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Prostat - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Serenoa Repens

Apresentação : cápsulas gelatinosas moles: caixas com 30 cápsulas

Indicação : Tratamento dos transtornos funcionais da Hiperplasia Prostática Benigna: diminuição da força do jato urinário, polaciária, nictória e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.

Efeito Colateral :

Foram relatados, em casos isolados, dores epigástricas, alterações do paladar como gosto amargo, diarreia e urticária.

Poderão ocorrer náuseas se administrado com o estêmago vazio.

Modo de Usar :

Duas cápsulas de 160mg cada ao dia, em duas tomadas, preferencialmente às refeições (café da manhã e jantar).

Contra indicação :

doenças epigástricas graves pré-existentes.

Precauções e Advertências não ingerir o medicamento com o estômago vazio.

Modo de usar :

Duas cápsulas de 160mg cada ao dia, em duas tomadas, preferencialmente às refeições (café da manhã e jantar).

Fórmula :

Cada cápsula contém:

Extrato lipidoesterólico de Serenoa repens (Bartr.) Small .................. 160 m.

Excipientes: gelatina, glicerina, água destilada, corantes vermelho amaranto e azul brilhante, dióxido de titânio, metilparapeno e propilparabeno. Cada cápsula contém 160mg de Serenoa repens (Bartr.) Small contendo 85 a 95% de ácidos graxos, 0,15 a 0,30% de alcoois graxos, 0,2 a 0,4% de esteróis totais e 0,1 a 0,3% de b-sitosterol.

Identificação do Produto

Serenoa repens (Bartr.) Small. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO TRADICIONAL Nomenclatura botúnica Nome científico: Serenoa repens (Bartr.) Small Nome popular: Saw palmetto Família: Arecaceae

Informação ao Paciente

Ação esperada do medicamento Aliviar os problemas urinários decorrentes dos transtornos funcionais da Hiperplasia Prostática Benigna. Cuidados de armazenamento O medicamento deve ser conservado atemperatura ambiente (entre 15C e 30C). Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade 24 meses após a data de fabricAção impressa no cartucho.não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido. Cuidados de Administração Deve ser administrado principalmente as refeições.não administrar com o estêmago vazio paranão ocorrerem náuseas. Siga a orientAção do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. interrupção do tratamentonão interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. reações adversas Dores epigástricas, gosto amargo, urticária e diarreia poderáo ocorrer eventualmente. náuseas poderáo ocorrer com a administração com o estêmago vazio. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE crianças.

ingestão concominante com outras substâncias Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Contra-Indicaçõese Precauções Prostatnão deve ser utilizado por pacientes com problemas epigástricos graves pré-existentes.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SE

INFORMAÇÕES técnicas

Partes utilizadas da planta: fruto. características Químicas e farmacológicas O extrato lipidoesterálico de Serenoa repens (Bartr.) Small possui uma frAção composta por 85 a 95% de ácidos graxos, 0,15 a 0,30% de alcoois graxos, 0,1 a 0,3% de b-sitosterol e 0,2 a 0,4% de esteróis totais. O extrato de Serenoa repens (Bartr.) Small atua inibindo a enzima 5-a-redutase que transforma a testosterona em diidrotestosterona (DHT) e também bloqueando a ligAção do DHT aos receptores citosílicos da próstata. Estudos in vitro e em animais demonstraram que o extrato de Serenoa repens (Bartr.) Small inibe a atividade da fosfolipase A2 e libera o ácido aracdenico, diminuindo a síntese das prostaglandinas. Estas influenciam o tônus e a motilidade do trato urinário inferior e as interações hormonais. O extrato de Serenoa repens (Bartr.) Small possui também uma Ação descongestionante, diminuindo a permeabilidade capilar. Prostat diminui os sintomas da Hiperplasia Prostática Benigna devido, portanto, a seus efeitos antiandrogenico e descongestionante.

INFORMAÇÕES de RodaPó

M.S. 1.0155.0038 Farm. Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP n 6394 Marjan Ind. e Com. Ltda Rua Gibraltar,165 Sto. Amaro -são Paulo/SP CEP:04755-070 TEL:(11)5642-9888 CNPJ n 60.726.692/0001-81

Interação Medicamentosa :

Até o momentonãosão conhecidas Interações Medicamentosas:. Os estudos clínicos realizados até o momentonão evidenciaram Interações Medicamentosas: com a administração conjunta com medicamentos frequentemente prescritos para esta patologia (antibióticos, anti-sépticos urinários e antiinflamatórios).

Superdosagem :

Em ratos, camundongos e cobaias o DL50 é maior do que 10g/kg. Altas doses administradas a ratos por 6 semanas (360 vezes a dose terapêutica humana de 5mg/kg)não causaram alterações hematológicas, histológicas ou bioQuímicas. Um estudo a longo prazo por 6 meses em ratos, utilizando dose 80 vezes superior a dose humana, tambémnão encontrou influências negativas. Como até o momentonão foram relatados casos de superdosagem, recomendamos provocar o esvaziamento gástrico logo após o acidente. ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO eficácia E segurança, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER reações ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDAnão DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAção ADVERSA O médico responsável DEVE SER NOTIFICADO.

Fabricante :

Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio

Endereço: Rua Gibraltar, 165 - Santo Amaro, São Paulo - SP, 04755-070

Telefone:0800-55-4545
E-mail: sac@marjan.com.br

Medicamentos do mesmo fabricante :

Ambroten, ambroten, anemofer, aplause, asdron, bactricin, barivit, calde k2, calde Mag, calde, climadil, colpagex N, denacen, dexagil, foliron ITF, foliron, inflanan FC, inflanan, iperisan, ketonan, magnen b6, magstress, monaless, nicord, normaten FIT, ostenan, pasalix, permear, prostat-hpb, prostat, radan, sonoripan, takil, tamaril, tenag, tenflax, trivagel N, vagi C, vecasten, vicog, vinocard Q10, vitergan pre natal, vitersol d


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular