administrada
isoladamente, a protamina pode apresentar um efeito anticoagulante.

Restrições de Uso e tolerância

A administração de protamina pode determinar hipotenso. Em algumas ocasies, foram
observadas raras reações alérgicas, com estados semelhantes ao choque. Esta
pré-disposio parece particularmente ligada aos pacientes alérgicos ao salmo (a
protamina extrada dos testáculos de diversas esPócies de salmo), aos vasectomizados
ou naqueles que receberam protamina - zinco - insulina ou protamina para inativar a
heparina. Em caso de possível alergia protamina, antes de se iniciar o tratamento,
aconselha-se administrar uma dose como prova e uma medicação anti-alérgica e,
eventualmente, dispor-se de medidas adequadas para combater o choque.
Protamina 1000 Roche está contra-indicada em casos de reconhecida hipersensibilidade
a mesma.
Diferentemente do que ocorre com outros sais de protamina, com o cloridrato de
protamina (Protamina 1000 Roche) não foi observado nenhum "efeito de rebote
heparúnico" (ou seja, menos inativao da heparina antes de eliminar o complexo
heparina-protamina após emprego da circulao extra-corPórea).

Superdosagem :

A superdosagem de Protamina 1000 Roche pode causar hemorragias devido ao efeito
anticoagulante prprio da protamina. a administração de heparina de forma controlada
até a normalizao do tempo de trombina, estanca as hemorragias.

Fabricante :

Roche Químicos Farmacêuticos S/A

Estrada dos Bandeirantes, 2020 – cep 22775-109
Rio de Janeiro – RJ - Brasil

Canal do Médico: 0800 77 20 292
Canal do Paciente: 0800 77 20 289

Ancotil, Bactrim, Cellcept, Coreg, Efurix, Fansidar, Fortovase, Globocef, Granulokine, Herceptin, Hivid, Lanexat, Lariamar, Limbitrol, Liquemine, Mabthera, Marcoumar, Pegasys, Posicor, Prolopa, Prostigmine, Protamina, Protovit, Pulmozyme, Rennie, Roacutan, Rocaltrol, Rocefin im, Rocefin iv, Rochagan, Roferon a, Uro bactrim, Verutex, Vesanoid


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular